Surveillance of adverse effects following vaccination and safety of immunization programs

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Waldman, Eliseu Alves
Data de Publicação: 2011
Outros Autores: Luhm, Karin Regina, Monteiro, Sandra Aparecida Moreira Gomes, Freitas, Fabiana Ramos Martin de
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
eng
Título da fonte: Revista de Saúde Pública
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rsp/article/view/32943
Resumo: El objetivo de la revisión fue analizar aspectos conceptuales y operacionales de sistemas de vigilancia de eventos adversos post vacuna. Fueron incluidos artículos disponibles en formato electrónico, publicados entre 1985 y 2009, seleccionados en las bases PubMed/Medline, con las palabras clave: "vigilancia de eventos adversos post vacuna", "vigilancia post comercialización", "seguridad de vacunas" y "estudios de Fase IV", y excluidos aquellos con foco en tipos específicos de tales eventos. Se señalaron los principales aspectos que justifican la importancia de los eventos adversos post vacuna en salud pública, los instrumentos que garantizan la seguridad de las vacunas y las finalidades, atributos, tipos, interpretaciones de datos, limitaciones y nuevos desafíos de la vigilancia de eventos adversos post vacuna, así como estrategias para aumentar su sensibilidad. Se concluye con desafíos para los próximos años, buscando seguridad y confiabilidad de los programas de vacunación.
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spelling Surveillance of adverse effects following vaccination and safety of immunization programs Vigilancia de eventos adversos post vacunación y seguridad de programas de inmunización Vigilância de eventos adversos pós-vacinação e segurança de programas de imunização Vacinas^i1^sefeitos adverProgramas de ImunizaçãoEnsaios Clínicos^i1^sFase IV como AssuVigilância de Produtos ComercializadosRevisãoVacunas^i3^sefectos adverProgramas de InmunizaciónEnsayos Clínicos^i3^sFase IV como AsuVigilancia de Productos ComercializadosRevisiónVaccines^i2^sadverse effeImmunization ProgramsClinical Trials^i2^sPhase IV as ToProduct SurveillancePostmarketingReview El objetivo de la revisión fue analizar aspectos conceptuales y operacionales de sistemas de vigilancia de eventos adversos post vacuna. Fueron incluidos artículos disponibles en formato electrónico, publicados entre 1985 y 2009, seleccionados en las bases PubMed/Medline, con las palabras clave: "vigilancia de eventos adversos post vacuna", "vigilancia post comercialización", "seguridad de vacunas" y "estudios de Fase IV", y excluidos aquellos con foco en tipos específicos de tales eventos. Se señalaron los principales aspectos que justifican la importancia de los eventos adversos post vacuna en salud pública, los instrumentos que garantizan la seguridad de las vacunas y las finalidades, atributos, tipos, interpretaciones de datos, limitaciones y nuevos desafíos de la vigilancia de eventos adversos post vacuna, así como estrategias para aumentar su sensibilidad. Se concluye con desafíos para los próximos años, buscando seguridad y confiabilidad de los programas de vacunación. O objetivo da revisão foi analisar aspectos conceituais e operacionais de sistemas de vigilância de eventos adversos pós-vacina. Foram incluídos artigos disponíveis em formato eletrônico, publicados entre 1985 e 2009, selecionados nas bases Medline/PubMed, com as palavras-chave: "adverse events following vaccine", "adverse events following vaccine surveillance", "post-marketing surveillance" e "safety vaccine" e "Phase IV clinical trials", e excluídos aqueles com foco em tipos específicos desses eventos. Foram apontados os principais aspectos que justificam a importância dos eventos adversos pós-vacina em saúde pública, os instrumentos que garantem a segurança das vacinas e as finalidades, atributos, tipos, interpretações de dados, limitações e novos desafios da vigilância de eventos adversos pós-vacina, bem como estratégias para aumentar sua sensibilidade. A revisão é concluída com desafios para os próximos anos, visando à segurança e confiabilidade dos programas de vacinação. The aim of the review was to analyze conceptual and operational aspects of systems for surveillance of adverse events following immunization. Articles available in electronic format were included, published between 1985 and 2009, selected from the PubMed/Medline databases using the key words "adverse events following vaccine surveillance", "post-marketing surveillance", "safety vaccine" and "Phase IV clinical trials". Articles focusing on specific adverse events were excluded. The major aspects underlying the Public Health importance of adverse events following vaccination, the instruments aimed at ensuring vaccine safety, and the purpose, attributes, types, data interpretation issues, limitations, and further challenges in adverse events following immunization were describe, as well as strategies to improve sensitivity. The review was concluded by discussing the challenges to be faced in coming years with respect to ensuring the safety and reliability of vaccination programs. Universidade de São Paulo. Faculdade de Saúde Pública2011-02-01info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfapplication/pdfhttps://www.revistas.usp.br/rsp/article/view/3294310.1590/S0034-89102011000100020Revista de Saúde Pública; Vol. 45 No. 1 (2011); 173-184 Revista de Saúde Pública; Vol. 45 Núm. 1 (2011); 173-184 Revista de Saúde Pública; v. 45 n. 1 (2011); 173-184 1518-87870034-8910reponame:Revista de Saúde Públicainstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPporenghttps://www.revistas.usp.br/rsp/article/view/32943/35529https://www.revistas.usp.br/rsp/article/view/32943/35530Copyright (c) 2017 Revista de Saúde Públicainfo:eu-repo/semantics/openAccessWaldman, Eliseu AlvesLuhm, Karin ReginaMonteiro, Sandra Aparecida Moreira GomesFreitas, Fabiana Ramos Martin de2012-07-11T22:34:02Zoai:revistas.usp.br:article/32943Revistahttps://www.revistas.usp.br/rsp/indexONGhttps://www.revistas.usp.br/rsp/oairevsp@org.usp.br||revsp1@usp.br1518-87870034-8910opendoar:2012-07-11T22:34:02Revista de Saúde Pública - Universidade de São Paulo (USP)false
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