Avaliação da participação nos estudos interlaboratoriais do laboratório de medicamentos do INCQS, utilizando os resultados obtidos no período de 2002 a 2009

• Autor(a) principal: Venâncio, Lilian de Figueiredo
• Data de Publicação: 2014
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33214
• topic: Medicamentos; Estudos interlaboratoriais; Controle de qualidade; Medicines; Interlaboratory studies; Quality control; Preparações farmacêutica; Controle de qualidade

O presente trabalho visa buscar e avaliar os resultados dos estudos interlaboratoriais do Setor de Medicamentos do INCQS como participante, no período de janeiro de 2002 a dezembro de 2009, para identificar os problemas, mostrar a necessidade de relacionar com os parâmetros do sistema da qualidade, favorecer o estabelecimento de normas técnicas e o monitoramento do seu desempenho contínuo. Alguns laboratórios vêem a participação no programa de estudo colaborativo e ensaio de proficiência como uma mera necessidade para satisfazer organismos de acreditação, o que subestima os benefícios alcançados ao fazer parte de um programa bem planejado. Observou-se que embora o setor de medicamentos participe de estudos interlaboratoriais, este ainda não aproveita completamente os dados gerados pelo programa e suas vantagens. Além disso, a adesão do setor de medicamentos do INCQS neste tipo de programa ainda é bem reduzida, principalmente com relação ao intercâmbio das informações entre o organizador (coordenador) e o participante. Pelo levantamento verificou-se que cerca de 33 amostras foram de estudos interlaboratoriais neste período, sendo que somente em 33% delas o INCQS obteve uma resposta do requerente e em 67% não houve nenhum tipo de comunicação. Concluiu-se que a participação nos estudos interlaboratoriais estimula o constante aprimoramento das atividades do setor de medicamentos. A recomendação de maior adesão aos estudos visa complementar o processo de avaliação, cuja contribuição proporciona a melhoria do desempenho do setor. Institucionalmente, a proposição da criação da modalidade de ensaio de proficiência, e com a discussão dos conceitos entre EP e estudo colaborativo, vai estabelecer a melhor distinção entre os estudos, sendo de extrema importância para o Laboratório Oficial, INCQS, no contexto da Vigilância Sanitária.