Estudo comparativo de formulações de comprimidos preparadas em misturador de baixo cisalhamento (planetário) e em misturador de alto cisalhamento (intensivo)

• Autor(a) principal: Ishibashi, Marcia Kimie
• Data de Publicação: 2004
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Biblioteca Digital de Teses e Dissertações da USP
• Texto Completo: https://www.teses.usp.br/teses/disponiveis/9/9139/tde-10012020-170019/
• topic: Comprimidos (Preparo); Comprimidos (Preparo); Farmacotécnica; Farmacotécnica; Tecnologia farmacêutica; Tecnologia farmacêutica

O objetivo deste estudo foi comparar as características dos granulados e comprimidos resultantes produzidos pelo processo de granulação úmida em um misturador de baixo cisalhamento (planetário) e em um misturador de alto cisalhamento (intensivo), visando avaliar os possíveis impactos quando de uma transferência de equipamento. Para isso, um grupo de quatro produtos com formulação qualitativa básica incluindo lactose e amido de milho como diluentes, Povidone 29 — 32 como aglutinante, dióxido de silício como agente auxiliar de lubrificação e estearato de magnésio como lubrificante, foram produzidos em escala industrial em misturador planetário e em misturador intensivo e as características de perfil granulométrico, densidade aparente e perda por secagem do granulado obtido, assim como peso médio, dureza, espessura e diâmetro, friabilidade, desintegração e dissolução dos comprimidos resultantes, foram analisados e comparados. Os resultados indicam que, com a transferência da fabricação do granulado de misturador planetário para intensivo, para os produtos estudados, há uma mudança na distribuição granulométrica dando origem a grânulos maiores e mais densos no misturador intensivo, porém as características dos comprimidos resultantes se mantiveram inalteradas, exceto para a espessura (devido à maior densidade dos grânulos preparados no misturador intensivo), sendo que para o teste de dissolução, importante indicativo da manutenção das propriedades biológicas dos comprimidos, os resultados para misturador intensivo foram considerados equivalentes aos de misturador planetário.