Stability indicating RP-LC-PDA method for the quantitative analysis of saxagliptin in pharmaceutical dosage form

• Autor(a) principal: Scheeren, Laís Engroff
• Data de Publicação: 2015
• Outros Autores: Marcolino, Ana Isa Pedroso, Adams, Andréa Inês Horn, Rolim, Clarice Madalena Bueno
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/102424

;A saxagliptina é uma inibidora potente e seletiva da enzima dipeptidil peptidase 4. É efetiva no tratamento do Diabete ;mellitus; tipo 2, pois estimula a produção de insulina pelo pâncreas. No presente estudo, desenvolveu-se e validou-se método por cromatografia líquida de alta eficiência para quantificar o fármaco em comprimidos. O método foi baseado em eluição isocrática, utilizando fase móvel constituída por ácido fosfórico 0,1% pH 3,0-metanol (70 : 30, v/v), fluxo de 1,0 mL.min;-1;, com detecção UV em 225 nm. A separação cromatográfica foi alcançada em 8 minutos em coluna Waters XBridge C18 (250 mm x 4,6 mm, 5 µm) mantida à temperatura ambiente. O método proposto mostrou-se específico e robusto para o controle de qualidade de saxagliptina em comprimidos, sendo linear na faixa de concentração de 15,0-100,0 µg.mL;-1; (r>;0,999), preciso (RSD