Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE

• Autor(a) principal: Azevedo, Roberta de Cássia Pimentel
• Data de Publicação: 2008
• Outros Autores: Ribeiro, Gislaine Pereira, Araújo, Magali Benjamin de
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: RBCF. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas (Online)
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rbcf/article/view/44291
• topic: Captopril^i2^sdissolution prof; Capsules^i2^sdissolut; High performance liquid chromatography; Captopril^i1^sperfil de dissolu; Cápsulas^i1^sdissolu; Cromatografia líquida de alta eficiência

O captopril é um fármaco anti-hipertensivo e vasodilatador utilizado na insuficiência cardíaca congestiva e encontra-se disponível, no mercado brasileiro, sob as formas de comprimidos e cápsulas, sendo estas manipuladas em farmácias. O objetivo deste estudo foi validar o procedimento de dissolução e o método de análise. A avaliação do perfil de dissolução do captopril na forma farmacêutica cápsulas magistrais quando submetidas a diferentes condições de pH, aparatos, velocidades de agitação do meio de dissolução e métodos para quantificação foram alvo deste estudo. As concentrações do fármaco no meio foram determinadas por cromatografia líquida e espectrofotometria. Os resultados mostraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para avaliação de captopril na forma farmacêutica cápsulas, enquanto o método espectrofotométrico (recomendado pelas Farmacopéias Brasileira e Americana) apresentou baixa especificidade. O procedimento de dissolução nas condições estabelecidas foi preciso, exato e seletivo. O método foi linear. Com base nos resultados obtidos as condições do teste de dissolução para cápsulas foram o uso de HCl 0,01 M (900 mL, 37 ºC ± 0,5 ºC), aparato cesta, 50 rpm, tempo de coleta (20 minutos) e quantificação pelo método cromatográfico. Todas as cápsulas apresentaram resultados satisfatórios nos testes de qualidade a que foram submetidas.