Bioequivalence studies: Relevance for veterinary medicine

• Autor(a) principal: Palermo-Neto, João
• Data de Publicação: 2008
• Outros Autores: Righi, Dario Abbud
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: eng
• Título da fonte: Brazilian Journal of Veterinary Research and Animal Science
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/bjvras/article/view/26723
• topic: Farmacocinética; Farmacodinâmica; Biodisponibilidade; Bioequivalência; Medicamento de referência; Medicamento genérico; Pharmacokinetic; Pharmacodynamic; Bioavailability; Bioequivalency; Reference drugs; Generic drugs

Os estudos de Bioequivalência (BE) são utilizados para a comparação de diferentes produtos farmacêuticos que contêm o mesmo princípio ativo, de diferentes lotes de um mesmo produto ou, ainda e de uma maneira ampla, de diferentes vias de administração de um mesmo medicamento. No Brasil dos dias de hoje, encontramos legislações sobre medicamentos genéricos e bioequivalência apenas na área de Medicina Humana. No campo da Medicina Veterinária, os testes de BE têm sido considerados, em muitos países, como requerimentos necessários para o registro de produtos destinados aos animais visto que eles asseguram, ao mesmo tempo, a eficácia do produto, a saúde dos animais tratados e a qualidade dos alimentos provenientes desses animais. O presente trabalho faz uma revisão crítica sobre BE. Para tanto, o assunto foi dividido em três grandes partes: 1- Entendendo a bioequivalência: importância de estudos de BE para a saúde animal e humana; 2- tipos de estudos de BE; 3- considerações gerais sobre delineamentos experimentais que envolvam estudos de bioequivalência