Acetato de ulipristal para controle de sangramento uterino anormal em mulheres usuárias de sistema intrauterina com levonorgestrel (52mg) : estudo piloto randomizado controlado = A randomized controlled pilot study of ulipristal acetate for abnormal bleeding among women using the 52-mg levonorgestrel intrauterine system

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Fava, Mariana Lacerda, 1988-
Data de Publicação: 2020
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1640701
Resumo: Orientadores: Luis Guillermo Bahamondes, Luiz Francisco Cintra Baccaro
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Métodos: Realizamos um estudo piloto randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, entre setembro de 2016 a setembro de 2018, na Universidade Estadual de Campinas, Brasil. Foram selecionadas usuárias do SIU-LNG que referiram sangramento anormal (prolongado ou frequente) por pelo menos um ano e foram randomizadas para receber 5mg de UPA por 5 dias ou placebo, em regime idêntico. O padrão de sangramento foi avaliado até 90 dias após o início do tratamento e foi comparado entre os grupos. Resultados: De 94 mulheres com SUA associado ao uso do SIU-LNG, 64 declinaram tratamento ou remoção do dispositivo, após orientação. Das 25 participantes do estudo, não houve diferença significativa entre UPA e placebo no número de dias para cessar o sangramento e no número de dias livres de sangramento. No entanto, no grupo do UPA houve uma tendência a cessar o sangramento uterino em período mais curto e um maior período livre de sangramento. Observamos também uma tendência semelhante para a média de dias com sangramento aos 30, 60 e 90 dias após o início do tratamento. Conclusão: Foi observada uma tendência, embora não estatisticamente significativa na redução do SUA em usuárias de SIU-LNG que receberam UPA 5mg, quando comparadas com as que receberam placebo. Entretanto, são necessários estudos futurosAbstract: Objective: To assess the efficacy of ulipristal acetate (UPA) to reduce abnormal bleeding among women using the 52-mg levonorgestrel intrauterine system (LNG-IUS). Methods: A randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study conducted from September 1, 2016 to September 30, 2018, at the University of Campinas, Brazil. LNG-IUS users reporting prolonged or frequent uterine bleeding for at least 1 year were randomized to receive 5 mg UPA per day for 5 days or placebo at an identical regimen. Bleeding was recorded for 90 days after treatment began and was compared between the groups. Results: Of 94 eligible women, 64 with abnormal bleeding associated with LNG-IUS use declined treatment or device removal after counselling regarding anticipated bleeding patterns. For the 25 study participants, differences were non-significant between the UPA and placebo groups for number of days before bleeding stopped and days free of bleeding; however, UPA users displayed a trend for shorter duration before bleeding stopped and longer time free of bleeding. A similar trend for mean number of bleeding days at 30-, 60-, and 90-day follow-up was observed. Conclusion: A non-significant trend in reduction of abnormal bleeding was observed among LNG-IUS users taking 5 mg UPA per day for 5 days compared with placebo; however, further research is neededMestradoFisiopatologia GinecológicaMestra em Ciências da SaúdeCAPES88882.329819/2019-01[s.n.]Bahamondes, Luis Guillermo, 1946-Baccaro, Luiz Francisco Cintra, 1980-Monteiro, Ilza Maria UrbanoGuazzelli, Cristina Aparecida FalboUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em TocoginecologiaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASFava, Mariana Lacerda, 1988-20202020-11-17T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf1 recurso online ( 70 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1640701FAVA, Mariana Lacerda. Acetato de ulipristal para controle de sangramento uterino anormal em mulheres usuárias de sistema intrauterina com levonorgestrel (52mg) : estudo piloto randomizado controlado = A randomized controlled pilot study of ulipristal acetate for abnormal bleeding among women using the 52-mg levonorgestrel intrauterine system. 2020. 1 recurso online ( 70 p.) Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1640701. 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