Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Garbuio, Danielle Cristina
Data de Publicação: 2019
Outros Autores: Zamarioli, Cristina Mara, Melo, Maísa Oliveira de, Campos, Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia, Carvalho, Emília Campos de, Freitas, Luis Alexandre Pedro de
Tipo de documento: Artigo
Idioma: eng
spa
por
Título da fonte: Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205
Resumo: Objetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).
id USP-38_ab807a30a765659a2d955f7360fd84ff
oai_identifier_str oai:revistas.usp.br:article/156205
network_acronym_str USP-38
network_name_str Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)
repository_id_str
spelling Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controladoSeguridad de una formulación conteniendo micropartículas de quitosano con manzanilla: ensayo clínico, enmascarado y controladoSafety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile: blind controlled clinical trialMatricariaDermatologic AgentsPrevention and ControlNursingClinical TrialMedicinal PlantsMatricariaFármacos DermatológicosPrevención y ControloEnfermeríaEnsayo ClínicoPlantas MedicinalesMatricariaFármacos DermatológicosPrevenção e ControleEnfermagemEnsaio ClínicoPlantas MedicinaisObjetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).Objective: to evaluate the safety of a topical formulation containing chamomile microparticles coated with chitosan in the skin of healthy participants. Method: phase I blind, controlled, nonrandomized, single-dose clinical trial with control for skin, base formulation, and formulation with microparticles. The variables analyzed were irritation and hydration by the Wilcoxon and Kruskall-Wallis tests. Results: the study started with 35 participants with a mean age of 26.3 years. Of these, 30 (85.71%) were female, 29 (82.90%) were white skinned and 32 (91.40%) had no previous pathologies. One participant was removed from the study reporting erythema at the site of application, and four other participants for not attending the last evaluation. In the 30 participants who completed the study, the tested formulation did not cause erythema, peeling, burning, pruritus or pain; there was an improvement in cutaneous hydration in the site of application of the formulation with microparticles. In the evaluation of the barrier function, there was an increase in transepidermal water loss in all sites. Conclusion: the formulation with chamomile microparticles is safe for topical use, not causing irritation and improving skin hydration over four weeks of use. Its effects on barrier function need further investigation. No. RBR-3h78kz in the Brazilian Registry of Clinical Trials (ReBEC).Objetivo: evaluar la seguridad de una formulación tópica, conteniendo micropartículas de manzanilla revestidas con quitosano, en la piel de participantes sanos. Método: ensayo clínico fase I, enmascarado, controlado, no aleatorizado, de dosis única, con controles de la piel, de la base de la formulación y de la formulación con micropartículas. Las variables analizadas fueron irritación e hidratación por medio de los tests de Wilcoxon y Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaron el estudio 35 participantes con edad media de 26,3 años. De esos, 30 (85,71%) eran del sexo femenino, 29 (82,90%) blancos y 32 (91,40%) sin patologías previas. Un participante fue descontinuado por referir eritema en el local de aplicación y cuatro por no comparecer a la última evaluación. En los 30 participantes que finalizaron el estudio, la formulación test no causó eritema, descamación, ardor, prurito o dolor; hubo mejora en la hidratación cutánea en el local de aplicación de la formulación con las micropartículas. En la evaluación de la función barrera hubo aumento de la pérdida transepidérmica de agua en todos los locales. Conclusión: la formulación con micropartículas de manzanilla es segura para el uso tópico, no provocando irritación y mejorando la hidratación cutánea a lo largo de cuatro semanas de uso. Sus efectos en la función barrera deben ser mejor estudiados. N° RBR-3h78kz en el Registro Brasilero de Ensayos Clínicos (ReBEC).Universidade de São Paulo. Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto2019-03-29info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfapplication/pdfapplication/pdfhttps://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/15620510.1590/1518-8345.2648.3075Revista Latino-Americana de Enfermagem; v. 26 (2018); e3075Revista Latino-Americana de Enfermagem; Vol. 26 (2018); e3075Revista Latino-Americana de Enfermagem; Vol. 26 (2018); e30751518-83450104-1169reponame:Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)instname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPengspaporhttps://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151796https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151797https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151798Copyright (c) 2019 Revista Latino-Americana de Enfermageminfo:eu-repo/semantics/openAccessGarbuio, Danielle CristinaZamarioli, Cristina MaraMelo, Maísa Oliveira deCampos, Patrícia Maria Berardo Gonçalves MaiaCarvalho, Emília Campos deFreitas, Luis Alexandre Pedro de2019-03-29T19:42:08Zoai:revistas.usp.br:article/156205Revistahttp://www.scielo.br/rlaePUBhttps://old.scielo.br/oai/scielo-oai.phprlae@eerp.usp.br||shbcassi@eerp.usp.br1518-83450104-1169opendoar:2019-03-29T19:42:08Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online) - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
Seguridad de una formulación conteniendo micropartículas de quitosano con manzanilla: ensayo clínico, enmascarado y controlado
Safety of a formulation containing chitosan microparticles with chamomile: blind controlled clinical trial
title Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
spellingShingle Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
Garbuio, Danielle Cristina
Matricaria
Dermatologic Agents
Prevention and Control
Nursing
Clinical Trial
Medicinal Plants
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevención y Controlo
Enfermería
Ensayo Clínico
Plantas Medicinales
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevenção e Controle
Enfermagem
Ensaio Clínico
Plantas Medicinais
title_short Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
title_full Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
title_fullStr Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
title_full_unstemmed Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
title_sort Segurança de uma formulação contendo micropartículas de quitosana com camomila: ensaio clínico, mascarado e controlado
author Garbuio, Danielle Cristina
author_facet Garbuio, Danielle Cristina
Zamarioli, Cristina Mara
Melo, Maísa Oliveira de
Campos, Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia
Carvalho, Emília Campos de
Freitas, Luis Alexandre Pedro de
author_role author
author2 Zamarioli, Cristina Mara
Melo, Maísa Oliveira de
Campos, Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia
Carvalho, Emília Campos de
Freitas, Luis Alexandre Pedro de
author2_role author
author
author
author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Garbuio, Danielle Cristina
Zamarioli, Cristina Mara
Melo, Maísa Oliveira de
Campos, Patrícia Maria Berardo Gonçalves Maia
Carvalho, Emília Campos de
Freitas, Luis Alexandre Pedro de
dc.subject.por.fl_str_mv Matricaria
Dermatologic Agents
Prevention and Control
Nursing
Clinical Trial
Medicinal Plants
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevención y Controlo
Enfermería
Ensayo Clínico
Plantas Medicinales
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevenção e Controle
Enfermagem
Ensaio Clínico
Plantas Medicinais
topic Matricaria
Dermatologic Agents
Prevention and Control
Nursing
Clinical Trial
Medicinal Plants
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevención y Controlo
Enfermería
Ensayo Clínico
Plantas Medicinales
Matricaria
Fármacos Dermatológicos
Prevenção e Controle
Enfermagem
Ensaio Clínico
Plantas Medicinais
description Objetivo: avaliar a segurança de uma formulação tópica, contendo micropartículas de camomila revestidas com quitosana, na pele de participantes saudáveis. Método: ensaio clínico fase I, mascarado, controlado, não aleatorizado, de dose única, com controles da pele, da base da formulação e da formulação com micropartículas. As variáveis analisadas foram irritação e hidratação por meio dos testes de Wilcoxon e Kruskall-Wallis. Resultados: iniciaram o estudo 35 participantes com idade média de 26,3 anos. Destes, 30 (85,71%) eram do sexo feminino, 29 (82,90%) brancos e 32 (91,40%) sem patologias prévias. Um participante foi descontinuado por referir eritema no local de aplicação e quatro por não comparecerem à última avaliação. Nos 30 participantes que finalizaram o estudo, a formulação teste não causou eritema, descamação, ardor, prurido ou dor; houve melhora na hidratação cutânea no local de aplicação da formulação com as micropartículas. Na avaliação da função barreira houve aumento da perda transepidérmica de água em todos os locais. Conclusão: a formulação com micropartículas de camomila é segura para o uso tópico, não provocando irritação e melhorando a hidratação cutânea ao longo de quatro semanas de uso. Seus efeitos na função barreira devem ser melhor estudados. N° RBR3h78kz no Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos (ReBEC).
publishDate 2019
dc.date.none.fl_str_mv 2019-03-29
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/article
info:eu-repo/semantics/publishedVersion
format article
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205
10.1590/1518-8345.2648.3075
url https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205
identifier_str_mv 10.1590/1518-8345.2648.3075
dc.language.iso.fl_str_mv eng
spa
por
language eng
spa
por
dc.relation.none.fl_str_mv https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151796
https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151797
https://www.revistas.usp.br/rlae/article/view/156205/151798
dc.rights.driver.fl_str_mv Copyright (c) 2019 Revista Latino-Americana de Enfermagem
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Copyright (c) 2019 Revista Latino-Americana de Enfermagem
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
application/pdf
application/pdf
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
publisher.none.fl_str_mv Universidade de São Paulo. Escola de Enfermagem de Ribeirão Preto
dc.source.none.fl_str_mv Revista Latino-Americana de Enfermagem; v. 26 (2018); e3075
Revista Latino-Americana de Enfermagem; Vol. 26 (2018); e3075
Revista Latino-Americana de Enfermagem; Vol. 26 (2018); e3075
1518-8345
0104-1169
reponame:Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)
collection Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online)
repository.name.fl_str_mv Revista Latino-Americana de Enfermagem (Online) - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv rlae@eerp.usp.br||shbcassi@eerp.usp.br
_version_ 1800222853635768320

Registros relacionados