Bioavailability of two oral formulas of secnidazole in healthy volunteers

• Autor(a) principal: Montovani, Patrícia Andréa Bertuol
• Data de Publicação: 2009
• Outros Autores: Pinto, Ana Maria Pugens, Santos, Mauricio Bedim dos, Vieira, Daiane Loss, Prado, Anelise Weich do, Manfio, Josélia Larger
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Pharmaceutical Sciences
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjps/article/view/10728
• topic: Oral formulas^i1^sbioequivalence st; Secnidazole^i1^sbioavailabil; Antimicrobials^i1^sbioavailabil

Secnidazol é um agente antimicrobiano utilizado principalmente no tratamento da amebíase. Para este estudo de bioequivalência de secnidazol em voluntários saudáveis, foram incluídos vinte e oito voluntárias mulheres no estudo randomizado cruzado. Cada voluntária recebeu uma única dose oral de secnidazol do produto teste e referência para comparação, com um intervalo de wash-out de duas semanas. As concentrações plasmáticas de secnidazol foram determinados por CLAE, as amostras foram extraídas com terc-butil-metil-éter: dicloromethano (60:40, v/v). O secnidazol e seu padrão interno metronidazol foram separados em uma coluna (C18 ) com fase móvel água ultra-pura:acetonitrila (85:15, v/v) e monitorado em 310 nm. As razões entre as médias geométricas de Cmáx, ASC0-t e ASC0-∞, encontraram-se dentro do estabelecido pela ANVISA, demonstrando que as formulações são bioequivalentes quanto à taxa e extensão de absorção