Desenvolvimento de uma formulação semissólida à base de epiisopiloturina e avaliação da sua estabilidade

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Carneiro, Eduardo de Carvalho
Data de Publicação: 2023
Outros Autores: Souza Neto, Alcides Barroso de, Sousa, Eliciane Maria Linhares, Santos Júnior, José Rodrigues dos, Pereira , Higinalice da Silva, Feitoza, Ysla Pontes, Véras, Leiz Maria Costa
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Research, Society and Development
Texto Completo: https://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/40551
Resumo: A mucosite oral é um efeito colateral comum associados as modalidades terapêuticas para o câncer. Esse trabalho tem por objetivo desenvolver uma formulação semissólida utilizando epiisopiloturina (EPI) como princípio ativo, avaliando a estabilidade e seu perfil de liberação in vitro. A EPI foi combinada com os excipientes: carbopol, metilparabeno, glicerina, trietanolmaina, água, vaselina, lanolina e mentol. Para avaliação físico-química foram realizados os testes de centrifugação, pH, ciclo gelo-degelo e caracteres organolépticos. Os dados do teste de pH foram analisados pelo teste t e os dados de liberação analisados por regressão linear e aplicados modelos matemáticos. A análise dos demais resultados foi através da estatística descritiva. Os resultados mostraram que no teste de centrifugação, não houve separação de fases. No teste de pH os resultados demonstraram que não houve diferença estatística ao comparar os valores de pH entre o tempo 0 e 30 dias, sendo eles 6,27 e 6,33, respectivamente. No teste do ciclo gelo-degelo, após os ciclos de variação de temperatura, a amostra foi centrifugada, sendo eles e foi possível observar uma leve separação de fase. Na avaliação organoléptica observou-se uma pomada de cor branca brilhosa, homogênea e odor de menta. Apresentou um perfil de liberação do princípio ativo por aproximadamente 9 horas. A EPI pode representar uma promissora alternativa. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de formulações estáveis e um produto com potencial para ser utilizado associado ao tratamento anticâncer, no combate aos efeitos colaterais como a mucosite oral.
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Os dados do teste de pH foram analisados pelo teste t e os dados de liberação analisados por regressão linear e aplicados modelos matemáticos. A análise dos demais resultados foi através da estatística descritiva. Os resultados mostraram que no teste de centrifugação, não houve separação de fases. No teste de pH os resultados demonstraram que não houve diferença estatística ao comparar os valores de pH entre o tempo 0 e 30 dias, sendo eles 6,27 e 6,33, respectivamente. No teste do ciclo gelo-degelo, após os ciclos de variação de temperatura, a amostra foi centrifugada, sendo eles e foi possível observar uma leve separação de fase. Na avaliação organoléptica observou-se uma pomada de cor branca brilhosa, homogênea e odor de menta. Apresentou um perfil de liberação do princípio ativo por aproximadamente 9 horas. A EPI pode representar uma promissora alternativa. Os resultados deste estudo podem contribuir para o desenvolvimento de formulações estáveis e um produto com potencial para ser utilizado associado ao tratamento anticâncer, no combate aos efeitos colaterais como a mucosite oral.Oral mucositis is a common side effect associated with cancer therapeutic modalities. This work aims to develop a semi-solid formulation using epiisopiloturine (EPI) as active principle, evaluating the stability and its in vitro release profile. EPI was combined with the excipients: carbopol, methylparaben, glycerin, triethanolamine, water, vaseline, lanolin and menthol. For physical-chemical evaluation, centrifugation, pH, ice-thaw cycle and organoleptic characteristics tests were carried out. The pH test data were analyzed by the t test and the release data analyzed by linear regression and mathematical models were applied. The analysis of the other results was through descriptive statistics. The results showed that in the centrifugation test, there was no phase separation. In the pH test, the results demonstrated that there was no statistical difference when comparing the pH values between the time 0 and 30 days, being 6.27 and 6.33, respectively. In the ice-thaw cycle test, after the temperature variation cycles, the sample was centrifuged, and it was possible to observe a slight phase separation. In the organoleptic evaluation, a bright white, homogeneous ointment with a mint odor was observed. It presented a release profile of the active principle for approximately 9 hours. PPE can represent a promising alternative. The results of this study can contribute to the development of stable formulations and a product with the potential to be used in association with anticancer treatment, in the fight against side effects such as oral mucositis.La mucositis oral es un efecto secundario común asociado con las modalidades terapéuticas del cáncer. Este trabajo tiene como objetivo desarrollar una formulación semisólida utilizando epiisopiloturina (EPI) como principio activo, evaluando la estabilidad y su perfil de liberación in vitro. El EPI se combinó con los excipientes: carbopol, metilparabeno, glicerina, trietanolamina, agua, vaselina, lanolina y mentol. Para la evaluación físico-química se realizaron pruebas de centrifugación, pH, ciclo de congelación-descongelación y características organolépticas. Los datos de la prueba de pH se analizaron mediante la prueba t y los datos de liberación se analizaron mediante regresión lineal y se aplicaron modelos matemáticos. El análisis de los demás resultados fue a través de estadística descriptiva. Los resultados mostraron que en la prueba de centrifugación no hubo separación de fases. En la prueba de pH, los resultados demostraron que no hubo diferencia estadística al comparar los valores de pH entre el tiempo 0 y 30 días, siendo 6,27 y 6,33, respectivamente. En la prueba del ciclo hielo-deshielo, luego de los ciclos de variación de temperatura, la muestra fue centrifugada, y fue posible observar una ligera separación de fases. En la evaluación organoléptica se observó una pomada homogénea de color blanco brillante con olor a menta. Presentó un perfil de liberación del principio activo durante aproximadamente 9 horas. El EPI puede representar una alternativa prometedora. Los resultados de este estudio pueden contribuir al desarrollo de formulaciones estables y un producto con potencial para ser utilizado en asociación con el tratamiento contra el cáncer, en la lucha contra efectos secundarios como la mucositis oral.Research, Society and Development2023-03-10info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/4055110.33448/rsd-v12i3.40551Research, Society and Development; Vol. 12 No. 3; e20612340551Research, Society and Development; Vol. 12 Núm. 3; e20612340551Research, Society and Development; v. 12 n. 3; e206123405512525-3409reponame:Research, Society and Developmentinstname:Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI)instacron:UNIFEIporhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/article/view/40551/33198Copyright (c) 2023 Eduardo de Carvalho Carneiro; Alcides Barroso de Souza Neto; Eliciane Maria Linhares Sousa; José Rodrigues dos Santos Júnior; Higinalice da Silva Pereira ; Ysla Pontes Feitoza; Leiz Maria Costa Vérashttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessCarneiro, Eduardo de Carvalho Souza Neto, Alcides Barroso de Sousa, Eliciane Maria Linhares Santos Júnior, José Rodrigues dos Pereira , Higinalice da Silva Feitoza, Ysla Pontes Véras, Leiz Maria Costa 2023-03-23T08:33:38Zoai:ojs.pkp.sfu.ca:article/40551Revistahttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/indexPUBhttps://rsdjournal.org/index.php/rsd/oairsd.articles@gmail.com2525-34092525-3409opendoar:2023-03-23T08:33:38Research, Society and Development - Universidade Federal de Itajubá (UNIFEI)false
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