Validation of a liquid chromatographic method for determination of related substances in a candidate certified reference material of captopril

• Autor(a) principal: Nogueira, Raquel
• Data de Publicação: 2011
• Outros Autores: Wollinger, Wagner, Silva, Thaís Elias da, Oliveira, Leonardo Mesquita de, Rego, Eliane Cristina Pires do, Moreira, Gabriela Fernandes, Barin, Juliano Smanioto, Laporta, Luciane Varini, Mesko, Márcia Foster, Bittencourt, Celso Figueiredo, Rodrigues, Janaína Marques, Cunha, Valnei Smarçaro da
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10896
• topic: Captopril^i1^squalitative analy; Medicines^i1^sanaly; Medicines^i1^smethod validat; Medicines^i1^sanalytical quality cont; High performance liquid chromatography^i1^squalitative analy; Medicines^i1^scontaminat; Captopril^i1^scertified reference standa

Este artigo descreve a validação de método de cromatografia líquida de alta eficiência em fase reversa (CLAE-RP) com detector de fotodiodos (DAD) para determinação de substâncias relacionadas (impurezas orgânicas de síntese e produtos de degradação) de captopril segundo Farmacopéia Brasileira IV ed. Este estudo teve como objetivo garantir que o método é capaz de quantificar com exatidão o teor de substâncias relacionadas, um requisito essencial para que o teor de captopril seja determinado por balanço de massa no primeiro material de referência certificado (MRC) de fármacos brasileiro, o qual foi desenvolvido pelo Inmetro. A instabilidade do captopril em solução é discutida em detalhes e o teor de captopril determinado por balanço de massa é comparado com aqueles obtidos por titulação e por calorimetria exploratória diferencial (DSC).