Desenvolvimento e avaliação biofarmacêutica \"in vitro\" de comprimidos de liberação convencional contendo hidroclorotiazida 50mg

• Autor(a) principal: Lamolha, Marco Aurélio
• Data de Publicação: 2003
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
• Texto Completo: http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-10022009-233838/
• topic: Biofarmácia; Biofarmacocinética; biopharmaceuticals; Biopharmacokinetics; Cinética de dissolução (Estudo in vitro); Comprimidos; Drugs (Avaliation); Efficiency of dissolution; Eficiência de dissolução; Fármacos (Avaliação); Hidroclorotiazida; hydrochlorothiazide; Kinetics of dissolution; Micromerítica; Micromeritics; Pharmaceutical chemistry; Química farmacêutica; Tablets; Termoanálises; Thermal analysis

No presente trabalho, foram desenvolvidos e avaliados comprimidos de liberação convencional de hidroclorotiazida 50mg: 6 por granulação úmida e 8 por compressão direta. Na etapa de pré-formulação, foram realizados estudos termoanalíticos (TG/DTG e DSC) para seleção de excipientes compatíveis com o fármaco e estudos micromeríticos para avaliação das propriedades de fluxo e compressibilidade das matérias-primas empregadas, dos granulados e das misturas para compressão direta obtidos. As formulações foram avaliadas quanto ao diâmetro, espessura, dureza, friabilidade, desintegração, dissolução, teor, uniformidade de conteúdo, perfil e eficiência de dissolução, empregando-se métodos analíticos devidamente validados. As melhores formulações obtidas por granulação úmida (formulação B1) e compressão direta (formulação J) foram comparadas com o produto referência para comprimidos de hidroclorotiazida, quanto à eficiência de dissolução e demonstraram ser estatisticamente semelhantes entre si e superiores ao produto referência, nas condições empregadas.