Função renal em 12 meses de transplante de rim comparando tacrolimo e micofenolato com tacrolimo e imTOR em doadores com diferentes faixas de KDPI: um estudo de coorte multicêntrico utilizando escore de propensão

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Rodrigues, Arlisson Macedo
Data de Publicação: 2023
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UNESP
Texto Completo: https://hdl.handle.net/11449/251001
Resumo: Introdução: A combinação de tacrolimo associado a imTOR comparado a tacrolimo associado a micofenolato (MF) demostrou-se segura no estudo multicêntrico TRANSFORM. Para doadores com KDPI (Kidney Donor Profile Index) elevado, entretanto, não há dados para comprovar a eficácia deste regime. O objetivo principal desse estudo foi explorar a influência do espectro do KDPI na função renal em 12 meses (TFGe) em pacientes recebendo imTOR ou MF. Materiais e métodos: Estudo de coorte multicêntrico de quatro grandes serviços brasileiros que utilizam o regime de tacrolimo associado a imTOR como protocolo. Foram levantados os dados de 2008 a 2018 dos regimes tacrolimo/micofenolato (MF) e tacrolimo/imTOR (imTOR) em transplantados renais maiores de 18 anos. Visando uma melhor homogeneidade, foi utilizado o escore de propensão. Após, o método usado para a seleção dos grupos (“match”) foi o dos vizinhos próximos (KNN) usando um calipter de 0,2. Novas análises foram realizadas nesta nova amostra balanceada e foram constituídas duas diferentes subamostras com base na mediana do KDPI. Para estas análises foram utilizados o software R 3.4.2 e o pacote MatchIt. Resultados: A análise global (n=870) mostrou que o maior determinante de pior função renal foi o KDPI elevado. Após, foram analisados os três estratos. No primeiro estrato (KDPI até 50) foram avaliados 242 pacientes com 121 em cada grupo. A TFGe foi de 64 ml/min/1,73m2 no grupo imTOR comparada a 63 no grupo do MF, p=0,4 e quando avaliada TFGe imputada, 61 no imTOR e 53 no MF, p=0,065. No segundo estrato (KDPI de 50 a 85), foram avaliados 282 pacientes com 141 em cada grupo. A TFGe foi 46 ml/min/1,73m2 no imTOR comparada a 48 no MF, p=0,4 e quando avaliada TFGe imputada, 40 imTOR e 41 MF, p= 0,8. No último estrato (KDPI maior que 85) com n=126 e 63 casos por grupo, a TFGe foi 36 ml/min/1,73m2 no imTOR comparada a 39 no MF, p=0,2 e quando avaliada TFGe imputada, 30 imTOR e 34 MF, p= 0,2. Os desfechos de rejeição, óbito, perda do enxerto também foram semelhantes nos três estratos. A incidência de citomegalovírus foi menor em todos os estratos nos pacientes em uso de imTOR. Conclusão: O uso de tacrolimo/imTOR foi comparável ao tacrolimo/MF em todos os estratos de KDPI quanto a função renal ao fim de 12 meses, incidência de rejeição, perda do enxerto e óbito. O índice de infecção por citomegalovírus foi menor nos grupos de imTOR em todos os estratos.
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Materiais e métodos: Estudo de coorte multicêntrico de quatro grandes serviços brasileiros que utilizam o regime de tacrolimo associado a imTOR como protocolo. Foram levantados os dados de 2008 a 2018 dos regimes tacrolimo/micofenolato (MF) e tacrolimo/imTOR (imTOR) em transplantados renais maiores de 18 anos. Visando uma melhor homogeneidade, foi utilizado o escore de propensão. Após, o método usado para a seleção dos grupos (“match”) foi o dos vizinhos próximos (KNN) usando um calipter de 0,2. Novas análises foram realizadas nesta nova amostra balanceada e foram constituídas duas diferentes subamostras com base na mediana do KDPI. Para estas análises foram utilizados o software R 3.4.2 e o pacote MatchIt. Resultados: A análise global (n=870) mostrou que o maior determinante de pior função renal foi o KDPI elevado. Após, foram analisados os três estratos. No primeiro estrato (KDPI até 50) foram avaliados 242 pacientes com 121 em cada grupo. A TFGe foi de 64 ml/min/1,73m2 no grupo imTOR comparada a 63 no grupo do MF, p=0,4 e quando avaliada TFGe imputada, 61 no imTOR e 53 no MF, p=0,065. No segundo estrato (KDPI de 50 a 85), foram avaliados 282 pacientes com 141 em cada grupo. A TFGe foi 46 ml/min/1,73m2 no imTOR comparada a 48 no MF, p=0,4 e quando avaliada TFGe imputada, 40 imTOR e 41 MF, p= 0,8. No último estrato (KDPI maior que 85) com n=126 e 63 casos por grupo, a TFGe foi 36 ml/min/1,73m2 no imTOR comparada a 39 no MF, p=0,2 e quando avaliada TFGe imputada, 30 imTOR e 34 MF, p= 0,2. Os desfechos de rejeição, óbito, perda do enxerto também foram semelhantes nos três estratos. A incidência de citomegalovírus foi menor em todos os estratos nos pacientes em uso de imTOR. Conclusão: O uso de tacrolimo/imTOR foi comparável ao tacrolimo/MF em todos os estratos de KDPI quanto a função renal ao fim de 12 meses, incidência de rejeição, perda do enxerto e óbito. O índice de infecção por citomegalovírus foi menor nos grupos de imTOR em todos os estratos.Introduction: The combination of tacrolimus/mTORi compared to tacrolimus/mycophenolate (MF) was shown to be safe in the TRANSFORM trial. For donors with a high KDPI (Kidney Donor Profile Index), however, there are no data to support the effectiveness of this regimen. The main objective of this study was to explore the influence of the KDPI on 12-month renal function (eGFR) in patients receiving mTORi or MF. Materials and methods: Multicenter cohort study of four large Brazilian services that use the tacrolimus regimen associated with mTORi as a protocol. Data from 2008 to 2018 of the tacrolimus/mycophenolate (MF) and tacrolimus/mTORi (mTORi) regimens in renal transplant recipients over 18 years of age were collected. Aiming at better homogeneity, the propensity score was used. Afterwards, the method used for group selection (“match”) was the K-Nearest neighbor method (KNN) using a caliper of 0.2. New analyzes were performed on this new balanced sample and two different subsamples were constituted based on the KDPI median. For these analyses, the R 3.4.2 software and the MatchIt package were used. Results: The global analysis (n=870) showed that the major determinant of worse kidney function was high KDPI. Afterwards, the three strata were analyzed. In the first stratum (KDPI up to 50) 242 patients were evaluated, with 121 in each group. The eGFR was 64 ml/min/1.73m2 in the mTORi group compared to 63 in the MF group, p=0.4 and when imputed eGFR was evaluated, 61 in the mTORi and 53 in the MF, p=0.065. In the second stratum (KDPI from 50 to 85), 282 patients were evaluated, with 141 in each group. eGFR was 46 ml/min/1.73m2 in mTORi compared to 48 in MF, p=0.4 and when imputed eGFR was evaluated, 40 mTORi and 41 MF, p= 0.8. In the last stratum (KDPI greater than 85) with n=126 and 63 cases per group, eGFR was 36 ml/min/1.73m2 in mTORi compared to 39 in MF, p=0.2 and when imputed eGFR was evaluated, 30 mTORi and 34 MF, p=0.2. The outcomes of rejection, death, and graft loss were also similar in the three strata. The incidence of cytomegalovirus was lower in all strata in patients using mTORi. Conclusion: The use of tacrolimus/mTORi was comparable to tacrolimus/MF across all KDPI strata in terms of renal function at 12 months, incidence of rejection, graft loss, and death. The rate of cytomegalovirus infection was lower in the mTORi groups in all strata.Não recebi financiamentoUniversidade Estadual Paulista (Unesp)Andrade, Luís Gustavo Modelli de [UNESP]Rodrigues, Arlisson Macedo2023-10-17T18:19:06Z2023-10-17T18:19:06Z2023-10-06info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfRodrigues AM, Tanno MT, Contti MM, Nga HS, Valiatti MF, Costa SD, Sandes-Freitas TVd, Esmeraldo RdM, Assunção CM, Tassi JBC, Ferreira GF, Felipe CR, Medina Pestana JO, Silva HT and Andrade LGMd (2023) Renal function at 12 months of kidney transplantation comparing tacrolimus and mycophenolate with tacrolimus and mTORi in donors with different KDPI ranges. A multicenter cohort study using propensity scoring. Front. 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