Determinação de hormônios esteróides em contraceptivos orais por cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)

• Autor(a) principal: Kassab, Nájla Mohamad
• Data de Publicação: 2001
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
• Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9137/tde-17012020-162229/
• topic: Controle de Qualidade; Controle de Qualidade; Fármaco; Fármaco; Hormônio; Hormônio; HPLC; HPLC; Medicamentos; Medicamentos; Toxicologia; Toxicologia

Os contraceptivos ou anticoncepcionais orais (COs) são medicamentos constituídos por hormônios sexuais utilizados para prevenção da gravidez. São comercializados dois tipos de preparações contraceptives de uso oral: as preparações combinadas que contêm estrogênio associado a progestogênio e as preparações contendo apenas progestogênio, conhecidas como \"minipílulas\". O objetivo da pesquisa foi validar um método analítico quantitativo para a determinação dos hormônios etinilestradiol (ETE), levonorgestrel (LEVO), gestodeno (GEST) e desogestrel (DESO), em combinações de COs, empregando a cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE). Para as amostras do Grupo 1 (ETE + LEVO) foram padronizados dois métodos (métodos A e 8). Foram analisadas 9 amostras desse Grupo, empregando-se apenas o método B em coluna RP-8 e acetonitrila/água (60/40 v/v) como fase móvel. As amostras do Grupo 2 (ETE + GEST) foram analisadas em coluna RP-8, fase móvel acetonitrila/água (50/50 v/v) em pH 7,5, ajustado com NH4OH a 0,02M. A vazão imprimida para todas as análises foi de 0,8mL/min e a detecção efetuada em 215nm. Verificou-se que três lotes das amostras do Grupo 1 apresentaram baixos teores de ETE, enquanto que em vários outros lotes, o conteúdo de progestogênio excedeu as especificações. Com relação às amostras do Grupo 2, pôde-se observar que apenas uma delas apresentou o conteúdo de estrogênio e progestogênio acima do declarado. Sabendo-se que os principais efeitos tóxicos ocasionados por estes hormônios podem estar diretamente relacionados à susceptibilidade individual e à dosagem dos progestogênios, os dados obtidos na presente pesquisa indicam um aumento do risco associado ao uso destes COs.