Processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Ferrari, Beatriz Helena
Data de Publicação: 2023
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UNESP
Texto Completo: https://hdl.handle.net/11449/251493
Resumo: As inovações nas indústrias veterinárias são impulsionadas pelas demandas de mercado e, nesse contexto, o setor de saúde animal no Brasil tem apresentado crescimento contínuo. No entanto, para o desenvolvimento de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos, é imprescindível que cada produto seja registrado no Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA). Esse órgão regulador exige que as empresas forneçam documentos comprovando os padrões de produção, qualidade, segurança, eficácia, efeitos adversos e riscos à saúde humana. Todos os dados gerados nessas etapas são compilados no relatório técnico que, em conjunto com os documentos administrativos, integra o Dossiê de Registro submetido ao MAPA. O presente estudo revisa as principais etapas do processo de registro de produtos veterinários farmacêuticos e biológicos no Brasil, com ênfase aos requisitos regulatórios a serem atendidos.
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