Comparação de perfis de dissolução da cefalexina através de estudos de cinética e eficiência de dissolução (ED%)

• Autor(a) principal: Serra, Cristina Helena dos Reis
• Data de Publicação: 2007
• Outros Autores: Storpirtis, Sílvia
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: RBCF. Revista Brasileira de Ciências Farmacêuticas (Online)
• Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/rbcf/article/view/44185
• topic: Cefalexina; Cinética de dissolução; Eficiência de dissolução; Cephalexin; Dissolution kinetics; Dissolution effectiveness

O presente estudo reporta os resultados comparativos obtidos através da avaliação da cinética e da eficiência de dissolução da cefalexina a partir de dois lotes (1 e 2) de diferentes produtos contendo tal fármaco disponíveis no mercado brasileiro (A e B) sob a forma de comprimidos de liberação convencional. Os perfis de dissolução foram determinados utilizando as seguintes condições: aparato 1 (cesta, 40 mesh); 100 rpm; 900 mL de água destilada mantida a 37±0,5 °C. Amostras coletadas em: 5, 7, 10, 15, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos e a concentração de cefalexina foi determinada por espectrofotometria UV (262 nm). A partir dos perfis de dissolução determinou-se: modelo matemático de liberação da cefalexina (primeira-ordem); porcentagem de cefalexina dissolvida em 30 minutos (Q30); constante da velocidade de dissolução (k); meia-vida de dissolução (t50%); eficiência de dissolução (ED%). Os valores Q30 obtidos indicaram que os produtos A2 e B2 se apresentaram de acordo com as especificações farmacopéicas. A comparação entre os perfis indicou diferenças estatisticamente significativa entre os produtos A2 e B1 (análise comparativa dos parâmetros cinéticos), A1 e B2 (análise comparativa pelos fatores de diferença - f1 e similaridade - f2) e B1 e B2 (análise comparativa dos parâmetros cinéticos e da ED%).