Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
Data de Publicação: 2022
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
Texto Completo: http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416
Resumo: Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível.
id UTFPR-12_e0c2307e571219d49615b1375f68d7b9
oai_identifier_str oai:repositorio.utfpr.edu.br:1/30416
network_acronym_str UTFPR-12
network_name_str Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
repository_id_str
spelling 2023-01-24T11:48:53Z2023-01-24T11:48:53Z2022-11-25LEITE, Bruna Vanessa Nienkoetter. Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022.http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível.This work presents a Sample Plan of a case to guarantee and improve the quality of patients in the pharmaceutical industry, with the help of Quality Assurance tools. The Sampling Plan was developed to meet the requirements of regulatory bodies such as the FDA and ANVISA. The objective was achieved through theoretical guidelines and research in the literature, explaining important concepts and definitions for understanding the theme. Processes were analyzed and defined that help the development of the Sampling Plan, this organized was presented as a tool to be a way to guarantee the quality of a certain productive process. In the pharmaceutical industrial segment, the risks involved are known, since they are directly linked to the health of the consumer, so some errors at the end of the production of a medicine can be catastrophic. Thus, with the research carried out, exchanges of information, analyzes of real cases and risk analyses, the Sampling Plan can be developed in the safest possible way.porUniversidade Tecnológica Federal do ParanáToledoTecnologia em Processos QuímicosUTFPRBrasilhttp://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/info:eu-repo/semantics/openAccessCNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICAAmostragemProcessos de fabricaçãoIndústria farmacêuticaSamplingManufacturing processesPharmaceutical industryDesenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêuticaDevelopment of a sampling plan in the pharmaceutical industryinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisToledoLobo, Viviane da SilvaLobo, Viviane da SilvaZara, Ricardo FioriManfio, Josélia LargerLeite, Bruna Vanessa Nienkoetterreponame:Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))instname:Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)instacron:UTFPRCC-LICENSElicense_rdflicense_rdfapplication/rdf+xml; charset=utf-81031http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/2/license_rdf934f4ca17e109e0a05eaeaba504d7ce4MD52LICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-81290http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/3/license.txtb9d82215ab23456fa2d8b49c5df1b95bMD53ORIGINALplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdfplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdfapplication/pdf825367http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/1/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf93517424ede68286a393baed71fada7eMD51TEXTplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtExtracted texttext/plain49027http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/4/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txtc227872b2f5354e16527311d0893d64aMD54THUMBNAILplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpgplanoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1224http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/5/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpg1ac77b68fdf8cd7e1ebcbe0b20cb8facMD551/304162023-01-25 04:06:55.765oai:repositorio.utfpr.edu.br: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ório de PublicaçõesPUBhttp://repositorio.utfpr.edu.br:8080/oai/requestopendoar:2023-01-25T06:06:55Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT)) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv Development of a sampling plan in the pharmaceutical industry
title Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
spellingShingle Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA
Amostragem
Processos de fabricação
Indústria farmacêutica
Sampling
Manufacturing processes
Pharmaceutical industry
title_short Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
title_full Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
title_fullStr Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
title_full_unstemmed Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
title_sort Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica
author Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
author_facet Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
author_role author
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Lobo, Viviane da Silva
dc.contributor.referee1.fl_str_mv Lobo, Viviane da Silva
dc.contributor.referee2.fl_str_mv Zara, Ricardo Fiori
dc.contributor.referee3.fl_str_mv Manfio, Josélia Larger
dc.contributor.author.fl_str_mv Leite, Bruna Vanessa Nienkoetter
contributor_str_mv Lobo, Viviane da Silva
Lobo, Viviane da Silva
Zara, Ricardo Fiori
Manfio, Josélia Larger
dc.subject.cnpq.fl_str_mv CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA
topic CNPQ::CIENCIAS EXATAS E DA TERRA::QUIMICA
Amostragem
Processos de fabricação
Indústria farmacêutica
Sampling
Manufacturing processes
Pharmaceutical industry
dc.subject.por.fl_str_mv Amostragem
Processos de fabricação
Indústria farmacêutica
Sampling
Manufacturing processes
Pharmaceutical industry
description Este trabalho apresenta um Plano de Amostragem de um caso para garantir e melhorar a qualidade de comprimidos na indústria farmacêutica, com o auxílio de ferramentas da Garantia da Qualidade. O Plano de Amostragem foi desenvolvido a fim de atender as exigências dos órgãos regulamentadores como a FDA e a ANVISA. O objetivo foi alcançado através de explicações teóricas e pesquisas na literatura, explicando conceitos e definições importantes para compreensão do tema. Foram analisados e definidos processos que auxiliam o desenvolvimento do Plano de Amostragem, esta amostragem foi apresentada como uma ferramenta para ser uma forma de garantir a qualidade de determinado processo produtivo. No segmento industrial farmacêutico, sabe-se dos riscos que são envolvidos já que estão diretamente ligados à saúde do consumidor, então alguns erros no final da produção de um medicamento podem ser catastróficos. Assim, com a pesquisa realizada, trocas de informações, análises de casos reais e análises de risco, pode-se desenvolver o Plano de Amostragem da forma mais segura possível.
publishDate 2022
dc.date.issued.fl_str_mv 2022-11-25
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2023-01-24T11:48:53Z
dc.date.available.fl_str_mv 2023-01-24T11:48:53Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format bachelorThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv LEITE, Bruna Vanessa Nienkoetter. Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022.
dc.identifier.uri.fl_str_mv http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416
identifier_str_mv LEITE, Bruna Vanessa Nienkoetter. Desenvolvimento de um plano de amostragem na indústria farmacêutica. 2022. Trabalho de Conclusão de Curso (Tecnologia em Processos Químicos) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná, Toledo, 2022.
url http://repositorio.utfpr.edu.br/jspui/handle/1/30416
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
info:eu-repo/semantics/openAccess
rights_invalid_str_mv http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/
eu_rights_str_mv openAccess
dc.publisher.none.fl_str_mv Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Toledo
dc.publisher.program.fl_str_mv Tecnologia em Processos Químicos
dc.publisher.initials.fl_str_mv UTFPR
dc.publisher.country.fl_str_mv Brasil
publisher.none.fl_str_mv Universidade Tecnológica Federal do Paraná
Toledo
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
instname:Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)
instacron:UTFPR
instname_str Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)
instacron_str UTFPR
institution UTFPR
reponame_str Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
collection Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT))
bitstream.url.fl_str_mv http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/2/license_rdf
http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/3/license.txt
http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/1/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf
http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/4/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.txt
http://repositorio.utfpr.edu.br:8080/jspui/bitstream/1/30416/5/planoamostragemindustriafarmaceutica.pdf.jpg
bitstream.checksum.fl_str_mv 934f4ca17e109e0a05eaeaba504d7ce4
b9d82215ab23456fa2d8b49c5df1b95b
93517424ede68286a393baed71fada7e
c227872b2f5354e16527311d0893d64a
1ac77b68fdf8cd7e1ebcbe0b20cb8fac
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da UTFPR (da Universidade Tecnológica Federal do Paraná (RIUT)) - Universidade Tecnológica Federal do Paraná (UTFPR)
repository.mail.fl_str_mv
_version_ 1805923188744388608

Registros relacionados