Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2015 |
Outros Autores: | |
Tipo de documento: | Artigo |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Revista Gestão & Saúde (Brasília) |
Texto Completo: | https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319 |
Resumo: | Relata-se aqui o estudo de comparação indireta sobre a eficácia e segurança dos fármacos natalizumabe e fingolimode, utilizado como subsídio pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em recomendações sobre o tratamento de esclerose múltipla. Foram selecionados quatro ensaios clínicos randomizados, sobre a forma remitente-recorrente da esclerose múltipla (n = 3.364), após buscas nas bases MEDLINE, CENTRAL e Clinicaltrials.gov. Foi adotada uma abordagem bayesiana, com a Análise de Múltiplos Tratamentos (MTC), e uma abordagem frequentista, com o método de Bucher. Na eficácia, os modelos bayesianos apresentaram o natalizumabe como o melhor tratamento nos nove desfechos avaliados, com uma probabilidade média de 73,6% (amplitude: 52,7 a 95,6 %). Os desfechos relacionados à ausência de lesões apresentaram melhores resultados com o natalizumabe: Odds Ratio de 3,77 (IC 95%: 2,07 a 6,87) e 2,34 (IC 95%: 1,46 a 3,77), avaliados em T1-gadolínio e T2, respectivamente. Os desfechos de segurança avaliados não apresentaram significância estatística. As análises de sensibilidade com os potenciais modificadores de efeito não implicaram impactos substanciais sobre as estimativas. O natalizumabe parece ter benefícios iguais ou até superiores ao fingolimode em relação aos desfechos de eficácia na esclerose múltipla remitente-recorrente. |
id |
UNB-27_538d3835650c2627c49ef239d5ce799b |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:ojs.pkp.sfu.ca:article/3319 |
network_acronym_str |
UNB-27 |
network_name_str |
Revista Gestão & Saúde (Brasília) |
repository_id_str |
|
spelling |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de SaúdeEsclerose MúltiplaTeorema de BayesAvaliação da Tecnologia BiomédicaTomada de DecisõesSistema Único de SaúdeRelata-se aqui o estudo de comparação indireta sobre a eficácia e segurança dos fármacos natalizumabe e fingolimode, utilizado como subsídio pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em recomendações sobre o tratamento de esclerose múltipla. Foram selecionados quatro ensaios clínicos randomizados, sobre a forma remitente-recorrente da esclerose múltipla (n = 3.364), após buscas nas bases MEDLINE, CENTRAL e Clinicaltrials.gov. Foi adotada uma abordagem bayesiana, com a Análise de Múltiplos Tratamentos (MTC), e uma abordagem frequentista, com o método de Bucher. Na eficácia, os modelos bayesianos apresentaram o natalizumabe como o melhor tratamento nos nove desfechos avaliados, com uma probabilidade média de 73,6% (amplitude: 52,7 a 95,6 %). Os desfechos relacionados à ausência de lesões apresentaram melhores resultados com o natalizumabe: Odds Ratio de 3,77 (IC 95%: 2,07 a 6,87) e 2,34 (IC 95%: 1,46 a 3,77), avaliados em T1-gadolínio e T2, respectivamente. Os desfechos de segurança avaliados não apresentaram significância estatística. As análises de sensibilidade com os potenciais modificadores de efeito não implicaram impactos substanciais sobre as estimativas. O natalizumabe parece ter benefícios iguais ou até superiores ao fingolimode em relação aos desfechos de eficácia na esclerose múltipla remitente-recorrente.Universidade de Brasilia2015-10-29info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319ELECTRONIC JOURNAL MANAGEMENT AND HEALTH; V. 6, Supl. 4(2015); Pág. 3150-3174Revista Gestão & Saúde; V. 6, Supl. 4(2015); Pág. 3150-31741982-4785reponame:Revista Gestão & Saúde (Brasília)instname:Universidade de Brasília (UnB)instacron:UNBporhttps://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319/3004Zimmermann, Ivan RicardoFreitas, Paulo Gomes deinfo:eu-repo/semantics/openAccess2019-11-08T20:09:46Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/3319Revistahttp://periodicos.unb.br/index.php/rgs/index/PUBhttps://periodicos.unb.br/index.php/rgs/oaigestaoesaude@unb.br||1982-47851982-4785opendoar:2019-11-08T20:09:46Revista Gestão & Saúde (Brasília) - Universidade de Brasília (UnB)false |
dc.title.none.fl_str_mv |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
title |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
spellingShingle |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde Zimmermann, Ivan Ricardo Esclerose Múltipla Teorema de Bayes Avaliação da Tecnologia Biomédica Tomada de Decisões Sistema Único de Saúde |
title_short |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
title_full |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
title_fullStr |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
title_full_unstemmed |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
title_sort |
Lidando com as lacunas da pesquisa clínica na esclerose múltipla:: o uso da comparação indireta nas recomendações sobre o fingolimode no Sistema Único de Saúde |
author |
Zimmermann, Ivan Ricardo |
author_facet |
Zimmermann, Ivan Ricardo Freitas, Paulo Gomes de |
author_role |
author |
author2 |
Freitas, Paulo Gomes de |
author2_role |
author |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Zimmermann, Ivan Ricardo Freitas, Paulo Gomes de |
dc.subject.por.fl_str_mv |
Esclerose Múltipla Teorema de Bayes Avaliação da Tecnologia Biomédica Tomada de Decisões Sistema Único de Saúde |
topic |
Esclerose Múltipla Teorema de Bayes Avaliação da Tecnologia Biomédica Tomada de Decisões Sistema Único de Saúde |
description |
Relata-se aqui o estudo de comparação indireta sobre a eficácia e segurança dos fármacos natalizumabe e fingolimode, utilizado como subsídio pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) em recomendações sobre o tratamento de esclerose múltipla. Foram selecionados quatro ensaios clínicos randomizados, sobre a forma remitente-recorrente da esclerose múltipla (n = 3.364), após buscas nas bases MEDLINE, CENTRAL e Clinicaltrials.gov. Foi adotada uma abordagem bayesiana, com a Análise de Múltiplos Tratamentos (MTC), e uma abordagem frequentista, com o método de Bucher. Na eficácia, os modelos bayesianos apresentaram o natalizumabe como o melhor tratamento nos nove desfechos avaliados, com uma probabilidade média de 73,6% (amplitude: 52,7 a 95,6 %). Os desfechos relacionados à ausência de lesões apresentaram melhores resultados com o natalizumabe: Odds Ratio de 3,77 (IC 95%: 2,07 a 6,87) e 2,34 (IC 95%: 1,46 a 3,77), avaliados em T1-gadolínio e T2, respectivamente. Os desfechos de segurança avaliados não apresentaram significância estatística. As análises de sensibilidade com os potenciais modificadores de efeito não implicaram impactos substanciais sobre as estimativas. O natalizumabe parece ter benefícios iguais ou até superiores ao fingolimode em relação aos desfechos de eficácia na esclerose múltipla remitente-recorrente. |
publishDate |
2015 |
dc.date.none.fl_str_mv |
2015-10-29 |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/article info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
format |
article |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319 |
url |
https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.relation.none.fl_str_mv |
https://periodicos.unb.br/index.php/rgs/article/view/3319/3004 |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
application/pdf |
dc.publisher.none.fl_str_mv |
Universidade de Brasilia |
publisher.none.fl_str_mv |
Universidade de Brasilia |
dc.source.none.fl_str_mv |
ELECTRONIC JOURNAL MANAGEMENT AND HEALTH; V. 6, Supl. 4(2015); Pág. 3150-3174 Revista Gestão & Saúde; V. 6, Supl. 4(2015); Pág. 3150-3174 1982-4785 reponame:Revista Gestão & Saúde (Brasília) instname:Universidade de Brasília (UnB) instacron:UNB |
instname_str |
Universidade de Brasília (UnB) |
instacron_str |
UNB |
institution |
UNB |
reponame_str |
Revista Gestão & Saúde (Brasília) |
collection |
Revista Gestão & Saúde (Brasília) |
repository.name.fl_str_mv |
Revista Gestão & Saúde (Brasília) - Universidade de Brasília (UnB) |
repository.mail.fl_str_mv |
gestaoesaude@unb.br|| |
_version_ |
1797174680991301632 |