Gerenciamento de projetos de desenvolvimento de medicamentos sintéticos em um laboratório farmacêutico oficial brasileiro: proposta para melhoria da gestão a partir da modelagem de um processo padrão
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Data de Publicação: | 2018 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26198 |
Resumo: | A inovação é essencial para manter empresas e países competitivos. Apesar de o setor farmacêutico ser o que mais investe em P&D, a introdução de novos medicamentos no mercado vem decrescendo. Este fato é motivado pela complexidade do processo de desenvolvimento de medicamentos, pela necessidade de alto investimento a longo prazo e pelas exigências regulatórias, cada vez mais desafiadoras. No Brasil, as atividades de P&D concentram-se em pesquisas acadêmicas e em instituições governamentais. Os Laboratórios Farmacêuticos Oficiais (LFO) brasileiros, que realizam o desenvolvimento de formulações e novos fármacos e a produção de medicamentos, sofrem com a instabilidade de investimentos, descontinuidade administrativa e restrições administrativas e orçamentárias, além da imatura cultura de P&D e em gerenciamento de projetos. A gestão de projetos de P&D e a metodologia de gestão de projetos em instituições públicas devem ter suas particularidades consideradas. O presente estudo teve como objetivo a proposição de melhorias à gestão de projetos de desenvolvimento tecnológico de medicamentos, a partir da modelagem de um processo padrão no Laboratório Farmacêutico Oficial (LFO) caso do estudo. Para este fim, realizou-se a pesquisa bibliográfica, a análise documental e a modelagem de um processo padrão de desenvolvimento de medicamentos, que foi realizada utilizando a notação business process model and notation (BPMN) e o software Bizagi Process Modeler. A proposição de melhorias baseou-se na realização de reuniões para discussão sobre o modelo padrão elaborado e na pesquisa bibliográfica. Como resultados, foram apresentados o estudo comparativo entre a situação dos projetos de desenvolvimento em 2015 e em 2017, o modelo de processo padrão de desenvolvimento de medicamentos e a proposição de melhorias, tanto ao modelo de processo padrão, quanto à gestão de projetos. Desta forma, espera-se contribuir para a eficiência do processo de desenvolvimento de novos medicamentos e, portanto, aumentar a disponibilização de medicamentos à população através do SUS, apoiando a missão dos LFO. |
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Esteves, Alessandra LanzillottaBarroso, Wanise Borges GouveaRito, Priscila da NobregaCosta, Stella Regina Reis daSiani, Antonio CarlosBarroso, Wanise Borges Gouvea2018-05-02T13:20:02Z2018-05-02T13:20:02Z2018ESTEVES, Alessandra Lanzillotta. Gerenciamento de projetos de desenvolvimento de medicamentos sintéticos em um laboratório farmacêutico oficial brasileiro: proposta para melhoria da gestão a partir da modelagem de um processo padrão. 2018. 104 f. Dissertação (Mestrado Profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica) - Fundação Oswaldo Cruz, Instituto de Tecnologia em Fármacos, Rio de Janeiro, 2018.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/26198A inovação é essencial para manter empresas e países competitivos. Apesar de o setor farmacêutico ser o que mais investe em P&D, a introdução de novos medicamentos no mercado vem decrescendo. Este fato é motivado pela complexidade do processo de desenvolvimento de medicamentos, pela necessidade de alto investimento a longo prazo e pelas exigências regulatórias, cada vez mais desafiadoras. No Brasil, as atividades de P&D concentram-se em pesquisas acadêmicas e em instituições governamentais. Os Laboratórios Farmacêuticos Oficiais (LFO) brasileiros, que realizam o desenvolvimento de formulações e novos fármacos e a produção de medicamentos, sofrem com a instabilidade de investimentos, descontinuidade administrativa e restrições administrativas e orçamentárias, além da imatura cultura de P&D e em gerenciamento de projetos. A gestão de projetos de P&D e a metodologia de gestão de projetos em instituições públicas devem ter suas particularidades consideradas. O presente estudo teve como objetivo a proposição de melhorias à gestão de projetos de desenvolvimento tecnológico de medicamentos, a partir da modelagem de um processo padrão no Laboratório Farmacêutico Oficial (LFO) caso do estudo. Para este fim, realizou-se a pesquisa bibliográfica, a análise documental e a modelagem de um processo padrão de desenvolvimento de medicamentos, que foi realizada utilizando a notação business process model and notation (BPMN) e o software Bizagi Process Modeler. A proposição de melhorias baseou-se na realização de reuniões para discussão sobre o modelo padrão elaborado e na pesquisa bibliográfica. Como resultados, foram apresentados o estudo comparativo entre a situação dos projetos de desenvolvimento em 2015 e em 2017, o modelo de processo padrão de desenvolvimento de medicamentos e a proposição de melhorias, tanto ao modelo de processo padrão, quanto à gestão de projetos. Desta forma, espera-se contribuir para a eficiência do processo de desenvolvimento de novos medicamentos e, portanto, aumentar a disponibilização de medicamentos à população através do SUS, apoiando a missão dos LFO.Innovation is essential to keep companies and countries competitive. Although the pharmaceutical sector is the one that most invests in R&D, the introduction of new medicines in the market has been decreasing. This fact is motivated by the complexity of drug development process, need for high long-term investment and increasingly challenging regulatory requirements. In Brazil, R&D activities focus on academic research and government institutions. Brazilian Official Pharmaceutical Laboratories (LFO), which carry out formulations development and medicines production, suffer from investments instability, administrative discontinuity and administrative and budgetary restrictions, as well as R&D and project management immature culture. The management of R&D projects and the methodology of project management in public institutions should have their particularities considered. The objective of this study was to propose improvements to the management of drug technological development projects, based on a standard process, modelled in the Official Pharmaceutical Laboratory (LFO). For this purpose, the bibliographic research, the documentary analysis and the modeling of a standard drug development process were carried out, using the business process model and notation (BPMN) notation and the Bizagi Process Modeler software. The proposal of improvements was based on the holding of meetings for discussion on the elaborated standard model and in the bibliographical research. As results, this work presents a comparative study between the situation of development projects in 2015 and 2017, the drug development standard process model and the proposition of improvements to both the standard process model and project management. In this way, it is hoped to contribute to the efficiency of the new medicines development process and, therefore, to increase medicines distribution through SUS to the population, supporting LFO mission.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porLaboratório Farmacêutico OficialDesenvolvimento de MedicamentosGestão de ProjetosAdministração PúblicaModelagem de ProcessosOfficial Pharmaceutical LaboratoryDrug DevelopmentProject ManagementPublic AdministrationProcess ModelingAdministração PúblicaLaboratóriosPreparações FarmacêuticasGerenciamento de projetos de desenvolvimento de medicamentos sintéticos em um laboratório farmacêutico oficial brasileiro: proposta para melhoria da gestão a partir da modelagem de um processo padrãoManagement of synthetic drug development projects in a Brazilian official pharmaceutical laboratory: proposal to improve management by modeling a standard processinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis2018-01-15Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/FarmanguinhosMestrado ProfissionalRio de Janeiro/RJPós-graduação em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêuticainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26198/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALalessandra_lanzillotta.pdfapplication/pdf1275670https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26198/2/alessandra_lanzillotta.pdf3b4f1baf72e5aca87c958b4bce26a3acMD52TEXTalessandra_lanzillotta.pdf.txtalessandra_lanzillotta.pdf.txtExtracted texttext/plain227075https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/26198/3/alessandra_lanzillotta.pdf.txtc72bc76a5f9811d6e29d487c4453b702MD53icict/261982018-08-15 03:15:49.661oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352018-08-15T06:15:49Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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