Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
Texto Completo: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416
Resumo: Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível.
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spelling 2023-01-24T11:48:53Z2023-01-24T11:48:53Z2022-11-25LEITE, Bruna Vanessa Nienkoetter. Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022.http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível.This work presents a Sample Plan of a case to guarantee and improve the quality of patients in the pharmaceutical industry, with the help of Quality Assurance tools. The Sampling Plan was developed to meet the requirements of regulatory bodies such as the FDA and ANVISA. The objective was achieved through theoretical guidelines and research in the literature, explaining important concepts and definitions for understanding the theme. Processes were analyzed and defined that help the development of the Sampling Plan, this organized was presented as a tool to be a way to guarantee the quality of a certain productive process. In the pharmaceutical industrial segment, the risks involved are known, since they are directly linked to the health of the consumer, so some errors at the end of the production of a medicine can be catastrophic. Thus, with the research carried out, exchanges of information, analyzes of real cases and risk analyses, the Sampling Plan can be developed in the safest possible way.porUniversidade Tecnológica Federal do ParanáToledoTecnologia em Processos QuímicosUTFPRBrasilhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICAAmostragemProcessos de fabricaçãoIndústria farmacêuticaSamplingManufacturing processesPharmaceutical industryDesenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêuticaDevelopment of a sampling plan in the pharmaceutical industryinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisToledoLobo, Viviane da SilvaLobo, Viviane da SilvaZara, Ricardo FioriManfio, Josélia LargerLeite, Bruna Vanessa Nienkoetterreponame:Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))instname:Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)instacron:UTFPRCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81031http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/2/license_rdf934f4ca17e109e0a05eaeaba504d7ce4MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81290http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/3/license.txtb9d82215ab23456fa2d8b49c5df1b95bMD53ORIGINALplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdfplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdfapplication/pdf825367http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/1/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf93517424ede68286a393baed71fada7eMD51TEXTplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtExtracted texttext/plain49027http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/4/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtc227872b2f5354e16527311d0893d64aMD54THUMBNAILplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpgplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1224http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/5/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpg1ac77b68fdf8cd7e1ebcbe0b20cb8facMD551/304162023-01-25 04:06:55.765oai:repositorio.utfpr.edu.br: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ório de PublicaçõesPUBhttp://repositorio.utfpr.edu.br:8080/oai/requestopendoar:2023-01-25T06:06:55Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT)) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)false
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