Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Verotti, Mariana Pastorello
Data de Publicação: 2018
Outros Autores: Vicente, Maria Gloria, Cordovil, Sheila Martins, Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna
Tipo de documento: Artigo de conferência
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/38889
Resumo: Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.
id CRUZ_45b28624cc061e122ce69e505079287f
oai_identifier_str oai:www.arca.fiocruz.br:icict/38889
network_acronym_str CRUZ
network_name_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
repository_id_str 2135
spelling Verotti, Mariana PastorelloVicente, Maria GloriaCordovil, Sheila MartinsHofmeister, Maria da Graça Sant Anna2019-12-27T16:27:24Z2019-12-27T16:27:24Z2018VEROTTI, Mariana Pastorello et al. Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE POLÍTICAS E TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018 , Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 5 p. Apresentação de slides e Resumo.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/38889Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), foi criada em janeiro de 1999 pela Lei nº 9.782, com a finalidade de promover a proteção da saúde da população, por intermédio do controle sanitário da produção e da comercialização de produtos e serviços submetidos à vigilância sanitária, inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a eles relacionados, bem como o controle de portos, aeroportos e fronteiras. Com o intuito de sistematizar conhecimentos básicos em Tecnovigilância, em 2010 foi publicado pela Anvisa o Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil, elaborado sob coordenação direta do setor de Tecnovigilância da Anvisa. Participaram da elaboração do Manual profissionais do setor de Tecnovigilância da Anvisa, de outras áreas da Anvisa, de entes locais do SNVS e de hospitais da Rede Sentinela coordenada pela Anvisa. Considerando a relevância da aplicabilidade do Manual, a dinâmica da evolução tecnológica e da regulação sanitária, faz-se necessário promover a revisão da 1ª Edição do Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância Sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. Objetivo: Elaborar uma versão revisada do Manual de Tecnovigilância: Abordagens de Vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil, de modo a atualizar as informações sobre a evolução tecnológica e da regulação sanitária no que se refere a produtos para saúde e preencher algumas das lacunas de informação existentes no nosso país. Metodologia: A elaboração a Edição Revisada do Manual de Tecnovigilância será feita por profissionais com competência técnica nos temas que comporão a referida edição, sob coordenação técnica de uma profissional com experiência em Tecnovigilância e em Vigilância Sanitária e coordenação geral da Gerência de Tecnovigilância da Anvisa. O Manual Revisado será apresentado na forma de Unidades, cujos temas serão agregados em Capítulos. Além de aspectos gerais da Tecnovigilância, serão abordados temas de interesse que concorrem para o desencadeamento e execução de ações em Tecnovigilância.Fundação Oswaldo Cruz. Fiocruz Brasília. Brasília, DF, Brasil. / Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Brasília, DF, Brasil.porFiocruz BrasíliaVigilância sanitáriaQualidade de Produtos para o ConsumidorHealth SurveillanceConsumer Product SafetyAgência Nacional de Vigilância SanitáriaVersão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasilinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/conferenceObjectinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txtlicense.txttext/plain; charset=utf-83074https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/1/license.txtd3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0eMD51ORIGINALMariana_Verotti_etal.pdfMariana_Verotti_etal.pdfApresentação application/pdf478855https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/2/Mariana_Verotti_etal.pdf47644e930ad63e403bbb7ca6ee2d1174MD52Mariana_verotti_etal.pdfMariana_verotti_etal.pdfResumoapplication/pdf253717https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/5/Mariana_verotti_etal.pdf8df1b2e37ded6834b21b627f914fc067MD55TEXTMariana_Verotti_etal.pdf.txtMariana_Verotti_etal.pdf.txtExtracted texttext/plain5815https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/4/Mariana_Verotti_etal.pdf.txt6f23cb4805da5da524fad05835c45880MD54Mariana_verotti_etal.pdf.txtMariana_verotti_etal.pdf.txtExtracted texttext/plain2765https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/6/Mariana_verotti_etal.pdf.txtdd230a988b73b8b49856025f7d94e958MD56icict/388892020-01-28 09:08:35.09oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352020-01-28T12:08:35Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
title Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
spellingShingle Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
Verotti, Mariana Pastorello
Vigilância sanitária
Qualidade de Produtos para o Consumidor
Health Surveillance
Consumer Product Safety
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
title_short Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
title_full Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
title_fullStr Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
title_full_unstemmed Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
title_sort Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil
author Verotti, Mariana Pastorello
author_facet Verotti, Mariana Pastorello
Vicente, Maria Gloria
Cordovil, Sheila Martins
Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna
author_role author
author2 Vicente, Maria Gloria
Cordovil, Sheila Martins
Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna
author2_role author
author
author
dc.contributor.author.fl_str_mv Verotti, Mariana Pastorello
Vicente, Maria Gloria
Cordovil, Sheila Martins
Hofmeister, Maria da Graça Sant Anna
dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv Vigilância sanitária
Qualidade de Produtos para o Consumidor
topic Vigilância sanitária
Qualidade de Produtos para o Consumidor
Health Surveillance
Consumer Product Safety
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
dc.subject.en.pt_BR.fl_str_mv Health Surveillance
Consumer Product Safety
dc.subject.decs.pt_BR.fl_str_mv Agência Nacional de Vigilância Sanitária
description Trabalho apresentado no evento - II Encontro da Rede Distrital de Avaliação de Políticas e Tecnologias em Saúde (ReDAPTS) com o tema “Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) para o Sistema Único de Saúde (SUS): experiências e desafios para análise econômica” – realizado nos dias 08 e 09 de novembro de 2018, no auditório interno e salas 08 e 09 da Fiocruz Brasília.
publishDate 2018
dc.date.issued.fl_str_mv 2018
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2019-12-27T16:27:24Z
dc.date.available.fl_str_mv 2019-12-27T16:27:24Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/conferenceObject
format conferenceObject
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv VEROTTI, Mariana Pastorello et al. Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE POLÍTICAS E TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018 , Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 5 p. Apresentação de slides e Resumo.
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/38889
identifier_str_mv VEROTTI, Mariana Pastorello et al. Versão revisada do Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. In: ENCONTRO DA REDE DISTRITAL DE AVALIAÇÃO DE POLÍTICAS E TECNOLOGIAS EM SAÚDE, 2., 2018 , Brasília. Anais [...]. Brasília: Fiocruz Brasília, 2018. 5 p. Apresentação de slides e Resumo.
url https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/38889
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.publisher.none.fl_str_mv Fiocruz Brasília
publisher.none.fl_str_mv Fiocruz Brasília
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron:FIOCRUZ
instname_str Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron_str FIOCRUZ
institution FIOCRUZ
reponame_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
collection Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
bitstream.url.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/1/license.txt
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/2/Mariana_Verotti_etal.pdf
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/5/Mariana_verotti_etal.pdf
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/4/Mariana_Verotti_etal.pdf.txt
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/38889/6/Mariana_verotti_etal.pdf.txt
bitstream.checksum.fl_str_mv d3e717dbb24bfc607ede047f44d29a0e
47644e930ad63e403bbb7ca6ee2d1174
8df1b2e37ded6834b21b627f914fc067
6f23cb4805da5da524fad05835c45880
dd230a988b73b8b49856025f7d94e958
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
repository.mail.fl_str_mv repositorio.arca@fiocruz.br
_version_ 1813009037013286912

Registros relacionados