Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Souza, Marinês Jost e
Data de Publicação: 2008
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/14886
Resumo: Este trabalho objetivou o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação de ceftiofur pó para solução injetável e o estudo da fotoestabilidade do fármaco. Os métodos por cromatografia em camada delgada, cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), espectrofotometria no ultravioleta (UV) foram utilizados para análise qualitativa do fármaco na forma farmacêutica. A determinação quantitativa foi realizada através dos métodos cromatografia líquida de alta eficiência, espectrofotometria no ultravioleta e ensaio microbiológico método de difusão em ágar - cillindros em placas, delineamento 3x3, avaliando-se os parâmetros descritos pelas guias de validação. Os resultados obtidos através destes métodos foram comparados estatisticamente por ANOVA, que indicou não haver diferenças estatisticamente significativas entre os mesmos. Estudo preliminar da estabilidade do ceftiofur frente a degradação alcalina, ácida, oxidativa e fotolítica mostrou a oxidação, a temperatura, a luz e a condição alcalina como fatores importantes da degradação. O fármaco é instável às radiações UV-C, em maior grau, e UV-A (degradação menos intensa), em solução. A cinética de fotodegradação do ceftiofur sódico em solução aquosa demonstrou cinética de primeira ordem de reação.
id URGS_3d436f2ec87f8510e58c5b40aad7e498
oai_identifier_str oai:www.lume.ufrgs.br:10183/14886
network_acronym_str URGS
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
repository_id_str 1853
spelling Souza, Marinês Jost eBergold, Ana Maria2008-12-18T04:12:43Z2008http://hdl.handle.net/10183/14886000672269Este trabalho objetivou o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação de ceftiofur pó para solução injetável e o estudo da fotoestabilidade do fármaco. Os métodos por cromatografia em camada delgada, cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), espectrofotometria no ultravioleta (UV) foram utilizados para análise qualitativa do fármaco na forma farmacêutica. A determinação quantitativa foi realizada através dos métodos cromatografia líquida de alta eficiência, espectrofotometria no ultravioleta e ensaio microbiológico método de difusão em ágar - cillindros em placas, delineamento 3x3, avaliando-se os parâmetros descritos pelas guias de validação. Os resultados obtidos através destes métodos foram comparados estatisticamente por ANOVA, que indicou não haver diferenças estatisticamente significativas entre os mesmos. Estudo preliminar da estabilidade do ceftiofur frente a degradação alcalina, ácida, oxidativa e fotolítica mostrou a oxidação, a temperatura, a luz e a condição alcalina como fatores importantes da degradação. O fármaco é instável às radiações UV-C, em maior grau, e UV-A (degradação menos intensa), em solução. A cinética de fotodegradação do ceftiofur sódico em solução aquosa demonstrou cinética de primeira ordem de reação.The aim of this study was the development and validation of analytical methods to the determination of ceftiofur sodium in powder for injectable preparation and the photostability study of the drug after reconstitution of the pharmaceutical dosage form with injectable water. Thin-layer chromatography (TLC), high performance liquid chromatography (HPLC) and ultraviolet spectrophotometry (UV), methods were employed to the qualitative analysis of the drug in pharmaceutical formulation. The quantitative determination was performed through the validation of HPLC, UV spectrophotometry and microbiological assay 3x3 using the cylinder plate, evaluating the guidances validation parameters. The results obtained by three methods were compared by ANOVA, which indicated that they are equivalent. Preliminary study of ceftiofur through alkaline, acid, oxidative and fotolitic degradation shows sensibility to oxidation, light and alkaline medium. The drug is unstable to UV-C and UV-A radiations, both in solution, being the degradation on UV-C more intense. The photodegradation kinetics of ceftiofur sodium solutions show first-order kinetic of reaction.application/pdfporCeftiofur sódicoControle de qualidade de medicamentosValidação : Métodos de análise de fármacosEstabilidade de medicamentosCefalosporinasCeftiofur sodiumQuality controlValidation of analytical methodsStability studiesDesenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidadeDevelopment of methodology for ceftiofur sodium analysis and stability study info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisUniversidade Federal do Rio Grande do SulFaculdade de FarmáciaPrograma de Pós-Graduação em Ciências FarmacêuticasPorto Alegre, BR-RS2008doutoradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSORIGINAL000672269.pdf000672269.pdfTexto completoapplication/pdf5284158http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/1/000672269.pdf13bae159021336b3392afda2243dde37MD51TEXT000672269.pdf.txt000672269.pdf.txtExtracted Texttext/plain173817http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/2/000672269.pdf.txtf1591a95f7a48c9ccf421809cab3d521MD52THUMBNAIL000672269.pdf.jpg000672269.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg991http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/3/000672269.pdf.jpg101d62d44af98728da7c7dbd2db6a9bbMD5310183/148862018-10-08 09:30:42.7oai:www.lume.ufrgs.br:10183/14886Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://lume.ufrgs.br/handle/10183/2PUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestlume@ufrgs.br||lume@ufrgs.bropendoar:18532018-10-08T12:30:42Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
dc.title.alternative.en.fl_str_mv Development of methodology for ceftiofur sodium analysis and stability study
title Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
spellingShingle Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
Souza, Marinês Jost e
Ceftiofur sódico
Controle de qualidade de medicamentos
Validação : Métodos de análise de fármacos
Estabilidade de medicamentos
Cefalosporinas
Ceftiofur sodium
Quality control
Validation of analytical methods
Stability studies
title_short Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
title_full Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
title_fullStr Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
title_full_unstemmed Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
title_sort Desenvolvimento de metodologia para análise de ceftiofur sódico e estudo da estabilidade
author Souza, Marinês Jost e
author_facet Souza, Marinês Jost e
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Souza, Marinês Jost e
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Bergold, Ana Maria
contributor_str_mv Bergold, Ana Maria
dc.subject.por.fl_str_mv Ceftiofur sódico
Controle de qualidade de medicamentos
Validação : Métodos de análise de fármacos
Estabilidade de medicamentos
Cefalosporinas
topic Ceftiofur sódico
Controle de qualidade de medicamentos
Validação : Métodos de análise de fármacos
Estabilidade de medicamentos
Cefalosporinas
Ceftiofur sodium
Quality control
Validation of analytical methods
Stability studies
dc.subject.eng.fl_str_mv Ceftiofur sodium
Quality control
Validation of analytical methods
Stability studies
description Este trabalho objetivou o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para determinação de ceftiofur pó para solução injetável e o estudo da fotoestabilidade do fármaco. Os métodos por cromatografia em camada delgada, cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE), espectrofotometria no ultravioleta (UV) foram utilizados para análise qualitativa do fármaco na forma farmacêutica. A determinação quantitativa foi realizada através dos métodos cromatografia líquida de alta eficiência, espectrofotometria no ultravioleta e ensaio microbiológico método de difusão em ágar - cillindros em placas, delineamento 3x3, avaliando-se os parâmetros descritos pelas guias de validação. Os resultados obtidos através destes métodos foram comparados estatisticamente por ANOVA, que indicou não haver diferenças estatisticamente significativas entre os mesmos. Estudo preliminar da estabilidade do ceftiofur frente a degradação alcalina, ácida, oxidativa e fotolítica mostrou a oxidação, a temperatura, a luz e a condição alcalina como fatores importantes da degradação. O fármaco é instável às radiações UV-C, em maior grau, e UV-A (degradação menos intensa), em solução. A cinética de fotodegradação do ceftiofur sódico em solução aquosa demonstrou cinética de primeira ordem de reação.
publishDate 2008
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2008-12-18T04:12:43Z
dc.date.issued.fl_str_mv 2008
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10183/14886
dc.identifier.nrb.pt_BR.fl_str_mv 000672269
url http://hdl.handle.net/10183/14886
identifier_str_mv 000672269
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
instname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron:UFRGS
instname_str Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron_str UFRGS
institution UFRGS
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
bitstream.url.fl_str_mv http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/1/000672269.pdf
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/2/000672269.pdf.txt
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/14886/3/000672269.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv 13bae159021336b3392afda2243dde37
f1591a95f7a48c9ccf421809cab3d521
101d62d44af98728da7c7dbd2db6a9bb
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
repository.mail.fl_str_mv lume@ufrgs.br||lume@ufrgs.br
_version_ 1810085135657205760