Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Zanellato Fabbri, Natalia, 1981-
Data de Publicação: 2009
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224
Resumo: Orientador: Ricardo de Lima Zollner
id UNICAMP-30_849901530bf52e8e7dcbe14a528e4073
oai_identifier_str oai::467834
network_acronym_str UNICAMP-30
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
repository_id_str
spelling Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasaisUse of histamine nasal challenge and rhinomanometry evaluation in bioequivalence studies for nasal spraysRinomanometriaHistaminaAdministração intranasalTestes de provocação nasalRhinomanometryHistamineAdministration intranasalNasal provocation testsOrientador: Ricardo de Lima ZollnerDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias MedicasResumo: Rinite alérgica é uma doença comum com ampla morbidade, que gera aumento considerável nos custos de tratamento médico, redução da produtividade no trabalho e absenteísmo escolar. A aplicação tópica de corticosteróides intranasal é amplamente reconhecida como primeira linha de tratamento antiinflamatório. Espera-se que a maioria dos sprays nasais prescritos como drogas de ação local, ainda não possuam patente permitindo o aumento de cópias genéricas desses medicamentos, levando a concorrência e redução de preço. Estudos de bioequivalência para sprays nasais estão ainda em discussão. Geralmente, os estudos para essa finalidade usa modelos de intervenção terapêutica a longo prazo, com altos custos para o paciente e longo tempo de duração. O objetivo deste trabalho foi mostrar a aplicabilidade da provocação nasal com histamina e rinomanometria em estudos de bioequivalência para sprays nasais. Trata-se de um estudo aberto, cruzado aleatorizado, utilizando dois períodos e duas seqüências para avaliar a equivalência farmacodinâmica entre duas formulações de sprays de dipropionato de beclometasona de manufaturamento distinto. Após estímulo nasal com histamina (0,5 mg/ml em ambas narinas), 25 voluntários saudáveis foram submetidos a rinomanometria anterior nos tempos 0; 15; 30 e 60 minutos para estabelecimento do fluxo, pressão e resistência basal de cada câmara nasal. Os voluntários foram submetidos à utilização do spray nasal com a droga teste (T) ou referência (R) de acordo com o esquema de randomização, e a área sobre a curva foi analisada. De acordo com os parâmetros estudados os resultados obtidos mostraram diferença significativa entre as duas formulações (p= 0,31) indicando a equivalência terapêutica entre as drogas T e R. Assim, estes resultados sugerem que provocação nasal com histamina em indivíduos saudáveis e o emprego da rinomanometria como método quantitativo das alterações provocadas nas câmaras nasais possam ser aplicáveis em estudos farmacodinâmicos de bioequivalência para sprays nasaisAbstract: Allergic rhinitis is a common condition with widespread morbidity, increased medical treatment costs, reduced work productivity and lost school days. Topically delivered intranasal corticosteroids are widely recognized to be the first-line anti-inflammatory treatment. It is expected that many of the most-prescribed nasal sprays for local action drugs will go off patent, allowing the increase of the generic copies of these medications, with more products competition and price reduction. The bioequivalence studies for nasal sprays are still in discussion. Usually the studies designs for this purpose use a long-term therapeutic intervention models using patients with high costs and time duration. This study was designed to demonstrate the feasibility of rhinomanometry in bioequivalence studies for nasal sprays. Study design, an open, randomized, crossover study, using two periods and two sequences to evaluate pharmacodynamic equivalence between two formulations of beclometasone dipropionate spray. After nasal challenge with histamine (0.5mg/ml, in both nostrils), 25 healthy volunteers were submited to an anterior rhinomanometry at the time 0; 15; 30 and 60 minutes building a baseline of flow, pression and resistance of nasal chamber. Then, the vontuteers were submited to nasal drug spray (Test (T) or Reference(R)), according to randomized schedule and the Are Under Curve (AUC0-t) analyzed. The results suggest the potential use of nasal histamine challenge and rhinomanometry evaluation in healthy subjects in bioequivalence studies for nasal spraysMestradoCiências BásicasMestre em Clínica Médica[s.n.]Zollner, Ricardo de Lima, 1954-Sarti, WillyGusmão, Reinaldo JordãoUniversidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em Clínica MédicaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASZanellato Fabbri, Natalia, 1981-2009info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf78 f. : il.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224ZANELLATO FABBRI, Natalia. Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais. 2009. 78 f. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224. Acesso em: 3 set. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/467834porreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2017-02-18T05:38:34Zoai::467834Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2017-02-18T05:38:34Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
dc.title.none.fl_str_mv Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
Use of histamine nasal challenge and rhinomanometry evaluation in bioequivalence studies for nasal sprays
title Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
spellingShingle Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
Zanellato Fabbri, Natalia, 1981-
Rinomanometria
Histamina
Administração intranasal
Testes de provocação nasal
Rhinomanometry
Histamine
Administration intranasal
Nasal provocation tests
title_short Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
title_full Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
title_fullStr Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
title_full_unstemmed Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
title_sort Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais
author Zanellato Fabbri, Natalia, 1981-
author_facet Zanellato Fabbri, Natalia, 1981-
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Zollner, Ricardo de Lima, 1954-
Sarti, Willy
Gusmão, Reinaldo Jordão
Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP). Faculdade de Ciências Médicas
Programa de Pós-Graduação em Clínica Médica
UNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINAS
dc.contributor.author.fl_str_mv Zanellato Fabbri, Natalia, 1981-
dc.subject.por.fl_str_mv Rinomanometria
Histamina
Administração intranasal
Testes de provocação nasal
Rhinomanometry
Histamine
Administration intranasal
Nasal provocation tests
topic Rinomanometria
Histamina
Administração intranasal
Testes de provocação nasal
Rhinomanometry
Histamine
Administration intranasal
Nasal provocation tests
description Orientador: Ricardo de Lima Zollner
publishDate 2009
dc.date.none.fl_str_mv 2009
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224
ZANELLATO FABBRI, Natalia. Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais. 2009. 78 f. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224. Acesso em: 3 set. 2024.
url https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224
identifier_str_mv ZANELLATO FABBRI, Natalia. Utilização da provocação nasal com histamina e avaliação rinomanometrica em estudos de bioequivalencia para sprays nasais. 2009. 78 f. Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciencias Medicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1610224. Acesso em: 3 set. 2024.
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/467834
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
78 f. : il.
dc.publisher.none.fl_str_mv [s.n.]
publisher.none.fl_str_mv [s.n.]
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
instacron:UNICAMP
instname_str Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
instacron_str UNICAMP
institution UNICAMP
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
repository.mail.fl_str_mv sbubd@unicamp.br
_version_ 1809189013923299328

Registros relacionados