Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Bebber, Júlio César
Data de Publicação: 2024
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10183/277139
Resumo: A depressão é uma condição de saúde mental prevalente e com um significativo ônus global. Os sintomas depressivos comprometem aspectos pessoais, físicos, sociais e profissionais. Apesar de tal impacto, o acesso ao tratamento permanece limitado, destacando a urgência de abordagens inovadoras. A psiquiatria digital, principalmente através de intervenções baseadas em aplicativos de smartphone, emerge como uma via promissora para ampliar o acesso a tratamentos baseados em evidências. Realizou-se um ensaio clínico randomizado, de não inferioridade, com três braços para avaliar a eficácia e segurança de uma intervenção baseada em aplicativo de smartphone em comparação com a terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCCG) na redução dos sintomas depressivos. Inclui-se um grupo controle de lista de espera (LE) para comparações adicionais. 109 participantes, com escores da PHQ-9 ≥ 9 foram randomizados em três grupos. Os sintomas depressivos foram avaliados, através da PHQ-9, a cada 4 semanas por 12 semanas nos braços de intervenção. Avaliou-se, também, sintomas de ansiedade, solidão e efeitos adversos relacionados ao tratamento. O limite superior máximo para o intervalo de confiança de 95% da média da PHQ-9 entre os grupos foi estabelecido para não ser maior que 2, considerando um alfa unicaudal de 5% para a margem de não inferioridade. Dos 109 participantes, 10 declinaram após a randomização. Entre os 99, 21 foram considerados desistentes por não completarem as avaliações. Portanto, finalizamos com 59 participantes designados à intervenção (21 TCCG; 38 aplicativo) e 19 no grupo LE. As características demográficas dos 59 indivíduos apresentaram homogeneidade entre os grupos: mulheres (92%), brancas (61%), idade mediana de 40 anos (33, 49) e níveis relativamente altos de renda e educação. Em uma análise de intenção de tratar, o estudo indicou uma diminuição nos escores de depressão ao longo do tempo em ambos os grupos (p<0,001) e uma média basal de sintomas depressivos significativamente menor no grupo aplicativo em comparação com TCCG (p = 0,036). Além disso, houve um efeito de interação positivo e significativo entre o tempo e o grupo de tratamento (β = 1,32, IC 95% [0,14, 2,50] p = 0,028), indicando uma menor magnitude de melhora no grupo aplicativo. Padrões semelhantes foram observados para sintomas de ansiedade, no entanto sem diferença significativa entre os grupos. O teste t de Welch indicou um efeito negativo, estatisticamente significativo e grande (diferença Δ PHQ-9 entre os grupos = -3,02 p = 0,020), sugerindo que, apesar de uma redução notável dos sintomas depressivos em ambos os grupos, não podemos assumir a não inferioridade do aplicativo em relação a TCCG. A adesão aos critérios de tratamento foi maior no grupo TCCG em comparação ao aplicativo. Embora nossos resultados careçam de significância estatística, uma redução notável nos sintomas depressivos é observada nos indivíduos do grupo aplicativo. Limitações, como altas taxas de desistência, baixo tamanho amostral e menores escores médios de PHQ-9 no grupo aplicativo podem ter influenciado os resultados. Salienta-se a necessidade de mais estudos nessa área para avaliar a eficácia e escalabilidade a longo prazo das intervenções digitais em saúde mental.
id URGS_8d325f7ce5e1d7d05d5e6336d12ae3dc
oai_identifier_str oai:www.lume.ufrgs.br:10183/277139
network_acronym_str URGS
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
repository_id_str 1853
spelling Bebber, Júlio CésarPassos, Ives CavalcanteBraga, Daniela Tusi2024-08-09T06:47:00Z2024http://hdl.handle.net/10183/277139001208124A depressão é uma condição de saúde mental prevalente e com um significativo ônus global. Os sintomas depressivos comprometem aspectos pessoais, físicos, sociais e profissionais. Apesar de tal impacto, o acesso ao tratamento permanece limitado, destacando a urgência de abordagens inovadoras. A psiquiatria digital, principalmente através de intervenções baseadas em aplicativos de smartphone, emerge como uma via promissora para ampliar o acesso a tratamentos baseados em evidências. Realizou-se um ensaio clínico randomizado, de não inferioridade, com três braços para avaliar a eficácia e segurança de uma intervenção baseada em aplicativo de smartphone em comparação com a terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCCG) na redução dos sintomas depressivos. Inclui-se um grupo controle de lista de espera (LE) para comparações adicionais. 109 participantes, com escores da PHQ-9 ≥ 9 foram randomizados em três grupos. Os sintomas depressivos foram avaliados, através da PHQ-9, a cada 4 semanas por 12 semanas nos braços de intervenção. Avaliou-se, também, sintomas de ansiedade, solidão e efeitos adversos relacionados ao tratamento. O limite superior máximo para o intervalo de confiança de 95% da média da PHQ-9 entre os grupos foi estabelecido para não ser maior que 2, considerando um alfa unicaudal de 5% para a margem de não inferioridade. Dos 109 participantes, 10 declinaram após a randomização. Entre os 99, 21 foram considerados desistentes por não completarem as avaliações. Portanto, finalizamos com 59 participantes designados à intervenção (21 TCCG; 38 aplicativo) e 19 no grupo LE. As características demográficas dos 59 indivíduos apresentaram homogeneidade entre os grupos: mulheres (92%), brancas (61%), idade mediana de 40 anos (33, 49) e níveis relativamente altos de renda e educação. Em uma análise de intenção de tratar, o estudo indicou uma diminuição nos escores de depressão ao longo do tempo em ambos os grupos (p<0,001) e uma média basal de sintomas depressivos significativamente menor no grupo aplicativo em comparação com TCCG (p = 0,036). Além disso, houve um efeito de interação positivo e significativo entre o tempo e o grupo de tratamento (β = 1,32, IC 95% [0,14, 2,50] p = 0,028), indicando uma menor magnitude de melhora no grupo aplicativo. Padrões semelhantes foram observados para sintomas de ansiedade, no entanto sem diferença significativa entre os grupos. O teste t de Welch indicou um efeito negativo, estatisticamente significativo e grande (diferença Δ PHQ-9 entre os grupos = -3,02 p = 0,020), sugerindo que, apesar de uma redução notável dos sintomas depressivos em ambos os grupos, não podemos assumir a não inferioridade do aplicativo em relação a TCCG. A adesão aos critérios de tratamento foi maior no grupo TCCG em comparação ao aplicativo. Embora nossos resultados careçam de significância estatística, uma redução notável nos sintomas depressivos é observada nos indivíduos do grupo aplicativo. Limitações, como altas taxas de desistência, baixo tamanho amostral e menores escores médios de PHQ-9 no grupo aplicativo podem ter influenciado os resultados. Salienta-se a necessidade de mais estudos nessa área para avaliar a eficácia e escalabilidade a longo prazo das intervenções digitais em saúde mental.Depression is a prevalent mental health condition with a significant global burden. Depressive symptoms compromise personal, physical, social and professional aspects of life. Despite this impact, access to treatment remains limited, highlighting the urgency of innovative approaches. Digital psychiatry, primarily through smartphone application-based interventions, emerges as a promising avenue to expand access to evidence-based treatments. A randomized, non-inferiority, three arms clinical trial was conducted to assess the efficacy and safety of a smartphone application-based intervention compared to group cognitive-behavioral therapy (GCBT) in reducing depressive symptoms. A wait-list control (WLC) group was included for additional comparisons. 109 participants with PHQ-9 scores ≥ 9 were randomized into three groups. Depressive symptoms were assessed using the PHQ-9 every 4 weeks for 12 weeks in the intervention arms. Anxiety symptoms, loneliness, and treatment-related adverse effects were also evaluated. The maximum upper limit for the 95% confidence interval of the PHQ-9 mean between the groups was set not to exceed 2, considering a one-sided alpha of 5% for the non-inferiority margin. Out of 109 participants, 10 declined after randomization. Among the 99 remaining, 21 were considered dropouts for not completing assessments. Therefore, the study concluded with 59 participants assigned to the intervention (21 GCBT; 38 app) and 19 in the wait-list control group. Demographic characteristics of the 59 individuals showed homogeneity across groups: female (92%), white race (61%), median age of 40 years (33, 49), and relatively high levels of income and education. In an intention-to-treat analysis, the study indicated a decrease in depression scores over time in both groups (p<0.001), with a significantly lower baseline mean of depressive symptoms in the app group compared to GCBT (p = 0.036). Additionally, there was a significant positive interaction effect between time and treatment group (β = 1.32, 95% CI [0.14, 2.50], p = 0.028), indicating a smaller improvement magnitude in the app group. Similar patterns were observed for anxiety symptoms, although without significant differences between groups. The Welch Two Sample t-test showed a statistically significant and large negative effect (-3.02, p = 0.020), suggesting that despite a notable reduction in depressive symptoms in both groups, we cannot assume non-inferiority of the app compared to GCBT. Adherence to treatment criteria was higher in the GCBT group. Although our results lack statistical significance, a noticeable reduction in depressive symptoms is observed in individuals in the app group. Limitations such as high dropout rates, small sample size, and lower average PHQ-9 scores in the app group may have influenced the results. Further research in this area is needed to assess the long-term effectiveness and scalability of digital interventions in mental health.application/pdfporDepressãoPsicoterapia de grupoTerapia cognitivo-comportamentalAplicativos móveisDepressionDepressive symptomsDigital interventionGroup cognitive-behavioral therapySmartphone applicationsIntervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridadeinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisUniversidade Federal do Rio Grande do SulFaculdade de MedicinaPrograma de Pós-Graduação em Psiquiatria e Ciências do ComportamentoPorto Alegre, BR-RS2024mestradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGSinstname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)instacron:UFRGSTEXT001208124.pdf.txt001208124.pdf.txtExtracted Texttext/plain117758http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/277139/2/001208124.pdf.txt57b7946979bb5c26caaa00ef340a8907MD52ORIGINAL001208124.pdfTexto parcialapplication/pdf2397455http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/277139/1/001208124.pdf121ff90303ed78766c9dfb2b735f73caMD5110183/2771392024-08-10 06:33:24.509657oai:www.lume.ufrgs.br:10183/277139Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://lume.ufrgs.br/handle/10183/2PUBhttps://lume.ufrgs.br/oai/requestlume@ufrgs.br||lume@ufrgs.bropendoar:18532024-08-10T09:33:24Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
title Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
spellingShingle Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
Bebber, Júlio César
Depressão
Psicoterapia de grupo
Terapia cognitivo-comportamental
Aplicativos móveis
Depression
Depressive symptoms
Digital intervention
Group cognitive-behavioral therapy
Smartphone applications
title_short Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
title_full Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
title_fullStr Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
title_full_unstemmed Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
title_sort Intervenção através de smartphone para sintomas depressivos : ensaio clínico randomizado, de não inferioridade
author Bebber, Júlio César
author_facet Bebber, Júlio César
author_role author
dc.contributor.author.fl_str_mv Bebber, Júlio César
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Passos, Ives Cavalcante
dc.contributor.advisor-co1.fl_str_mv Braga, Daniela Tusi
contributor_str_mv Passos, Ives Cavalcante
Braga, Daniela Tusi
dc.subject.por.fl_str_mv Depressão
Psicoterapia de grupo
Terapia cognitivo-comportamental
Aplicativos móveis
topic Depressão
Psicoterapia de grupo
Terapia cognitivo-comportamental
Aplicativos móveis
Depression
Depressive symptoms
Digital intervention
Group cognitive-behavioral therapy
Smartphone applications
dc.subject.eng.fl_str_mv Depression
Depressive symptoms
Digital intervention
Group cognitive-behavioral therapy
Smartphone applications
description A depressão é uma condição de saúde mental prevalente e com um significativo ônus global. Os sintomas depressivos comprometem aspectos pessoais, físicos, sociais e profissionais. Apesar de tal impacto, o acesso ao tratamento permanece limitado, destacando a urgência de abordagens inovadoras. A psiquiatria digital, principalmente através de intervenções baseadas em aplicativos de smartphone, emerge como uma via promissora para ampliar o acesso a tratamentos baseados em evidências. Realizou-se um ensaio clínico randomizado, de não inferioridade, com três braços para avaliar a eficácia e segurança de uma intervenção baseada em aplicativo de smartphone em comparação com a terapia cognitivo-comportamental em grupo (TCCG) na redução dos sintomas depressivos. Inclui-se um grupo controle de lista de espera (LE) para comparações adicionais. 109 participantes, com escores da PHQ-9 ≥ 9 foram randomizados em três grupos. Os sintomas depressivos foram avaliados, através da PHQ-9, a cada 4 semanas por 12 semanas nos braços de intervenção. Avaliou-se, também, sintomas de ansiedade, solidão e efeitos adversos relacionados ao tratamento. O limite superior máximo para o intervalo de confiança de 95% da média da PHQ-9 entre os grupos foi estabelecido para não ser maior que 2, considerando um alfa unicaudal de 5% para a margem de não inferioridade. Dos 109 participantes, 10 declinaram após a randomização. Entre os 99, 21 foram considerados desistentes por não completarem as avaliações. Portanto, finalizamos com 59 participantes designados à intervenção (21 TCCG; 38 aplicativo) e 19 no grupo LE. As características demográficas dos 59 indivíduos apresentaram homogeneidade entre os grupos: mulheres (92%), brancas (61%), idade mediana de 40 anos (33, 49) e níveis relativamente altos de renda e educação. Em uma análise de intenção de tratar, o estudo indicou uma diminuição nos escores de depressão ao longo do tempo em ambos os grupos (p<0,001) e uma média basal de sintomas depressivos significativamente menor no grupo aplicativo em comparação com TCCG (p = 0,036). Além disso, houve um efeito de interação positivo e significativo entre o tempo e o grupo de tratamento (β = 1,32, IC 95% [0,14, 2,50] p = 0,028), indicando uma menor magnitude de melhora no grupo aplicativo. Padrões semelhantes foram observados para sintomas de ansiedade, no entanto sem diferença significativa entre os grupos. O teste t de Welch indicou um efeito negativo, estatisticamente significativo e grande (diferença Δ PHQ-9 entre os grupos = -3,02 p = 0,020), sugerindo que, apesar de uma redução notável dos sintomas depressivos em ambos os grupos, não podemos assumir a não inferioridade do aplicativo em relação a TCCG. A adesão aos critérios de tratamento foi maior no grupo TCCG em comparação ao aplicativo. Embora nossos resultados careçam de significância estatística, uma redução notável nos sintomas depressivos é observada nos indivíduos do grupo aplicativo. Limitações, como altas taxas de desistência, baixo tamanho amostral e menores escores médios de PHQ-9 no grupo aplicativo podem ter influenciado os resultados. Salienta-se a necessidade de mais estudos nessa área para avaliar a eficácia e escalabilidade a longo prazo das intervenções digitais em saúde mental.
publishDate 2024
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2024-08-09T06:47:00Z
dc.date.issued.fl_str_mv 2024
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/masterThesis
format masterThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://hdl.handle.net/10183/277139
dc.identifier.nrb.pt_BR.fl_str_mv 001208124
url http://hdl.handle.net/10183/277139
identifier_str_mv 001208124
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
instname:Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron:UFRGS
instname_str Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
instacron_str UFRGS
institution UFRGS
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS
bitstream.url.fl_str_mv http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/277139/2/001208124.pdf.txt
http://www.lume.ufrgs.br/bitstream/10183/277139/1/001208124.pdf
bitstream.checksum.fl_str_mv 57b7946979bb5c26caaa00ef340a8907
121ff90303ed78766c9dfb2b735f73ca
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da UFRGS - Universidade Federal do Rio Grande do Sul (UFRGS)
repository.mail.fl_str_mv lume@ufrgs.br||lume@ufrgs.br
_version_ 1810085648517824512