Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso.
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2014 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
Texto Completo: | http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-10122014-145928/ |
Resumo: | A disponibilidade de hemoderivados é um parâmetro importante para medir a qualidade da saúde em um país. Dentre os produtos hemoderivados, imunoglobulinas tem alto valor agregado. O Instituto Butantan tem por objetivo o estabelecimento de uma planta industrial para fracionamento de plasma, com um processo produtivo baseado principalmente em cromatografias. Eventos tromboembólicos a partir de infusões de imunoglobulinas por via intravenosa (IgIV) foram relacionados com presença de Fator XI de coagulação (FXI) como contaminantes nas preparações de IgIVs. Com objetivo de detectar o FXI nas frações, o processo cromatográfico foi testado em escala piloto, bancada, e em cromatografia direta e o FXI foi dosado nas frações iniciais e no produto final IgIV. Foram estabelecidos os métodos de dosagem de atividade de FXI por tempo de coagulação e ensaio cromogênico. Concluímos que o FXI acompanha a IgG nas etapas iniciais dos processos cromatográficos e verificamos que ocorre a presença de FXI nos produtos finais. Este trabalho contribui para o desenvolvimento do conjunto de testes de controle de qualidade de biofármacos derivados de plasma humano. |
id |
USP_af7eeccc3065364cc12c993e410658c8 |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:teses.usp.br:tde-10122014-145928 |
network_acronym_str |
USP |
network_name_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
repository_id_str |
2721 |
spelling |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso.Evaluation of the coagulation factor XI presence in intravenous immunoglobulin G preparations.aTTPaTTPChromogenicCromogênicoEfeitos tromboembólicosFXIFXIHemoderivadosHemoderivativesIgGIgGThromboembolic effectsA disponibilidade de hemoderivados é um parâmetro importante para medir a qualidade da saúde em um país. Dentre os produtos hemoderivados, imunoglobulinas tem alto valor agregado. O Instituto Butantan tem por objetivo o estabelecimento de uma planta industrial para fracionamento de plasma, com um processo produtivo baseado principalmente em cromatografias. Eventos tromboembólicos a partir de infusões de imunoglobulinas por via intravenosa (IgIV) foram relacionados com presença de Fator XI de coagulação (FXI) como contaminantes nas preparações de IgIVs. Com objetivo de detectar o FXI nas frações, o processo cromatográfico foi testado em escala piloto, bancada, e em cromatografia direta e o FXI foi dosado nas frações iniciais e no produto final IgIV. Foram estabelecidos os métodos de dosagem de atividade de FXI por tempo de coagulação e ensaio cromogênico. Concluímos que o FXI acompanha a IgG nas etapas iniciais dos processos cromatográficos e verificamos que ocorre a presença de FXI nos produtos finais. Este trabalho contribui para o desenvolvimento do conjunto de testes de controle de qualidade de biofármacos derivados de plasma humano.The availability of hemoderivatives is an important parameter to measure a countrys health quality. Among hemoderivatives products, immunoglobulin have high value.. Instituto Butantan, aims the establishment of an industrial plant for plasma fractionation with a process drawn, based mainly in chromatographies. Thromboembolic events from infusions of intravenous immunoglobulins (IVIg) have been related with the presence of coagulation Factor XI (FXI) as contaminant in the IVIG preparations. With an objective of tracking FXI in the chromatographic fractions, the process was tested in pilot and bench scales and in direct chromatography and the FXI was measured in the initial fractions and in the final product IVIg. The methods of measurement of FXI activity thru coagulation time and chromogenic assay were established. We have concluded that FXI accompanies IgG in the early stages of the chromatographic processes and verified that the presence occurs in the final products, This work contributes to the development of the set of quality control tests of biopharmaceuticals derivatives from human plasma.Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USPMartins, Elizabeth Angelica LemePinto, Juliano Ventura2014-10-09info:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesisapplication/pdfhttp://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-10122014-145928/reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USPinstname:Universidade de São Paulo (USP)instacron:USPLiberar o conteúdo para acesso público.info:eu-repo/semantics/openAccesspor2016-07-28T16:11:55Zoai:teses.usp.br:tde-10122014-145928Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttp://www.teses.usp.br/PUBhttp://www.teses.usp.br/cgi-bin/mtd2br.plvirginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.bropendoar:27212016-07-28T16:11:55Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP)false |
dc.title.none.fl_str_mv |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. Evaluation of the coagulation factor XI presence in intravenous immunoglobulin G preparations. |
title |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
spellingShingle |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. Pinto, Juliano Ventura aTTP aTTP Chromogenic Cromogênico Efeitos tromboembólicos FXI FXI Hemoderivados Hemoderivatives IgG IgG Thromboembolic effects |
title_short |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
title_full |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
title_fullStr |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
title_full_unstemmed |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
title_sort |
Avaliação da presença do Fator XI de coagulação em preparações de imunoglobulina G para uso intravenoso. |
author |
Pinto, Juliano Ventura |
author_facet |
Pinto, Juliano Ventura |
author_role |
author |
dc.contributor.none.fl_str_mv |
Martins, Elizabeth Angelica Leme |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Pinto, Juliano Ventura |
dc.subject.por.fl_str_mv |
aTTP aTTP Chromogenic Cromogênico Efeitos tromboembólicos FXI FXI Hemoderivados Hemoderivatives IgG IgG Thromboembolic effects |
topic |
aTTP aTTP Chromogenic Cromogênico Efeitos tromboembólicos FXI FXI Hemoderivados Hemoderivatives IgG IgG Thromboembolic effects |
description |
A disponibilidade de hemoderivados é um parâmetro importante para medir a qualidade da saúde em um país. Dentre os produtos hemoderivados, imunoglobulinas tem alto valor agregado. O Instituto Butantan tem por objetivo o estabelecimento de uma planta industrial para fracionamento de plasma, com um processo produtivo baseado principalmente em cromatografias. Eventos tromboembólicos a partir de infusões de imunoglobulinas por via intravenosa (IgIV) foram relacionados com presença de Fator XI de coagulação (FXI) como contaminantes nas preparações de IgIVs. Com objetivo de detectar o FXI nas frações, o processo cromatográfico foi testado em escala piloto, bancada, e em cromatografia direta e o FXI foi dosado nas frações iniciais e no produto final IgIV. Foram estabelecidos os métodos de dosagem de atividade de FXI por tempo de coagulação e ensaio cromogênico. Concluímos que o FXI acompanha a IgG nas etapas iniciais dos processos cromatográficos e verificamos que ocorre a presença de FXI nos produtos finais. Este trabalho contribui para o desenvolvimento do conjunto de testes de controle de qualidade de biofármacos derivados de plasma humano. |
publishDate |
2014 |
dc.date.none.fl_str_mv |
2014-10-09 |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/masterThesis |
format |
masterThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-10122014-145928/ |
url |
http://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/87/87131/tde-10122014-145928/ |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.relation.none.fl_str_mv |
|
dc.rights.driver.fl_str_mv |
Liberar o conteúdo para acesso público. info:eu-repo/semantics/openAccess |
rights_invalid_str_mv |
Liberar o conteúdo para acesso público. |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.format.none.fl_str_mv |
application/pdf |
dc.coverage.none.fl_str_mv |
|
dc.publisher.none.fl_str_mv |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP |
publisher.none.fl_str_mv |
Biblioteca Digitais de Teses e Dissertações da USP |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP instname:Universidade de São Paulo (USP) instacron:USP |
instname_str |
Universidade de São Paulo (USP) |
instacron_str |
USP |
institution |
USP |
reponame_str |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
collection |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP |
repository.name.fl_str_mv |
Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP - Universidade de São Paulo (USP) |
repository.mail.fl_str_mv |
virginia@if.usp.br|| atendimento@aguia.usp.br||virginia@if.usp.br |
_version_ |
1809090599521878016 |