Influencia das boas praticas de fabricação na efetividade da manufatura farmaceutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Barros, Edmar Matos de
Data de Publicação: 2005
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1600794
Resumo: Orientador: Ettore Bresciani Filho
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spelling Influencia das boas praticas de fabricação na efetividade da manufatura farmaceuticaThe influence of the good manufacturing practices over the pharmaceutical manufacturing effectivenessQualidadeIndústria farmacêuticaAdministração da produçãoProdutividade industrialQualityPharmaceutical industryProduction managementIndustrial productivityOrientador: Ettore Bresciani FilhoDissertação (mestrado profissional) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia MecanicaResumo: O uso das Boas Práticas de Fabricação produz melhorias nos produtos farmacêuticos quanto à conformidade com exigências legais, nacionais e internacionais, mas podem influenciar também no aumento da complexidade, criando compartimentação ou barreiras ao fluxo dos processos e, conseqüentemente, na efetividade da Manufatura Farmacêutica. A diretriz operacional baseada na função busca o melhor desempenho do departamento ou da área apresentando resultados fora do contexto organizacional ou do sistema. Por sua vez a diretriz operacional baseada nos processos leva em consideração o contexto nos quais os resultados são obtidos e desvenda as relações causais entre várias atividades, ressaltando os pontos fracos e fortes da cadeia de agregação de valor. A Indústria Farmacêutica é um exemplo de compartimentação de atividades, devido ao grande número de validações e procedimentos relacionados a estabelecer o que se faz exatamente em cada área. As Boas Práticas de Fabricação podem contribuir para criar barreiras entre funções, prejudicando a identificação do que realmente agrega valor. A questão básica do trabalho será mostrar como identificar estas barreiras ampliando o conceito de qualidade também para os processos da Manufatura FarmacêuticaAbstract: The use of Good Manufacturing Practices makes improvements in the pharmaceutical products, concerning national and international legal requirement, but it can also influence the increase of complexity, promoting compartments or barriers to the process flow and, therefore, to the Pharmaceutical Manufacturing effectiveness. The operational practice based on the functions searches the best area or department performance, presenting the results out of the organizational or system context. The operational practice based on the processes, in its turn, takes into account the context in which the results are acquired, and opens up the casual relations among several activities, outlining the weak and the strong points of the value added chain. The Pharmaceutical Industry is an example of activities in compartments due to the high number of validations and procedures establishing exactly what to do in each area. The Good Manufacturing Practices can contribute in the creation of barriers between functions, making it harder to identify what really adds value. The bottom-line of the paper will be to show how to identify these barriers, also to increase the quality concept to the Pharmaceutical Manufacturing processesMestradoGestão da Qualidade TotalMestre em Engenharia Mecânica[s.n.]Bresciani Filho, Ettore, 1938-Mori, MiltonZoqui, Eugênio JoséUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Engenharia MecânicaPrograma de Pós-Graduação não informadoUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASBarros, Edmar Matos de20052005-06-30T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdf146p. : il.(Broch.)https://hdl.handle.net/20.500.12733/1600794BARROS, Edmar Matos de. Influencia das boas praticas de fabricação na efetividade da manufatura farmaceutica. 2005. 146p. Dissertação (mestrado profissional) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Engenharia Mecanica, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1600794. Acesso em: 2 set. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/349261porreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2017-02-18T04:16:37Zoai::349261Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2017-02-18T04:16:37Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
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