Modelo de análise das parcerias para o desenvolvimento produtivo de medicamentos na perspectiva da saúde pública
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2016 |
Tipo de documento: | Dissertação |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48550 |
Resumo: | O objetivo da dissertação foi o desenvolvimento de uma metodologia para avaliação das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) de medicamentos sintéticos na perspectiva da saúde pública. A partir dos referenciais teóricos selecionados e da caracterização das parcerias em andamento, foi desenvolvido um modelo lógico-teórico com dimensões e categorias de análise. Na sequência, esse modelo foi testado frente à legislação das PDP, um instrumento de avaliação acadêmica e o instrumento de avaliação da Fiocruz e Anvisa. As PDP constituem uma proposta de transferência do conhecimento tecnológico e capacitação das empresas nacionais para internalização da produção de tecnologias consideradas estratégicas para o SUS. Ao mesmo tempo, as parcerias expressam a tensão entre os interesses industriais e as necessidades da população quanto ao acesso aos medicamentos. As dimensões e as categorias do modelo construído são aspectos importantes do acesso a medicamentos, pontuados nos referenciais selecionados. Praticamente todas as categorias estiveram presentes ao serem confrontadas com a legislação das PDP e os dois instrumentos de avaliação utilizados na testagem do modelo. Mesmo tendo objetivos diversos, a legislação e as avaliações se mostram complementares na abordagem, enfatizando diferentes aspectos dessas categorias. Foram mapeadas algumas lacunas no confronto com o modelo em relação às salvaguardas do Trips, à negociação dos preços das tecnologias, ao abastecimento regional, ao tempo de transferência de tecnologia, à lista de produtos estratégicos e ao sigilo de informações. Por fim, próximos passos do estudo foram apontados para a construção de indicadores e a aplicação do modelo na análise de casos concretos de parcerias em andamento ou finalizadas. |
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Scopel, Carolinne ThaysChaves, Gabriela CostaOliveira, Maria Auxiliadora2021-08-10T23:13:51Z2021-08-10T23:13:51Z2016SCOPEL, Carolinne Thays. Modelo de análise das parcerias para o desenvolvimento produtivo de medicamentos na perspectiva da saúde pública. 2016. 119 f. Dissertação (Mestrado em Saúde Pública) - Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/48550O objetivo da dissertação foi o desenvolvimento de uma metodologia para avaliação das Parcerias para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) de medicamentos sintéticos na perspectiva da saúde pública. A partir dos referenciais teóricos selecionados e da caracterização das parcerias em andamento, foi desenvolvido um modelo lógico-teórico com dimensões e categorias de análise. Na sequência, esse modelo foi testado frente à legislação das PDP, um instrumento de avaliação acadêmica e o instrumento de avaliação da Fiocruz e Anvisa. As PDP constituem uma proposta de transferência do conhecimento tecnológico e capacitação das empresas nacionais para internalização da produção de tecnologias consideradas estratégicas para o SUS. Ao mesmo tempo, as parcerias expressam a tensão entre os interesses industriais e as necessidades da população quanto ao acesso aos medicamentos. As dimensões e as categorias do modelo construído são aspectos importantes do acesso a medicamentos, pontuados nos referenciais selecionados. Praticamente todas as categorias estiveram presentes ao serem confrontadas com a legislação das PDP e os dois instrumentos de avaliação utilizados na testagem do modelo. Mesmo tendo objetivos diversos, a legislação e as avaliações se mostram complementares na abordagem, enfatizando diferentes aspectos dessas categorias. Foram mapeadas algumas lacunas no confronto com o modelo em relação às salvaguardas do Trips, à negociação dos preços das tecnologias, ao abastecimento regional, ao tempo de transferência de tecnologia, à lista de produtos estratégicos e ao sigilo de informações. Por fim, próximos passos do estudo foram apontados para a construção de indicadores e a aplicação do modelo na análise de casos concretos de parcerias em andamento ou finalizadas.The purpose of this work was to develop a methodology for evaluation of the Partnership for Productive Development (PDP) of synthetic drugs in a public health perspective. Based on the chosen theoretical framework and the characterization of ongoing partnerships, we developed a logical-theoretical model with dimensions and categories of analysis. Further, this model was challenged against the legislation about PDP, an academic evaluation and an evaluation tool of Fiocruz and Anvisa. PDP is a proposal of technological knowledge transfer and capacity of national enterprises for production internalization of technologies considered strategic to SUS. Meanwhile, these partnerships express the tension between the commercial interests and the needs of the population regarding access to medicines. The dimensions and categories of the constructed model are important aspects of access to medicines, highlighted on selected references. Almost all categories were present when confronted with the PDP legislation and the two evaluation tools used in the challenging. Even with different goals, the legislation and the evaluations were complementary in the approach, emphasizing different aspects of those categories. We mapped some gaps in the model challenged related to Trips flexibilities, negotiation of technologies prices, regional supply, technology transfer time, strategic products list and confidential information. Finally, next steps of the study were pointed in order to build indicators and to apply the model in specific cases analysis of partnerships in progress or completed.porTransferência de TecnologiaProdução LocalAcesso a MedicamentosTechnology TransferLocal ProductionAccess to MedicinesTransferência de TecnologiaIndústria FarmacêuticaPropriedade Intelectual de Produtos e Processos FarmacêuticosAssistência FarmacêuticaAcesso aos Serviços de SaúdePatentesBrasilModelo de análise das parcerias para o desenvolvimento produtivo de medicamentos na perspectiva da saúde públicaModel of the analysis of the partnerships for the productive development of medicines from a public health perspectiveinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/masterThesis2016-04-01Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca, Fundação Oswaldo Cruz.Fundação Oswaldo Cruz, Escola Nacional de Saúde Pública Sergio Arouca.Rio de JaneiroPrograma de Pós-Graduação em Saúde Públicainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/48550/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINALcarolinne_thays_scopel_mest_2016.pdfapplication/pdf3855250https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/48550/2/carolinne_thays_scopel_mest_2016.pdfc3da55ed5f23c0d670d7eed2a2540c83MD52TEXTcarolinne_thays_scopel_mest_2016.pdf.txtcarolinne_thays_scopel_mest_2016.pdf.txtExtracted texttext/plain229652https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/48550/3/carolinne_thays_scopel_mest_2016.pdf.txtd8267b06f1ddd1f2253d5d88cc6bea09MD53icict/485502023-01-17 14:29:51.592oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352023-01-17T17:29:51Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
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