Quantificação de betametasona em estudo de biodisponibilidade relativa por espectrometria de massas com a utilização da tecnica de fotoionização

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Oliveira, Lina Sayuri Odo Bueno de
Data de Publicação: 2008
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1608444
Resumo: Orientador: Gilberto de Nucci
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A betametasona foi extraída com 0,5mL de plasma humano por extração líquido-líquido (ELL) utilizando Cloranfenicol como padrão interno. O método utilizou uma corrida cromatográfica de 2,5min, com a coluna analítica C18 (100mm×2.1mm i.d.), a calibração da curva linear de 0,05ng/mL a 50ng/mL (r2 > 0,993). A exatidão inter-corrida dos controles de qualidade foi 92.3% (CQA 0.15ng/mL), 90.7% (CQB 4.0ng/mL) e 97.2% (CQC 40ng/mL). A precisão inter-corrida dos controles de qualidade foi 8.7% (CQA 0.15ng/mL), 9.0% (CQB 4.0ng/mL) e 9.8% (CQC 40ng/mL). O método aqui descrito foi empregado em estudo de biodisponibilidade relativa de duas formulações contendo dexclorfeniramina/betametasona 2mg/0.25mg comprimido. A razão da média geométrica e dos respectivos intervalos de confiança (IC) de Betametasona/Celestamine® foram 107.61% (101.62-113.95%) para AUClast, 106.93% 102.08-112.00% para AUC0-inf e 105.06% (96.56-114.31%) para Cmax. O intervalo deconfiança de 90% calculado para a razão individual das médias de Cmax, ASC0-72h, ASClast e ASC0-inf para betametasona/celestamine® estavam dentro do intervalo de 80- 125% definido pela Agência Vigilância Sanitária (ANVISA). No presente estudo um método, rápido, sensível e robusto foi desenvolvido para a determinação e quantificação de betametasona em plasma humano através da cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas usando fotoionização à pressão atmosférica em modo negativo.Abstract: Betamethasone is a synthetic corticosteroid designed to exert a marked glucocorticoid activity. As the free alcohol, betamethasone finds widespread clinical applications related to its anti-inflammatory and immunosuppressant activity. Betamethasone was extracted from 0.5 ml human plasma by liquid-liquid extraction (LLE) using chloramphenicol as internal standard. The method has a chromatographic run of 2.5 min using a C18 analytical column (100mm×2.1mm i.d.) and the linear calibration curve over the range was linear from 0.05 to 50 ng ml-1 (r2 > 0.993). The between-run accuracy, based on the relative standard deviation replicate quality controls was 92.3% (0.15 ng ml-1), 90.7% (4.0 ng ml-1) and 97.2% (40 ng ml-1). The between-run precision for the above-mentioned concentrations was 8.7, 9.0 and 9.8%, respectively. The method herein described was employed in a bioequivalence study of two formulations of dexchlorpheniramine/betamethasone 2 mg/0.25 mg tablets. The geometric mean and respective 90% confidence interval (Cl) of betamethasone/Celestamine® percent ratios were 107.61% (101.62-113.95%) for AUClast, 06.93% 102.08-112.00%for AUC0-inf and 105.06% (96.56-114.31%) for Cmax. In adition, the calculated 90% Cl for mean Cmax, AUClast and AUCinf betamethasone/celestamine® individual ratios were within the 80-125% interval defined by the Agência Vigilância Sanitária - ANVISA. In the present study, a fast, sensitive, robust method was developed for the determination and quantification of betamethasone in human plasma by liquid chromatography coupled with tandem mass spectrometry, using photospray ionization in negative mode.MestradoMestre em Farmacologia[s.n.]De Nucci, Gilberto, 1958-Fernandes, Sandra Regina MuchinechiCalafatti, Silvana AparecidaUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em FarmacologiaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASOliveira, Lina Sayuri Odo Bueno de2008info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf146 p. : il.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1608444OLIVEIRA, Lina Sayuri Odo Bueno de. Quantificação de betametasona em estudo de biodisponibilidade relativa por espectrometria de massas com a utilização da tecnica de fotoionização. 2008. 146 p. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1608444. Acesso em: 2 set. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/436102porreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2017-06-06T09:54:15Zoai::436102Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2017-06-06T09:54:15Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
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