Has the implementation of the TRIPS Agreement in Latin America and the Caribbean produced intellectual property legislation that favours public health?

• Main Author: Oliveira, Maria Auxiliadora
• Publication Date: 2004
• Other Authors: Bermudez, Jorge Antonio Zepeda, Chaves, Gabriela Costa, Velásquez, Germán
• Format: Article
• Language: eng
• Source: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Download full: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/18274
• topic: Preparações Farmacêuticas; Patentes; Tratados; Legislação; Indústria Farmacêutica; Controle de Medicamentos e Entorpecentes; Formulação de Políticas; Países em Desenvolvimento; Região do Caribe; Pharmaceutical Preparations; Patents; Treaties; Licensure; Legislation; Drug Industry; Narcotic Control; Policy Making; Developing Countries; Caribbean Region; Latin America; Preparaciones Farmacéuticas; Patentes; Tratados; Licencias; Industria Farmacéutica; Medicamentos Genéricos; Control de Medicamentos y Narcóticos; Formulación de Políticas; Países en Desarrollo; América Latina; Región del Caribe; Préparations Pharmaceutiques; Brevet; Traités; Autorisation Exercer; Industrie Pharmaceutique; Produits Génériques; Contrôle Drogues et Stupéfiants; Choix d'une Politique; Pays en développement; Amérique Latine; Caraïbes

OBJETIVO: El Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC), de la Organización Mundial del Comercio, establece unas normas mínimas para los derechos de propiedad intelectual, incluida la protección de preparaciones farmacéuticas mediante patente; eso puede dificultar el acceso de los países en desarrollo a los medicamentos, sobre todo en el caso de los países menos adelantados. El objetivo de este estudio es determinar si la aplicación del Acuerdo sobre los ADPIC en los países de América Latina y el Caribe ha generado una legislación sobre patentes que responda a las necesidades de salud pública. MÉTODOS: Se analizó la legislación existente en 11 países de América Latina y el Caribe. Las variables consideradas en el análisis fueron: el plazo de las patentes concedidas, la materia patentable, los periodos de transición (esto es, el tiempo transcurrido hasta la aprobación de la legislación), la inversión de la carga de la prueba en los casos de violación de patente, el agotamiento de los derechos, la concesión obligatoria de licencias y la excepción motivada por el proceso de aprobación reglamentario (que permite a un país llevar a término todos los procedimientos necesarios para registrar un producto genérico antes de que expire la patente original). RESULTADOS: En el año 2000, todos los países estudiados habían reformado su legislación para adaptarla al acuerdo. El Brasil y la Argentina usaron el periodo de transición hasta 2005 para conceder patentes en la industria farmacéutica. Todos los países, excepto Panamá, hicieron uso de las salvaguadias y las flexibilidades previstas en el acuerdo incorporando a su legislación mecanismos de concesión obligatoria de licencias. La Argentina; Bolivia, Colombia, el Ecuador, el Perú y Venezuela (representantes de la Comunidad Andina); la República Dominicana, y Panamá incluyeron mecanismos para posibilitar las importaciones paralelas. México no lo hizo. El Brasil sólo permite las importaciones paralelas una vez que se ha concedido una licencia obligatoria. La legislación del Brasil y la República Dominicana incluye la excepción motivada por el proceso de aprobación reglamentario. CONCLUSIÓN: Los países considerados en este estudio no incorporaron todos los mecanismos contemplados en el Acuerdo y no están usando suficientemente las disposiciones que permiten a los miembros de la Organización Mundial del Comercio (OMC) mejorar la salud de su población, en particular por lo que se refiere al acceso a los medicamentos. La situación puede deteriorarse en el futuro si otros acuerdos establecen normas más restrictivas para los derechos de propiedad intelectual.