Comparação das notificações de evento adverso e queixa técnica no âmbito da tecnovigilância nos anos de 2010 e 2015

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Santos, Grayce Loren Cardoso do
Data de Publicação: 2016
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Monografias da UnB
Texto Completo: http://bdm.unb.br/handle/10483/13692
Resumo: Trabalho de conclusão de curso (graduação)—Universidade de Brasília, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Saúde Coletiva, 2016.
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Verificou-se que no ano de 2010, houveram 7.070 as notificações, em sua maioria de queixas técnicas relacionadas a suspeita de desvio da qualidade do produto (96,6%), feita pela Rede Sentinela (61,1%) seguida por hospitais (23,6%). Oriundas principalmente do estado de São Paulo (40,8%) e do Paraná (9,3%). Tal tendência manteve-se em 2015. Entretanto, no ano de 2015, houve aumento no número de notificações feitas por detentores de registro, em virtude da publicação da RDC 67/2009, que dispõe sobre a obrigatoriedade de notificação de eventos adversos e queixas técnicas por parte do detentor de registro.Submitted by Aline Almeida (alinealmeida@bce.unb.br) on 2016-07-13T17:33:19Z No. of bitstreams: 1 2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdf: 233503 bytes, checksum: 25d38f056a89911c92cf6e5cfbb2d643 (MD5)Approved for entry into archive by Ruthlea Nascimento(ruthlea.nascimento@gmail.com) on 2016-07-15T18:08:54Z (GMT) No. of bitstreams: 1 2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdf: 233503 bytes, checksum: 25d38f056a89911c92cf6e5cfbb2d643 (MD5)Made available in DSpace on 2016-07-15T18:08:54Z (GMT). No. of bitstreams: 1 2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdf: 233503 bytes, checksum: 25d38f056a89911c92cf6e5cfbb2d643 (MD5)The aim of this article is to describe the profile of notifications involving hospital medical article by Notivisa in the years 2010 and 2015. This is a longitudinal study, conducted by survey of secondary data. There were 7.070 reports in 2010, mostly reagarding technical complaints (96,6%) related to quality failures in the products, they were reported mainly by the Sentinel Network (61,1%) followed by hospitals (23,6%). Coming from Sao Paulo State mainly (40,8%) followed by Parana State (9,3%). This trend continued in 2015. However, reports increased climbing to 15.585 in 2015, mostly those made by registration holders, because of the publication of a new law determining mandatory reports of adverse event and technical complaints for registration holders.Comparação das notificações de evento adverso e queixa técnica no âmbito da tecnovigilância nos anos de 2010 e 2015info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2016-07-15T18:08:54Z2016-07-15T18:08:54Z2016-07-15T18:08:54Z2016Vigilância sanitáriaVigilância eletrônicaAgência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)info:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Biblioteca Digital de Monografias da UnBinstname:Universidade de Brasília (UnB)instacron:UNBORIGINAL2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdf2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdfapplication/pdf233503http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/13692/1/2016_GrayceLorenCardosodosSantos.pdf25d38f056a89911c92cf6e5cfbb2d643MD51CC-LICENSElicense_urllicense_urltext/plain46http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/13692/2/license_url587cd8ffae15c8598ed3c46d248a3f38MD52license_textlicense_textapplication/octet-stream0http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/13692/3/license_textd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD53license_rdflicense_rdfapplication/octet-stream0http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/13692/4/license_rdfd41d8cd98f00b204e9800998ecf8427eMD54LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain1850http://bdm.unb.br/xmlui/bitstream/10483/13692/5/license.txt02fd0150bf000d83c90595ac6a83a5e3MD5510483/136922021-05-17 17:31:01.927oai:bdm.unb.br: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Biblioteca Digital de Monografiahttps://bdm.unb.br/PUBhttp://bdm.unb.br/oai/requestbdm@bce.unb.br||patricia@bce.unb.bropendoar:115712021-05-17T20:31:01Biblioteca Digital de Monografias da UnB - Universidade de Brasília (UnB)false
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