Ensaio clínico utilizando dexametasona associada ao bevacizumabe para tratamento de edema macular diabético persistente. DexaBe
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2023 |
Tipo de documento: | Tese |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
Texto Completo: | https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17150/tde-08022024-164925/ |
Resumo: | Objetivos: Investigar a segurança da injeção intravítrea combinada de solução aquosa de dexametasona (IVD) e bevacizumabe (IVB) e seu efeito na pressão intraocular (PIO), melhor acuidade visual corrigida (MAVC) e espessura do subcampo central (ESFC) em pacientes com edema macular diabético refratário (EMD). Casuística e Métodos: Este estudo prospectivo avaliou 10 pacientes (10 olhos) com EMD refratário à fotocoagulação a laser e/ou terapia antiangiogênica. Os pacientes foram submetidos ao exame oftalmológico completo na visita inicial, na primeira semana após o tratamento e mensalmente durante as 24 semanas subsequentes. O tratamento consistiu de injeções mensais de IVD e IVB combinados \"pro re nata\" (PRN), caso a ESFC > 300µm. Investigou-se o impacto das injeções combinadas na PIO, no desenvolvimento de catarata, na MAVC, seguindo os padrões do estudo do ETDRS, e na ESFC medida pela tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), assim como os possíveis efeitos adversos a esta terapia combinada. Resultados: Dez pacientes foram avaliados neste estudo e oito (80%) completaram 24 semanas de acompanhamento. Dois pacientes foram excluídos: um paciente (10%) apresentou catarata densa na semana 16 e um paciente (10%) apresentou tração vítreo-macular na semana 20. A PIO média apresentou aumento significativo (p<0,05) no decorrer das 24 semanas e quatro pacientes (50%) apresentaram aumento da PIO sustentada (≥ 20 mmHg) após a semana 16, sendo necessária a introdução de colírios antiglaucomatosos. Não foram observados sinais de inflamação ou endoftalmite. A ESFC mostrou redução significativa em todas as visitas de acompanhamento (p<0,05), embora a média da MAVC não tenha mostrado melhora significativa (p>0,05). Apesar disso, 50% dos pacientes apresentaram MAVC estável, ou melhor, em comparação com a visita inicial. Conclusões: A terapia combinada de IVD, PRN e IVB para EMD refratário foi associada a efeitos adversos relacionados ao uso de corticosteroides. No entanto, esta terapia combinada, pro re nata, pode fornecer melhora significativa na redução da ESFC no EMD refratário. Estes resultados podem servir como base para estudos futuros, mais amplos, e podem fornecer insights valiosos para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas mais eficazes e seguras para o EMD. Devido ao pequeno tamanho da presente amostra, uma investigação mais aprofundada com maior número de pacientes será necessária. |
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Ensaio clínico utilizando dexametasona associada ao bevacizumabe para tratamento de edema macular diabético persistente. DexaBeCombined intravitreal dexamethasone and bevacizumab injection for the treatment of persistent diabetic macular edema. DexaBeBevacizumabBevacizumabeDexamethasone aqueoussolutionDiabetic macular edemaDiabetic retinopathyEdema macular diabéticoInjeção intravítreaIntravitreal injectionOptical coherence tomographyRetinopatia diabéticaSolução aquosa de dexametasonaTomografia de coerência ópticaObjetivos: Investigar a segurança da injeção intravítrea combinada de solução aquosa de dexametasona (IVD) e bevacizumabe (IVB) e seu efeito na pressão intraocular (PIO), melhor acuidade visual corrigida (MAVC) e espessura do subcampo central (ESFC) em pacientes com edema macular diabético refratário (EMD). Casuística e Métodos: Este estudo prospectivo avaliou 10 pacientes (10 olhos) com EMD refratário à fotocoagulação a laser e/ou terapia antiangiogênica. Os pacientes foram submetidos ao exame oftalmológico completo na visita inicial, na primeira semana após o tratamento e mensalmente durante as 24 semanas subsequentes. O tratamento consistiu de injeções mensais de IVD e IVB combinados \"pro re nata\" (PRN), caso a ESFC > 300µm. Investigou-se o impacto das injeções combinadas na PIO, no desenvolvimento de catarata, na MAVC, seguindo os padrões do estudo do ETDRS, e na ESFC medida pela tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), assim como os possíveis efeitos adversos a esta terapia combinada. Resultados: Dez pacientes foram avaliados neste estudo e oito (80%) completaram 24 semanas de acompanhamento. Dois pacientes foram excluídos: um paciente (10%) apresentou catarata densa na semana 16 e um paciente (10%) apresentou tração vítreo-macular na semana 20. A PIO média apresentou aumento significativo (p<0,05) no decorrer das 24 semanas e quatro pacientes (50%) apresentaram aumento da PIO sustentada (≥ 20 mmHg) após a semana 16, sendo necessária a introdução de colírios antiglaucomatosos. Não foram observados sinais de inflamação ou endoftalmite. A ESFC mostrou redução significativa em todas as visitas de acompanhamento (p<0,05), embora a média da MAVC não tenha mostrado melhora significativa (p>0,05). Apesar disso, 50% dos pacientes apresentaram MAVC estável, ou melhor, em comparação com a visita inicial. Conclusões: A terapia combinada de IVD, PRN e IVB para EMD refratário foi associada a efeitos adversos relacionados ao uso de corticosteroides. No entanto, esta terapia combinada, pro re nata, pode fornecer melhora significativa na redução da ESFC no EMD refratário. Estes resultados podem servir como base para estudos futuros, mais amplos, e podem fornecer insights valiosos para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas mais eficazes e seguras para o EMD. Devido ao pequeno tamanho da presente amostra, uma investigação mais aprofundada com maior número de pacientes será necessária.Purpose: To investigate the safety of combined intravitreal injection of dexamethasone aqueous-solution (IVD) and bevacizumab (IVB) and its effect on intraocular pressure (IOP), best-corrected visual acuity (BCVA) and central subfield thickness (CSFT) in patients with refractory diabetic macular edema (DME). Casuistic and Methods: Were included 10 patients (10 eyes) with DME refractory to laser and/or anti-VEGF therapy. A complete ophthalmological evaluation was performed at baseline, week 1, and through week 24. Therapy consisted of monthly injections of combined IVD and IVB \"pro re nata\" (PRN) if CST > 300 µm. The impact of the injections on IOP, BCVA, cataract development, and CSFT at optical coherence tomography (OCT) was analyzed along with possible adverse effects of the combined therapy. Results: Ten patients (10 eyes) were enrolled in this study and eight patients (80%) completed 24 weeks of follow-up. Two patients were excluded: one (10%) developed a dense cataract at week 16 that precluded OCT and one (10%) developed vitreomacular traction at week 20. Compared to baseline, there was a significant increase in mean IOP (p<0.05). Moreover, after week 16, 50% of the patients presented sustained IOP (≥ 20 mmHg) after week 16 and antiglaucomatous eye drops were necessary. CSFT significantly decreased at all followup visits (p<0,05), however, there was no significant improvement in mean BCVA (p>0,05), although 50% of patients maintained or improved visual acuity compared to the baseline. No inflammation or endophthalmites was observed. Conclusions: PRN IV dexamethasone aqueous solution plus bevacizumab for refractory DME was associated with adverse effects related to corticosteroids. However, this combination therapy, pro re nata, may significantly improve reducing CSFT in refractory DME. These results serve as a basis for future, broader studies and may provide relevant insights for developing more effective and safe therapeutic strategies for DME. Due to the small size of the present sample, further investigation with a larger number of patients will be necessary.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPJorge, RodrigoCyrino, Francyne Veiga Reis2023-11-24info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/doctoralThesisapplication/pdfhttps://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/17/17150/tde-08022024-164925/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2024-03-14T13:07:02Zoai:teses.usp.br:tde-08022024-164925Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212024-03-14T13:07:02Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
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Objetivos: Investigar a segurança da injeção intravítrea combinada de solução aquosa de dexametasona (IVD) e bevacizumabe (IVB) e seu efeito na pressão intraocular (PIO), melhor acuidade visual corrigida (MAVC) e espessura do subcampo central (ESFC) em pacientes com edema macular diabético refratário (EMD). Casuística e Métodos: Este estudo prospectivo avaliou 10 pacientes (10 olhos) com EMD refratário à fotocoagulação a laser e/ou terapia antiangiogênica. Os pacientes foram submetidos ao exame oftalmológico completo na visita inicial, na primeira semana após o tratamento e mensalmente durante as 24 semanas subsequentes. O tratamento consistiu de injeções mensais de IVD e IVB combinados \"pro re nata\" (PRN), caso a ESFC > 300µm. Investigou-se o impacto das injeções combinadas na PIO, no desenvolvimento de catarata, na MAVC, seguindo os padrões do estudo do ETDRS, e na ESFC medida pela tomografia de coerência óptica de domínio espectral (OCT), assim como os possíveis efeitos adversos a esta terapia combinada. Resultados: Dez pacientes foram avaliados neste estudo e oito (80%) completaram 24 semanas de acompanhamento. Dois pacientes foram excluídos: um paciente (10%) apresentou catarata densa na semana 16 e um paciente (10%) apresentou tração vítreo-macular na semana 20. A PIO média apresentou aumento significativo (p<0,05) no decorrer das 24 semanas e quatro pacientes (50%) apresentaram aumento da PIO sustentada (≥ 20 mmHg) após a semana 16, sendo necessária a introdução de colírios antiglaucomatosos. Não foram observados sinais de inflamação ou endoftalmite. A ESFC mostrou redução significativa em todas as visitas de acompanhamento (p<0,05), embora a média da MAVC não tenha mostrado melhora significativa (p>0,05). Apesar disso, 50% dos pacientes apresentaram MAVC estável, ou melhor, em comparação com a visita inicial. Conclusões: A terapia combinada de IVD, PRN e IVB para EMD refratário foi associada a efeitos adversos relacionados ao uso de corticosteroides. No entanto, esta terapia combinada, pro re nata, pode fornecer melhora significativa na redução da ESFC no EMD refratário. Estes resultados podem servir como base para estudos futuros, mais amplos, e podem fornecer insights valiosos para o desenvolvimento de estratégias terapêuticas mais eficazes e seguras para o EMD. Devido ao pequeno tamanho da presente amostra, uma investigação mais aprofundada com maior número de pacientes será necessária. |
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