Avaliação da imunogenicidade e segurança do componente Influenza A(H3N2)/Singapore em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico

• Autor(a) principal: Formiga, Francisco Fellipe Claudino
• Data de Publicação: 2024
• Tipo de documento: Tese
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
• Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/5/5140/tde-01082024-155231/
• topic: Doenças Preveníveis por Vacina; Immunity; Imunidade; Influenza Human; Influenza Humana; Lúpus Eritematoso Sistêmico; Lupus Erythematosus Systemic; Safety; Segurança; Vaccine-Preventable Diseases; Vaccines; Vacinas

INTRODUÇÃO: O vírus Influenza A(H3N2) tem sido a principal causa de adoecimentos e óbitos relacionados à influenza sazonal nos últimos 50 anos, superando o impacto do H1N1. Há uma falta de dados sobre a imunogenicidade e segurança deste componente da vacina em indivíduos com lúpus eritematoso sistêmico (LES). Os estudos disponíveis sobre este tema são escassos e envolvem apenas estudos menores com outras cepas de H3N2. OBJETIVO: Este estudo tem como objetivo avaliar a imunogenicidade a curto prazo e a segurança da vacina influenza A/Singapore (H3N2) em indivíduos com LES. MÉTODOS: Um total de 81 pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES) e 81 indivíduos saudáveis (CS) pareados por idade foram vacinados para o vírus influenza A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2). O estudo avaliou as taxas de soroproteção (SP) e soroconversão (SC), bem como títulos médios geométricos (GMT) e fator de aumento em GMT (FI-GMT) após a vacinação. Eventos adversos também foram registrados. Os pesquisadores também avaliaram a atividade da doença e o tratamento em vigência dos pacientes com LES. RESULTADOS: Antes da imunização, os grupos LES e controles saudáveis (CS) apresentaram altas taxas de soroproteção (89% vs. 77%, p=0,061) e níveis elevados de título de GMT, indivíduos com LES apresentaram níveis mais elevados do que CS [129,1 (104,1-154,1) vs. 54,8 (45,064,6), p<0,001]. A frequência de vacinação contra influenza nos últimos dois anos foi alta e semelhante nos grupos LES e controles (89% vs. 90%, p=1,000). Após quatro semanas de vacinação, a mediana de GMT aumentou para ambos os grupos e permaneceu maior no LES em comparação com o grupo controle [239,9 (189,5-290,4) vs. 94,5 (72,6-116,4), p<0,0001], com um FI-GMT semelhante [2,3 (1,8-2,9) vs. 1,9 (1,5-2,3), p=0,061]. As taxas de soroconversão foram baixas e semelhantes em ambos os grupos (16% vs. 11%, respectivamente, p=0,974). Os escores de atividade da doença permaneceram estáveis ao longo do estudo (p=1,000), e nenhum evento adverso grave foi relatado. CONCLUSÃO: A vacina contra influenza A/Singapore (H3N2) apresenta perfil de segurança adequado. O padrão de imunogenicidade distinto de outros componentes da influenza A é caracterizado por uma SC notavelmente baixa, embora com alta taxa de SP pós-vacinação e altos níveis de GMT. Este achado pode estar associada à vacinação anterior contra influenza A. (www.clinicaltrials.gov, NCT03540823)