Medication directions as a source of technical and scientific information

• Autor(a) principal: Gonçalves, Silmara de Almeida
• Data de Publicação: 2002
• Outros Autores: Melo, Gilvânia de, Tokarski, Márcia Helena L, Barbosa-Branco, Anadergh
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Revista de Saúde Pública
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rsp/article/view/25299
• topic: Medicamentos essenciais; Rotulagem de medicamentos^i1^snor; Legislação de medicamentos; Avaliação; Vigilância sanitária; Drugs; essential; Drug labeling^i2^sstanda; Legislation; drug; Evaluation; Health surveillance

OBJETIVO: Verificar a adequabilidade das informações contidas nos textos de bulas de medicamentos essenciais comercializados no Brasil, utilizando, como parâmetro, a legislação vigente e a literatura técnico-científica especializada. MÉTODOS: Foram analisadas 168 bulas de medicamentos de 41 fármacos selecionados pela Relação Nacional de Medicamentos Essenciais (Rename). Utilizaram-se, para análise, principalmente a Portaria SVS nº 110/97 e a literatura técnico-científica de referência USP-DI (1999). Os dados foram coletados por uma ficha de avaliação, preparada por meio de um roteiro para texto de bula, e os dados preenchidos foram agrupados e analisados segundo grau de satisfação previamente estabelecido e atribuído a cada parte da bula. RESULTADOS: Foram consideradas insatisfatórias 91,4% e 97,0% das bulas, respectivamente para Informações ao Paciente (Parte I) e Informações Técnicas (Parte II), devido, principalmente, a informações incompletas e incorretas. CONCLUSÃO: A situação encontrada sofre a influência da falta de normatização e fiscalização adequadas por parte dos órgãos governamentais competentes, associada a um baixo nível de controle social por parte dos consumidores.