Avaliação de tratamentos para Hepatite com Uso de Antivirais de Ação Direta, em Pacientes Monoinfectados e Coinfectados com HIV, Atendidos no Sistema Único de Saúde, no Período de 2015 a 2018

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Vivaldini, Simone Monzani
Data de Publicação: 2021
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UnB
Texto Completo: https://repositorio.unb.br/handle/10482/42279
Resumo: Tese (doutorado) — Universidade de Brasília, Faculdade de Medicina, Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, 2021.
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spelling Avaliação de tratamentos para Hepatite com Uso de Antivirais de Ação Direta, em Pacientes Monoinfectados e Coinfectados com HIV, Atendidos no Sistema Único de Saúde, no Período de 2015 a 2018hepatite Ctratamentoantivirais de ação diretapolítica de saúdeTese (doutorado) — Universidade de Brasília, Faculdade de Medicina, Programa de Pós-Graduação em Medicina Tropical, 2021.Introdução: A hepatite C é um grave problema de saúde pública no Brasil e no mundo. As novas terapias com antivirais de ação direta (DAA) representam um grande avanço no tratamento da doença e foram introduzidas no país em 2015. O objetivo deste trabalho foi avaliar a efetividade dos tratamentos da hepatite C com o uso desses antivirais em pacientes monoinfectados e coinfectados com HIV, no período de 2015 a 2018. A taxa de resposta terapêutica positiva é observada após 12 semanas do final do tratamento, por meio do exame de qPCR-HCV indetectável, que indica a resposta virológica sustentada (RVS). Métodos: Foi realizado um estudo de coorte histórica que avaliou a resposta terapêutica dos tratamentos em um total de 11.308 pacientes em uso de esquemas terapêuticos compostos por sofosbuvir (SOF), daclatasvir (DCV), simeprevir (SMV) e associação de ombitasvir, veruprevir/ritonavir e dasabuvir (3D) com ou sem ribavirina (RBV), evidenciando os resultados de exames de PCR quantitativo – qPCR (HCV-RNA) para verificar a resposta virológica sustentada (RVS) após 12 semanas do final do tratamento. Como fontes de dados, foram utilizadas as bases dos sistemas do Departamento de Informática do SUS (DataSus/MS) e do Sistema de Gerenciamento de Ambiente Laboratorial (GAL/MS), no período de 2015 a 2018. Análises de regressão logística foram realizadas para identificar fatores independentemente associados à resposta positiva às terapias baseadas em DAA. Resultados: Entre os pacientes avaliados, 57,1% eram do sexo masculino; 48,3% referiram ser da raça/cor branca; 78,3% tinham mais de 50 anos; 44,1% eram da região Sudeste; 47,7% eram do genótipo 1b; e 84,5% foram tratados por 12 semanas. A taxa de cura, avaliada por tratamento de 12 e 24 semanas, variou de 95,0% a 95,9%, respectivamente. Em comparação com o sexo masculino, as pessoas do sexo feminino apresentaram metade da chance 17 (OR 0,5; IC 95% 0,4-0,6) de ter uma resposta negativa à terapia, e pessoas infectadas com genótipos 2 e 3 tiveram 1,5 vez a chance de não atingir a RVS em comparação com as infectadas com o genótipo 1 (OR 1,5-2,2; IC 95% 0,7- 2,9; e OR 2,7-2,8; IC 95% 2,0-3,8, respectivamente). Pacientes na faixa etária de 50 a 69 anos tiveram 1,2 vez (OR 1,2; IC 95% 0,7-1,9) a chance de não ter RVS em comparação com outras faixas etárias; entretanto, esse dado não se apresentou estatisticamente significativo. Conclusões: Esta pesquisa é a primeira dessa magnitude a ser realizada em um país da América Latina. Os dados obtidos representam as 27 Unidades da Federação do Brasil. Os presentes resultados corroboram outros achados de estudos internacionais e demonstram que a população brasileira tem altas taxas de cura. Considerando o Plano de Eliminação de Hepatite C como problema de saúde pública até 2030, lançado pelo Ministério da Saúde em 2017, é necessário manter a política de tratamento no âmbito da saúde pública para que o país atinja as metas de eliminação.Programa de Apoio à Pós-graduação - PROAP/UnBIntroduction: Hepatitis C is an important public health burden worldwide, including Brazil. New therapies using Direct-Acting Antivirals (DAA) were introduced in the country in 2015 and have greatly advanced the treatment of this disease. The purpose of this study was to evaluate the efficacy of hepatitis C treatment using these antivirals in monoinfected and HIV-coinfected patients, between 2015 and 2018. A positive therapeutic response rate is observed 12 weeks after the end of treatment by testing for undetectable qPCR-HCV, which indicates sustained virological response (SVR). Methods: A historical cohort study assessed the the therapeutic response of treatments in 11,308 patients submitted to the following therapeutic regimens: Sofosbuvir (SOF), Daclatasvir (DCV), Simeprevir (SMV) associated to Ombitasvir, Veruprevir/Ritonavir and Dasabuvir (3D) with or without Ribavirin (RBV), highlighting the results of the quantitative PCR exams – qPCR (HCV- RNA) – to verify sustained virologic response (SVR) twelve weeks after the end of treatment. As data sources, the databases of the SUS IT Department (DataSus/MS) and the Laboratory Environment Management System (GAL/MS) were used in the period from 2015 to 2018. Logistic regression analyses were conducted to identify factors independently associated to a positive response to DAA-based therapies. Results: 57.1% of the patients evaluated were male; 48.3% self-declared as white; 78.3% were over 50 years of age; 44.1% were from the Southeast region; 47.7% carried genotype 1b; and 84.5% were treated for 12 weeks. Cure rates for 12- and 24-week treatments varied from 95.0% to 95.9%, respectively. When compared to male individuals, female patients were half as likely (OR 0.5; CI 95% 0.4-0.6) to have a negative response to therapy, and people infected with genotypes 2 and 3 were 1.5 times more likely to not reach SVR when compared with those infected with genotype 1 (OR 1.5-2.2; CI 95% 0.7-2.9; 1.2-3.6 and OR 2.7-2.8; CI 95% 2,0-3.8, respectively). Patients aged 19 between 50 and 69 years were 1.2 times (OR 1.2; CI 95% 0.7-1.9) more likely to not achieve SVR in comparison to other age groups; however, this result was not found to be statistically significant. Conclusions: the data obtained represent the whole country of Brazil. This research is the first of this magnitude to be carried out in a Latin American country. The data obtained represent the 27 Units of the Federation of Brazil. The study’s results corroborate findings in other international studies and show that the Brazilian population presents high cure rates. Considering the Plan to Eliminate Hepatitis C as a public health threat by 2030, launched by the Ministry of Health in 2017, it is important to keep treatment policies within the public health system to allow Brazil to reach these elimination goals.Araújo, Wildo Navegantes deVivaldini, Simone Monzani2021-11-04T17:32:35Z2021-11-04T17:32:35Z2021-11-042021-05-25info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfVIVALDINI, Simone Monzani. Avaliação de tratamentos para Hepatite com Uso de Antivirais de Ação Direta, em Pacientes Monoinfectados e Coinfectados com HIV, Atendidos no Sistema Único de Saúde, no Período de 2015 a 2018. 2021. 272 f., il. Tese (Doutorado em Medicina Tropical) — Universidade de Brasília, Brasília, 2021.https://repositorio.unb.br/handle/10482/42279A concessão da licença deste item refere-se ao termo de autorização impresso assinado pelo autor com as seguintes condições: Na qualidade de titular dos direitos de autor da publicação, autorizo a Universidade de Brasília e o IBICT a disponibilizar por meio dos sites www.bce.unb.br, www.ibict.br, http://hercules.vtls.com/cgi-bin/ndltd/chameleon?lng=pt&skin=ndltd sem ressarcimento dos direitos autorais, de acordo com a Lei nº 9610/98, o texto integral da obra disponibilizada, conforme permissões assinaladas, para fins de leitura, impressão e/ou download, a título de divulgação da produção científica brasileira, a partir desta data.info:eu-repo/semantics/openAccessporreponame:Repositório Institucional da UnBinstname:Universidade de Brasília (UnB)instacron:UNB2023-07-07T19:38:27Zoai:repositorio.unb.br:10482/42279Repositório InstitucionalPUBhttps://repositorio.unb.br/oai/requestrepositorio@unb.bropendoar:2023-07-07T19:38:27Repositório Institucional da UnB - Universidade de Brasília (UnB)false
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