Recrutamento, retenção, presença e adesão de um ensaio clínico aleatorizado para avaliar os efeitos do treino específico da tarefa em indivíduos pós-Acidente Vascular Encefálico

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Peniche, Paula da Cruz
Data de Publicação: 2022
Outros Autores: Pinto, Ana Paula da Silva, Ribeiro, Raquel Lima Molinari Nassur, Martins, Júlia Caetano, Faria, Christina Danielli Coelho de Morais
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
eng
Título da fonte: Fisioterapia e Pesquisa
DOI: 10.1590/1809-2950/20008529012022PT
Texto Completo: https://www.revistas.usp.br/fpusp/article/view/198292
Resumo: Indivíduos acometidos pelo Acidente Vascular Encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas, que apresentam comprovação da eficácia através da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Desta forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte/MG/Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Os resultados demonstraram que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atender aos critérios de elegibilidade. Cinquenta indivíduos participaram da avaliação presencial e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Trinta e seis indivíduos iniciaram as intervenções: taxa de recrutamento de 5,3%. Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, sendo o principal motivo para falta às sessões consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Estes resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.
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spelling Recrutamento, retenção, presença e adesão de um ensaio clínico aleatorizado para avaliar os efeitos do treino específico da tarefa em indivíduos pós-Acidente Vascular EncefálicoSelección, retención, asistencia y adherencia de un ensayo clínico aleatorizado para evaluar los efectos del entrenamiento específico de tareas en sujetos pos-accidente cerebrovascularRecruitment, retention, presence and adherence of a randomized controlled trial to evaluate the effects of task-specific training with individuals after strokeSeleção de PacientesCooperação e Adesão ao TratamentoEnsaio Clínico Controlado AleatórioAcidente Vascular CerebralSelección de PacienteCumplimiento y Adherencia al Tratamiento; Ensayo Clínico Controlado AleatorioAccidente CerebrovascularPatient SelectionTreatment Adherence and ComplianceRandomized Controlled TrialStrokeIndivíduos acometidos pelo Acidente Vascular Encefálico (AVE) se beneficiam de diferentes estratégias terapêuticas, que apresentam comprovação da eficácia através da condução de ensaios clínicos aleatorizados (ECA) bem delineados. Compreender as etapas do estudo pode auxiliar os pesquisadores na realização de futuros ensaios clínicos. Desta forma, o objetivo deste estudo foi descrever o processo de recrutamento, retenção, presença e adesão na condução de um ECA realizado com indivíduos pós-AVE na fase crônica na cidade de Belo Horizonte/MG/Brasil, com o propósito de investigar a eficácia do treino específico da tarefa para membros superiores e inferiores na melhora do nível de atividade física e mobilidade. Os resultados demonstraram que dos 674 potenciais participantes, não foi possível contatar 240; 384 não foram avaliados por não atender aos critérios de elegibilidade. Cinquenta indivíduos participaram da avaliação presencial e 14 não fizeram parte do estudo pelo mesmo motivo. Trinta e seis indivíduos iniciaram as intervenções: taxa de recrutamento de 5,3%. Uma taxa de retenção de 80,6% foi observada. Sete indivíduos abandonaram o estudo, principalmente por desinteresse pelas atividades. A taxa de presença foi de 80,9%, sendo o principal motivo para falta às sessões consultas médicas. A taxa de adesão foi de 82,7%, com 180 interrupções durante as sessões, sendo sair mais cedo o motivo mais comum. Estes resultados indicam algumas dificuldades no processo de condução do ECA com indivíduos na fase crônica do AVE envolvendo treino específico da tarefa. Apesar dessas dificuldades, a intervenção proposta pode ser considerada viável.Las personas afectadas por accidente cerebrovascular(ACV) tienen a su disposición diferentes estrategias terapéuticas quemuestran evidencia de eficacia a través de la realización de ensayosclínicos aleatorizados (ECA) bien diseñados. Conocer las etapas delestudio puede ayudar a los investigadores a realizar futuros ensayosclínicos. Así, el objetivo de este estudio fue describir el proceso deselección, retención, asistencia y adherencia de un ECA realizado conindividuos post-ACV en fase crónica en la ciudad de Belo Horizonte(Brasil), para investigar la efectividad del entrenamiento específico detareas para las extremidades superiores e inferiores en la mejora delnivel de actividad física y la movilidad. En los resultados se observóque, de los 674 potenciales participantes, no fue posible contactara 240; y 384 no fueron evaluados por no cumplir con los criteriosde elegibilidad. Cincuenta personas participaron en la evaluaciónpresencial y 14 no formaron parte del estudio por la misma razón.Solo 36 personas empezaron las intervenciones (tasa de seleccióndel 5,3%). Se observó una tasa de retención del 80,6%. Siete personasabandonaron el estudio, principalmente por falta de interés enlas actividades. La tasa de asistencia fue del 80,9%, y el principalmotivo de ausencia a las sesiones fue la incompatibilidad de horariocon las citas médicas. La tasa de adherencia fue del 82,7%, con 180interrupciones durante las sesiones, y la salida anticipada fue la razón más frecuente. Los resultados apuntan algunas dificultades en el proceso de realización del ECA con individuos en fase crónica del ACV con relación al entrenamiento específico de tarea. A pesar de esto, la intervención propuesta puede considerarse viable.Individuals with stroke benefit from different therapeutic strategies, which have proven their efficacy by conducting well-designed randomized controlled trials (RCTs). Understanding the study steps may assist researchers in conducting future RCTs. Thus, the objective of this study was to describe the process of recruitment, retention, presence and adherence in conducting an RCT performed with individuals in the chronic phase of stroke in the city of Belo Horizonte/MG/Brazil, with the purpose of investigating the efficacy of specific task training for both lower and upper limbs in improving the level of physical activity and mobility. Results showed that of the 674 potential participants, it was not possible to contact 240 individuals and 384 were not evaluated for not meeting the eligibility criteria. Fifty individuals participated in the clinical evaluation and 14 were not included in the study for the same reason. Thirty-six individuals started the interventions: recruitment rate of 5.3%. A retention rate of 80.6% was observed. Seven individuals left the study, mainly due to lack of interest in the activities. The attendance rate was 80.9%, being the main reason for missing medical appointments. The adherence rate was 82.7%, with 180 interruptions during sessions, being early leaving of the session the main reason. These results indicate some difficulties found in the process of conducting a RCT with individuals in the chronic phase of stroke involving the specific training of the task. Despite these difficulties, the proposed intervention can be consideredUniversidade de São Paulo. Faculdade de Medicina2022-04-04info:eu-repo/semantics/articleinfo:eu-repo/semantics/publishedVersionapplication/pdfapplication/pdfhttps://www.revistas.usp.br/fpusp/article/view/19829210.1590/1809-2950/20008529012022PTFisioterapia e Pesquisa; v. 29 n. 1 (2022); 22-28Fisioterapia e Pesquisa; Vol. 29 No. 1 (2022); 22-28Fisioterapia e Pesquisa; Vol. 29 Núm. 1 (2022); 22-282316-91171809-2950reponame:Fisioterapia e Pesquisainstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPporenghttps://www.revistas.usp.br/fpusp/article/view/198292/182435https://www.revistas.usp.br/fpusp/article/view/198292/182436Copyright (c) 2022 Paula da Cruz Peniche, Ana Paula da Silva Pinto, Raquel Lima Molinari Nassur Ribeiro, Júlia Caetano Martins, Christina Danielli Coelho de Morais Fariahttps://creativecommons.org/licenses/by-sa/4.0info:eu-repo/semantics/openAccessPeniche, Paula da CruzPinto, Ana Paula da Silva Ribeiro, Raquel Lima Molinari Nassur Martins, Júlia CaetanoFaria, Christina Danielli Coelho de Morais 2023-05-26T12:16:02Zoai:revistas.usp.br:article/198292Revistahttp://www.revistas.usp.br/fpuspPUBhttps://www.revistas.usp.br/fpusp/oai||revfisio@usp.br2316-91171809-2950opendoar:2023-05-26T12:16:02Fisioterapia e Pesquisa - Universidade de São Paulo (USP)false
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