Estudo de biodisponibilidade comparativa de hemitartarato de zolpidem comprimido sublingual vs. comprimido orodispersível em participantes sadios de ambos os sexos, em jejum

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Pereira, Thaís da Silva, 1988-
Data de Publicação: 2019
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)
Texto Completo: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1635901
Resumo: Orientador: Gilberto De Nucci
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spelling Estudo de biodisponibilidade comparativa de hemitartarato de zolpidem comprimido sublingual vs. comprimido orodispersível em participantes sadios de ambos os sexos, em jejumComparative bioavailability study of zolpidem hemitartrate sublingual tablet vs. orodispersible tablet in healthy humans of both genders, fastingBiodisponibilidadeZolpidemComprimido sublingualComprimido orodispersívelBioavailabilityZolpidem hemitartrateSublingual tabletOrodispersible tabletOrientador: Gilberto De NucciDissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências MédicasResumo: O transtorno da insônia é caracterizado por alterações na iniciação, manutenção ou qualidade do sono. Sua frequência é de pelo menos três noites na semana, pelo período mínimo de um mês. Alguns fatores são desencadeadores como: gênero feminino, envelhecimento, transtornos mentais, doenças crônicas e hábitos inadequados relacionados ao sono. O transtorno da insônia pode levar a um comprometimento social, ocupacional, comportamental e acadêmico, gerando impacto financeiro, visto que acomete uma parcela alta da população. Um dos medicamentos disponíveis no mercado para o tratamento da doença é o hipnótico Hemitartarato de Zolpidem comprimido sublingual. O objetivo deste estudo foi comparar a biodisponibilidade de Hemitartarato de Zolpidem, avaliando os perfis farmacocinéticos da formulação já comercializada, comprimido sublingual, com uma nova formulação, comprimido orodispersível, através da quantificação dos níveis sanguíneos de participantes de pesquisa sadios. A técnica utilizada para mensuração das concentrações plasmáticas foi a cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas. Os parâmetros farmacocinéticos individuais foram tratados estatisticamente e uma vez que o Intervalo de Confiança de 90% para Cmax, ASC0-túltimo e a ASC0-inf da razão teste/comparador estão dentro do intervalo indicativo de bioequivalência que é de 80 - 125%, concluiu-se que a formulação de Hemitartarato de Zolpidem comprimido Orodispersível é bioequivalente a formulação de Hemitartararto de Zolpidem comprimido sublingualAbstract: The insomnia disorder is characterized by changes in initiation, maintenance or quality of sleep. Its frequency is at least three nights a week, for a minimum period of one month. Some factors are triggers of insomnia, such as female gender, aging, mental disorders, chronic diseases and inappropriate sleep-related habits. The insomnia disorder can lead to social, occupational, behavioural and academic impairment, generating economic impact, since it affects a high portion of the population. One of the drugs on the market to treat this disease is the hypnotic zolpidem hemitartrate sublingual tablet. The objective of this study was to compare the bioavailability of zolpidem hemitartrate, evaluating the pharmacokinetic profiles of the already marketed, sublingual tablet, with a new formulation, orodispersible tablet, in plasma of healthy volunteers. The zolpidem plasma concentration was assessed by liquid chromatography coupled to mass spectrometry (LC-MS/MS). The 90% confidence interval for of the ratios of geometric means of Cmax, AUC0-tlast and AUC0-inf were within the interval 80-125%. In conclusion, zolpidem hemitartrate orodispersible tablet is bioequivalent to zolpidem hemitartrate sublingual tabletMestradoFarmacologiaMestra em FarmacologiaCNPQ146968/2016-6[s.n.]De Nucci, Gilberto, 1958-Santos-Silva, Junia Carolina RebeloGobbato, André Alves de MoraesUniversidade Estadual de Campinas. Faculdade de Ciências MédicasPrograma de Pós-Graduação em FarmacologiaUNIVERSIDADE ESTADUAL DE CAMPINASPereira, Thaís da Silva, 1988-20192019-01-28T00:00:00Zinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdf1 recurso online (177 p.) : il., digital, arquivo PDF.https://hdl.handle.net/20.500.12733/1635901PEREIRA, Thaís da Silva. Estudo de biodisponibilidade comparativa de hemitartarato de zolpidem comprimido sublingual vs. comprimido orodispersível em participantes sadios de ambos os sexos, em jejum. 2019. 1 recurso online (177 p.) Dissertação (mestrado) - Universidade Estadual de Campinas, Faculdade de Ciências Médicas, Campinas, SP. Disponível em: https://hdl.handle.net/20.500.12733/1635901. Acesso em: 15 mai. 2024.https://repositorio.unicamp.br/acervo/detalhe/1082469Requisitos do sistema: Software para leitura de arquivo em PDFporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instname:Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)instacron:UNICAMPinfo:eu-repo/semantics/openAccess2019-04-29T10:36:30Zoai::1082469Biblioteca Digital de Teses e DissertaçõesPUBhttp://repositorio.unicamp.br/oai/tese/oai.aspsbubd@unicamp.bropendoar:2019-04-29T10:36:30Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP)false
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