Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Lapa, Jorge Dornellys da Silva
Data de Publicação: 2023
Tipo de documento: Tese
Idioma: por
Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-23102023-132448/
Resumo: Introdução: a dor nociceptiva é o tipo mais comum de dor na doença de Parkinson (DP). Afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes e atualmente não há tratamento baseado em evidência para o seu controle. A estimulação medular tipo burst tem sido usada para controlar a dor neuropática e, recentemente, demonstrou aliviar também a dor nociceptiva. Neste estudo, hipotetizou-se que a estimulação magnética transespinhal tipo burst (bTsMS) reduziria a dor nociceptiva na DP. Método: vinte e seis pacientes foram incluídos em um estudo duplamente encoberto, aleatorizado, em grupos paralelos, sham-controlado, e o efeito analgésico do bTsMS cervical inferior foi avaliado em pacientes com dor nociceptiva e DP (NCT04546529). Cinco sessões diárias de indução na primeira semana foram seguidas por duas sessões semanais de manutenção realizadas durante mais 7 semanas. O desfecho primário foi o número de respondedores ( 50% de redução da intensidade de dor média nas últimas 24h avaliada em uma escala numérica variando entre 0-10) durante as 8 semanas de tratamento. Sintomas de humor, qualidade de vida, impressão global de mudança e eventos adversos foram avaliados ao longo do estudo. Resultados: a amostra de pacientes com DP incluiu 53,8% de homens. O número de respondedores durante as 8 semanas iniciais de tratamento com bTsMS foi significativamente maior no grupo ativo comparado ao grupo sham (p=0,044), principalmente devido ao efeito da primeira semana de tratamento, quando oito (61,5%) pacientes responderam à estimulação ativa e dois (15,4%) pacientes responderam ao bTsMS sham (p=0,006). O número necessário para tratar foi 2,2 na primeira semana. O score de sintomas depressivos foi menor (4,0±3,1) após o bTsMS ativo comparado ao bTsMS sham (8,7±5,3 (p=0,011). A impressão global de mudança do paciente foi melhor após o bTsMS ativo (70%) comparado com bTsMS sham (18,2%) (p=0,030). Eventos adversos menores foram relatados em ambos os grupos do estudo durante as sessões de tratamento. Um efeito adverso maior não relacionado ao tratamento ocorreu no grupo ativo (morte por embolia pulmonar). A estratégia de cegamento do estudo foi efetiva. Conclusão: a bTsMS proporcionou alívio significativo da dor, além de melhorar a impressão global de mudança e reduzir os sintomas depressivos na DP neste estudo fase II
id USP_28de32e4f484c081f8085b9cfd8ef07d
oai_identifier_str oai:teses.usp.br:tde-23102023-132448
network_acronym_str USP
network_name_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository_id_str 2721
spelling Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de ParkinsonProspective randomized study to evaluate the efficacy and safety of spinal cord magnetic stimulation in nociceptive pain in patients with Parkinsons diseaseChronic painDoença de ParkinsonDor crônicaDor musculoesqueléticaDor nociceptivaEstimulação da medula espinhalMedula espinhalMusculoskeletal painNeuromodulaçãoNeuromodulationNociceptive painParkinson diseaseSpinal cordSpinal cord stimulationIntrodução: a dor nociceptiva é o tipo mais comum de dor na doença de Parkinson (DP). Afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes e atualmente não há tratamento baseado em evidência para o seu controle. A estimulação medular tipo burst tem sido usada para controlar a dor neuropática e, recentemente, demonstrou aliviar também a dor nociceptiva. Neste estudo, hipotetizou-se que a estimulação magnética transespinhal tipo burst (bTsMS) reduziria a dor nociceptiva na DP. Método: vinte e seis pacientes foram incluídos em um estudo duplamente encoberto, aleatorizado, em grupos paralelos, sham-controlado, e o efeito analgésico do bTsMS cervical inferior foi avaliado em pacientes com dor nociceptiva e DP (NCT04546529). Cinco sessões diárias de indução na primeira semana foram seguidas por duas sessões semanais de manutenção realizadas durante mais 7 semanas. O desfecho primário foi o número de respondedores ( 50% de redução da intensidade de dor média nas últimas 24h avaliada em uma escala numérica variando entre 0-10) durante as 8 semanas de tratamento. Sintomas de humor, qualidade de vida, impressão global de mudança e eventos adversos foram avaliados ao longo do estudo. Resultados: a amostra de pacientes com DP incluiu 53,8% de homens. O número de respondedores durante as 8 semanas iniciais de tratamento com bTsMS foi significativamente maior no grupo ativo comparado ao grupo sham (p=0,044), principalmente devido ao efeito da primeira semana de tratamento, quando oito (61,5%) pacientes responderam à estimulação ativa e dois (15,4%) pacientes responderam ao bTsMS sham (p=0,006). O número necessário para tratar foi 2,2 na primeira semana. O score de sintomas depressivos foi menor (4,0±3,1) após o bTsMS ativo comparado ao bTsMS sham (8,7±5,3 (p=0,011). A impressão global de mudança do paciente foi melhor após o bTsMS ativo (70%) comparado com bTsMS sham (18,2%) (p=0,030). Eventos adversos menores foram relatados em ambos os grupos do estudo durante as sessões de tratamento. Um efeito adverso maior não relacionado ao tratamento ocorreu no grupo ativo (morte por embolia pulmonar). A estratégia de cegamento do estudo foi efetiva. Conclusão: a bTsMS proporcionou alívio significativo da dor, além de melhorar a impressão global de mudança e reduzir os sintomas depressivos na DP neste estudo fase IIIntroduction: Nociceptive pain is the most commom pain type in Parkinsons disease (PD). It reduces the quality of life and there is actually scarce evidencebased treatment for its control. Burst spinal cord stimulation has been used to treat neuropathic pain, and it has recently been shown to reduce nociceptive pain too. Here, we hypothesize that burst trans-spinal magnetic stimulation (bTsMS) can reduce nociceptive pain in PD. Methods: The double-blind, shamcontrolled, randomized parallel trial included twenty-six PD patients with nociceptive pain, and the analgesic effect of lower-cervical bTsMS was evaluated (NCT04546529). Five daily sessions, in the first week of treatment (induction series), were followed by two-weekly sessions (maintenance series) for more seven weeks. The primary outcome was the number of responders ( 50% reduction of average pain intensity assessed on a numerical rating scale ranging from 0-10) during the eight weeks of treatment. Quality of life, mood, global impression of change, and adverse events were assessed throughout the study. Results: The sample of PD patients included 53.8% of men. The number of responders during the initial eight weeks of treatment was significantly higher after active bTsMS compared to sham bTsMS (p = 0.044), principally due to the analgesic effect in the first week of treatment, when 8 (61.5%) patients responded to active bTsMS and 2 (15.4%) patients responded to sham bTsMS (p=0.006); The number needed to treat was 2.2 at week 1. Depression symptom subscores were lower after active bTsMS (4.0±3.1) compared to sham bTsMS (8.7±5.3) (p=0.011). Global impressions of change from patients belief were improved after active bTsMS (70.0%) compared to sham bTsMS (18.2%) (p=0.030). Minor side effects were reported in both groups throughout treatment sessions. One major adverse event unrelated to treatment was described in the active group (death secondary to pulmonary embolism). The blinding strategy was effective. Conclusion: bTsMS provided significant pain reduction, besides it improved the global impression of change, and it decreased the depressive symptoms in PD in this phase-II trialBiblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPAndrade, Daniel Ciampi Araujo deCury, Rubens GisbertLapa, Jorge Dornellys da Silva2023-07-21info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-23102023-132448/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2023-11-08T17:27:05Zoai:teses.usp.br:tde-23102023-132448Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212023-11-08T17:27:05Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false
dc.title.none.fl_str_mv Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
Prospective randomized study to evaluate the efficacy and safety of spinal cord magnetic stimulation in nociceptive pain in patients with Parkinsons disease
title Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
spellingShingle Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
Lapa, Jorge Dornellys da Silva
Chronic pain
Doença de Parkinson
Dor crônica
Dor musculoesquelética
Dor nociceptiva
Estimulação da medula espinhal
Medula espinhal
Musculoskeletal pain
Neuromodulação
Neuromodulation
Nociceptive pain
Parkinson disease
Spinal cord
Spinal cord stimulation
title_short Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
title_full Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
title_fullStr Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
title_full_unstemmed Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
title_sort Estudo prospectivo aleatorizado para avaliar a eficácia e a segurança da estimulação magnética da medula espinhal na dor nociceptiva em pacientes com doença de Parkinson
author Lapa, Jorge Dornellys da Silva
author_facet Lapa, Jorge Dornellys da Silva
author_role author
dc.contributor.none.fl_str_mv Andrade, Daniel Ciampi Araujo de
Cury, Rubens Gisbert
dc.contributor.author.fl_str_mv Lapa, Jorge Dornellys da Silva
dc.subject.por.fl_str_mv Chronic pain
Doença de Parkinson
Dor crônica
Dor musculoesquelética
Dor nociceptiva
Estimulação da medula espinhal
Medula espinhal
Musculoskeletal pain
Neuromodulação
Neuromodulation
Nociceptive pain
Parkinson disease
Spinal cord
Spinal cord stimulation
topic Chronic pain
Doença de Parkinson
Dor crônica
Dor musculoesquelética
Dor nociceptiva
Estimulação da medula espinhal
Medula espinhal
Musculoskeletal pain
Neuromodulação
Neuromodulation
Nociceptive pain
Parkinson disease
Spinal cord
Spinal cord stimulation
description Introdução: a dor nociceptiva é o tipo mais comum de dor na doença de Parkinson (DP). Afeta negativamente a qualidade de vida dos pacientes e atualmente não há tratamento baseado em evidência para o seu controle. A estimulação medular tipo burst tem sido usada para controlar a dor neuropática e, recentemente, demonstrou aliviar também a dor nociceptiva. Neste estudo, hipotetizou-se que a estimulação magnética transespinhal tipo burst (bTsMS) reduziria a dor nociceptiva na DP. Método: vinte e seis pacientes foram incluídos em um estudo duplamente encoberto, aleatorizado, em grupos paralelos, sham-controlado, e o efeito analgésico do bTsMS cervical inferior foi avaliado em pacientes com dor nociceptiva e DP (NCT04546529). Cinco sessões diárias de indução na primeira semana foram seguidas por duas sessões semanais de manutenção realizadas durante mais 7 semanas. O desfecho primário foi o número de respondedores ( 50% de redução da intensidade de dor média nas últimas 24h avaliada em uma escala numérica variando entre 0-10) durante as 8 semanas de tratamento. Sintomas de humor, qualidade de vida, impressão global de mudança e eventos adversos foram avaliados ao longo do estudo. Resultados: a amostra de pacientes com DP incluiu 53,8% de homens. O número de respondedores durante as 8 semanas iniciais de tratamento com bTsMS foi significativamente maior no grupo ativo comparado ao grupo sham (p=0,044), principalmente devido ao efeito da primeira semana de tratamento, quando oito (61,5%) pacientes responderam à estimulação ativa e dois (15,4%) pacientes responderam ao bTsMS sham (p=0,006). O número necessário para tratar foi 2,2 na primeira semana. O score de sintomas depressivos foi menor (4,0±3,1) após o bTsMS ativo comparado ao bTsMS sham (8,7±5,3 (p=0,011). A impressão global de mudança do paciente foi melhor após o bTsMS ativo (70%) comparado com bTsMS sham (18,2%) (p=0,030). Eventos adversos menores foram relatados em ambos os grupos do estudo durante as sessões de tratamento. Um efeito adverso maior não relacionado ao tratamento ocorreu no grupo ativo (morte por embolia pulmonar). A estratégia de cegamento do estudo foi efetiva. Conclusão: a bTsMS proporcionou alívio significativo da dor, além de melhorar a impressão global de mudança e reduzir os sintomas depressivos na DP neste estudo fase II
publishDate 2023
dc.date.none.fl_str_mv 2023-07-21
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/doctoralThesis
format doctoralThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-23102023-132448/
url https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5138/tde-23102023-132448/
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.relation.none.fl_str_mv
dc.rights.driver.fl_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv Liberar o conteúdo para acesso público.
eu_rights_str_mv openAccess
dc.format.none.fl_str_mv application/pdf
dc.coverage.none.fl_str_mv
dc.publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
publisher.none.fl_str_mv Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP
dc.source.none.fl_str_mv
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
instname:Universidade de São Paulo (USP)
instacron:USP
instname_str Universidade de São Paulo (USP)
instacron_str USP
institution USP
reponame_str Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
collection Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
repository.name.fl_str_mv Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)
repository.mail.fl_str_mv virginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.br
_version_ 1809091026496782336

Registros relacionados