Validação intralaboratorial de método analítico para a determinação da migração do adipato de di-(2-etil-hexila) da embalagem para alimentos gordurosos

• Autor(a) principal: Bazilio, Fabio Silvestre
• Data de Publicação: 2012
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33580
• topic: Validação; Migração; Alimentos gordurosos; Adipato de di-(2-etilhexila); Cromatografia a gás; Validation; Migration; Fatty foods; Di-(2-ethylhexyl) adipate; Gas Chromatography; Alimentos; Gorduras na Dieta; Estudos de Validação; Migração; Cromatografia Gasosa; Controle de Qualidade; Vigilância Sanitária

O PVC tem sido amplamente utilizado na indústria de embalagens, na forma de filme flexível de PVC, para o acondicionamento de alimentos. Porém, para que seja possível esta utilização é necessária a adição de plastificantes. Dentre os plastificantes mais utilizados em filmes flexíveis de PVC está o adipato de di-(2-etilhexila) – DEHA. A possibilidade de que ocorra a contaminação do alimento por constituintes da própria embalagem não pode ser negligenciada. A Resolução nº 17 da ANVISA de 17 de março de 2008 estabelece limite de migração específica para DEHA em 18 mg kg-1 do alimento ou solvente simulante. Diante deste cenário é necessário um monitoramento dos filmes flexíveis de PVC vendidos no comércio para acondicionamento de alimentos. Para tal deve-se ter disponível método para determinação da migração do DEHA. A Resolução nº 51 da ANVISA de 26 de novembro de 2010 estabelece condições para o ensaio de migração, porém é necessária a validação intralaboratorial do método. Com o objetivo de preencher esta lacuna, o presente trabalho apresenta a validação de um método para avaliação da migração do DEHA da embalagem para alimentos gordurosos. O teste de migração do DEHA foi realizado através do contato de 1 dm2 do filme de PVC com 100 mL de solvente simulante isooctano por 48 h à 20 ºC. A concentração de migração do DEHA foi determinada por cromatografia a gás com detecção por ionização em chama e coluna de sílica fundida recoberta internamente com fase estacionária constituída de 5% fenilmetilsilicone. O método foi validado intralaboratorialmente e considerado adequado ao propósito. A faixa de trabalho foi definida de 6 a 36 mg kg-1 e considerada linear, não sendo observada falta de ajuste ao modelo. Não foi observado efeito matriz. O método apresentou repetitividade e precisão intermediária adequadas e resultados robustos para temperatura e tempo de migração de (20 ± 3) ºC e 48 h ± 30 minutos, respectivamente. Vinte e cinco amostras de filme de PVC foram ensaiadas, apresentando resultados para a migração específica de DEHA entre 7,2 e 149 mg kg-1 de solvente simulante. Dentre as amostras ensaiadas, 48 % apresentaram resultado acima do limite estabelecido na legislação. Dez amostras apresentaram resultado abaixo do limite de detecção do método (0,52 mg kg-1).