Estabilidade de medicamentos no ambiente domiciliar brasileiro
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2013 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/27491 |
Resumo: | Este trabalho tem como estudo a estabilidade de medicamentos.Através dos estudos de estabilidade é possível obter informações essenciais para garantir a qualidade, segurança e eficácia dos medicamentos. É um importante parâmetro, exigido pelos órgãos sanitários reguladores, para o cumprimento de exigências legais à comercialização dos produtos farmacêuticos, além de ser fundamental para a promoção da saúde da população brasileira.Além do atendimento às normas sanitárias, o estudo de estabilidade é fundamental, uma vez que o consumo de um medicamento fora das suas especificações de estabilidade pode gerar sérios riscos à saúde do consumidor,como, por exemplo, a perda do efeito terapêutico ou até mesmo a ação de efeitos tóxicos causados pelos produtos de degradação.Atualmente o estudo de estabilidade no Brasil é conduzido através do Guia para a Realização de Estudo de Estabilidade, publicado na Resolução (RE) nº 01,de 29 de julho de 2005. Neste guia estão descritos todos os parâmetros que o estudo deve seguir para que o medicamento possa ser considerado estável e,consequentemente, seguro.O presente trabalho teve o objetivo de relatar os processos realizados no estudo de estabilidade no Brasil; sua importância para a saúde da população, e a avaliação, através de pesquisas realizadas em algumas localidades do país, da existência das farmácias caseiras, como são armazenados os medicamentos dentro dos domicílios e quais os riscos que a falta de conhecimento sobre aforma correta de armazenagem, preservação e uso podem trazer para as pessoas que estocam medicamentos em suas residências. |
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É um importante parâmetro, exigido pelos órgãos sanitários reguladores, para o cumprimento de exigências legais à comercialização dos produtos farmacêuticos, além de ser fundamental para a promoção da saúde da população brasileira.Além do atendimento às normas sanitárias, o estudo de estabilidade é fundamental, uma vez que o consumo de um medicamento fora das suas especificações de estabilidade pode gerar sérios riscos à saúde do consumidor,como, por exemplo, a perda do efeito terapêutico ou até mesmo a ação de efeitos tóxicos causados pelos produtos de degradação.Atualmente o estudo de estabilidade no Brasil é conduzido através do Guia para a Realização de Estudo de Estabilidade, publicado na Resolução (RE) nº 01,de 29 de julho de 2005. Neste guia estão descritos todos os parâmetros que o estudo deve seguir para que o medicamento possa ser considerado estável e,consequentemente, seguro.O presente trabalho teve o objetivo de relatar os processos realizados no estudo de estabilidade no Brasil; sua importância para a saúde da população, e a avaliação, através de pesquisas realizadas em algumas localidades do país, da existência das farmácias caseiras, como são armazenados os medicamentos dentro dos domicílios e quais os riscos que a falta de conhecimento sobre aforma correta de armazenagem, preservação e uso podem trazer para as pessoas que estocam medicamentos em suas residências.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porEstudos de Estabilidade de MedicamentosConservação de MedicamentosReações Químicas de Degradação de MedicamentosMedicamentos em DomicíliosPreparações FarmacêuticasEstabilidade de medicamentos no ambiente domiciliar brasileiroStability of medicines in the Brazilian home environmentinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2013Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. 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