Uso da dexametasona em pueperas com sindrome HELLP : ensaio clinico randomizado controlado com placebo

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Katz, Leila
Data de Publicação: 2007
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1604809
Resumo: Orientadores: João Luiz de Carvalho Pinto e Silva, Melania Ramos de Amorim
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spelling Uso da dexametasona em pueperas com sindrome HELLP : ensaio clinico randomizado controlado com placeboPostpartum dexamethasone for women with HELLP syndrome : a double-blind, placebo-contrled, randomized clinical trialDexametosonaSíndrome HELLPPeríodo pós-partoHellp SyndromePostpartum PeriodDexamethasoneOrientadores: João Luiz de Carvalho Pinto e Silva, Melania Ramos de AmorimTese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias MedicasResumo: Objetivo: o objetivo desse estudo foi determinar a efetividade de dexametasona pós-parto em pacientes com síndrome HELLP. Desenho do Estudo: um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego foi conduzido envolvendo 105 mulheres com síndrome HELLP, randomicamente alocadas para utilizar dexametasona (n=56) ou placebo (n=49), após o parto. O tratamento (dexametasona 10mg ou placebo) foi administrado a cada 12 horas, intravenoso por quatro dias, realizando-se uma análise de acordo com a intenção de tratar. As variáveis analisadas foram duração da hospitalização, morbidade materna e comportamento de parâmetros clínicos e laboratoriais. Os dados foram analisados utilizando-se o X2 ou teste exato de Fisher, sendo considerado significativo um valor de p<0,05. O comportamento das variáveis clínicas durante e após o tratamento foi avaliado por ajuste de modelos lineares. Resultados: os grupos foram homogêneos não havendo diferença significativa entre suas características biológicas e clínicas e laboratoriais ao ingressar no estudo. A média de tempo de internação (10 dias) foi semelhante entre os dois grupos, bem como as morbidades maternas tanto quando analisadas de forma global, como para cada complicação de forma isolada. O esquema de resgate foi usado em 12,5% das pacientes que receberam dexametasona e em 18,8% das que usaram placebo. Não houve diferença estatisticamente significativa entre os grupos em relação ao uso de hemoderivados. Modelos de ajuste linear foram usados, não havendo diferença significativa entre os grupos, considerando o padrão de recuperação da contagem plaquetária (p = 0,84), AST (p = 0,59), DHL (p = 0,647), hemoglobina (p=0,43) e diurese (p = 0,31). Conclusão: os resultados desse ECR não dão suporte ao uso de dexametasona no puerpério para recuperação de pacientes com síndrome HELLPAbstract: Objective: The purpose of this study was to determine the effectivity of postpartum dexamethasone in patients with HELLP syndrome. Study Design: A prospective, randomized, double-blind trial was conducted including 105 women with HELLP syndrome who were assigned randomly to treatment (n=56) or placebo (n=49) groups, after delivery. The treatment (dexamethasone 10mg or placebo) was administered every 12 hours for four days and an intention to treat analysis was carried out. The analysis variables were duration of hospitalization, maternal morbidity, and the behavior of laboratorial and clinical parameters. Data were analyzed by X2 or Fisher's exact tests, considering significant a value of p<0.05. Behavior of laboratorial and clinical variables during and after treatment was evaluated by linear model adjustments. Results: Before treatment, no significant difference was observed between the two groups. Mean duration of hospitalization (10 days) was the same in both groups. Maternal morbidity did not differ between groups, considering each complication or when analyzed globally. Rescue scheme was used in 12.5% of the dexamethasone and 18.8% in the placebo group. The use of blood products was not statistically different between groups. Linear model adjustments were used and there was no significant difference between groups considering the pattern of recovery of platelet count (p = 0.84), AST (p = 0.59), LDH (p = 0.647), hemoglobin (p=0.43) and diuresis (p = 0.31). Conclusions: The results of this RCT do not support the use of dexamethasone in the puerperium for recovery of patients with HELLP syndromeDoutoradoTocoginecologiaDoutor em Tocoginecologia[s.n.]Silva, João Luiz de Carvalho Pinto e, 1944-Amorim, Melania Maria Ramos deCecatti, José GuilhermeParpinelli, Mary AngelaPeraçoli, Jose CarlosFeitosa, Francisco Edson de LucenaUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em TocoginecologiaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASKatz, Leila20072007-08-31T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdf151p. : il.(Broch.)https://hdl.handle.net/20.500.12733/1604809KATZ, Leila. Uso da dexametasona em pueperas com sindrome HELLP: ensaio clinico randomizado controlado com placebo. 2007. 151p. Tese (doutorado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1604809. 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