Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Gonçalves, Hosana Lourenço
Data de Publicação: 2009
Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33573
Resumo: Este trabalho avaliou o perfil de dissolução de cápsulas de cloridrato de fluoxetina em cinco amostras oriundas de cinco das maiores redes de farmácias magistrais do município do Rio de Janeiro e de duas amostras de industrializadas. A análise seguiu os critérios estabelecidos na 4ª edição da Farmacopéia Brasileira para ensaio de dissolução. Para o cálculo de teor da fluoxetina foi preparada uma curva analítica. Dois produtos magistrais apresentaram resultados insatisfatórios no teor e dentre os magistrais aprovados neste teste, um não apresentou semelhança no perfil de dissolução e não alcançou o teor mínimo de 85% em 15 minutos (como esperado para fármacos de liberação muito rápida) nem o valor mínimo de 70% em 45 minutos, conforme estabelecido no teste de dissolução em um ponto. Tanto os dois produtos industrializados quanto os dois produtos magistrais aprovados apresentaram perfis de dissolução semelhantes. Foi calculada a eficiência de dissolução para os 10 primeiros minutos do ensaio apenas em caráter de comparação, pois pela RDC 310 os resultados apresentados permitem classificá-los como equivalentes farmacêuticos já que liberaram mais que 85 % em 15 minutos.
id CRUZ_90023763103824b4e373c3856b56ece5
oai_identifier_str oai:www.arca.fiocruz.br:icict/33573
network_acronym_str CRUZ
network_name_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
repository_id_str 2135
spelling Gonçalves, Hosana LourençoSilva, Michele FeitozaMoraes, Elaine LazzaroniSilva, Sérgio Alves daAntunes, Katia Christina Leandro2019-06-19T12:54:34Z2019-06-19T12:54:34Z2009GONÇALVES, Hosana Lourenço. Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados: avaliação do perfil de cápsulas de fluoxetina. 2009. 35 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33573Este trabalho avaliou o perfil de dissolução de cápsulas de cloridrato de fluoxetina em cinco amostras oriundas de cinco das maiores redes de farmácias magistrais do município do Rio de Janeiro e de duas amostras de industrializadas. A análise seguiu os critérios estabelecidos na 4ª edição da Farmacopéia Brasileira para ensaio de dissolução. Para o cálculo de teor da fluoxetina foi preparada uma curva analítica. Dois produtos magistrais apresentaram resultados insatisfatórios no teor e dentre os magistrais aprovados neste teste, um não apresentou semelhança no perfil de dissolução e não alcançou o teor mínimo de 85% em 15 minutos (como esperado para fármacos de liberação muito rápida) nem o valor mínimo de 70% em 45 minutos, conforme estabelecido no teste de dissolução em um ponto. Tanto os dois produtos industrializados quanto os dois produtos magistrais aprovados apresentaram perfis de dissolução semelhantes. Foi calculada a eficiência de dissolução para os 10 primeiros minutos do ensaio apenas em caráter de comparação, pois pela RDC 310 os resultados apresentados permitem classificá-los como equivalentes farmacêuticos já que liberaram mais que 85 % em 15 minutos.This study evaluated the profile of dissolution of fluoxetine hydrochloride capsules in five samples from five of the largest networks of manipulation pharmacies of Rio de Janeiro and two samples of industrialized. The analysis followed the criteria established in the 4th edition of the Brazilian Pharmacopoeia for dissolution test. To calculate the level of fluoxetine was prepared an analytical curve. Two products manipulated showed unsatisfactory results in the content and among the products manipulated adopted in this test, one showed no similarity in the profile of dissolution and not reached the minimum content of 85% in 15 minutes (as expected for very rapid release of drugs) or the minimum 70% in 45 minutes, as established in the test at a point of dissolution. Both the two industrialized products as the two products approved manipulation pharmacies showed similar profiles of dissolution. It calculated the dissolution efficiency for the first 10 minutes of the trial only in character for comparison, because the RDC 310 results submitted to classify them as equivalent pharmacists since released more than 85% in 15 minutes.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porFluoxetinaPerfil de DissoluçãoFluoxetineDissolution ProfileFluoxetinaPreparações FarmacêuticasDissoluçãoFarmáciaControle de QualidadeEstudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializadosinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2009Coordenação de Pós-GraduaçãoFundação Oswaldo Cruz. Instituto Nacional de Controle de Qualidade em SaúdeRio de Janeiro/RJCurso de Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitáriainfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZORIGINAL18.pdfapplication/pdf306887https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/1/18.pdf8ec550c11c4012fb5abfa0e0e9c587feMD51LICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/2/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD52TEXT18.pdf.txt18.pdf.txtExtracted texttext/plain83445https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/3/18.pdf.txt081245e9676a03f23a2ad31bb91a4061MD53icict/335732019-06-20 16:18:38.774oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352019-06-20T19:18:38Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false
dc.title.pt_BR.fl_str_mv Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
title Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
spellingShingle Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
Gonçalves, Hosana Lourenço
Fluoxetina
Perfil de Dissolução
Fluoxetine
Dissolution Profile
Fluoxetina
Preparações Farmacêuticas
Dissolução
Farmácia
Controle de Qualidade
title_short Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
title_full Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
title_fullStr Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
title_full_unstemmed Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
title_sort Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados
author Gonçalves, Hosana Lourenço
author_facet Gonçalves, Hosana Lourenço
author_role author
dc.contributor.member.none.fl_str_mv Silva, Michele Feitoza
Moraes, Elaine Lazzaroni
Silva, Sérgio Alves da
dc.contributor.author.fl_str_mv Gonçalves, Hosana Lourenço
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv Antunes, Katia Christina Leandro
contributor_str_mv Antunes, Katia Christina Leandro
dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv Fluoxetina
Perfil de Dissolução
topic Fluoxetina
Perfil de Dissolução
Fluoxetine
Dissolution Profile
Fluoxetina
Preparações Farmacêuticas
Dissolução
Farmácia
Controle de Qualidade
dc.subject.en.pt_BR.fl_str_mv Fluoxetine
Dissolution Profile
dc.subject.decs.pt_BR.fl_str_mv Fluoxetina
Preparações Farmacêuticas
Dissolução
Farmácia
Controle de Qualidade
description Este trabalho avaliou o perfil de dissolução de cápsulas de cloridrato de fluoxetina em cinco amostras oriundas de cinco das maiores redes de farmácias magistrais do município do Rio de Janeiro e de duas amostras de industrializadas. A análise seguiu os critérios estabelecidos na 4ª edição da Farmacopéia Brasileira para ensaio de dissolução. Para o cálculo de teor da fluoxetina foi preparada uma curva analítica. Dois produtos magistrais apresentaram resultados insatisfatórios no teor e dentre os magistrais aprovados neste teste, um não apresentou semelhança no perfil de dissolução e não alcançou o teor mínimo de 85% em 15 minutos (como esperado para fármacos de liberação muito rápida) nem o valor mínimo de 70% em 45 minutos, conforme estabelecido no teste de dissolução em um ponto. Tanto os dois produtos industrializados quanto os dois produtos magistrais aprovados apresentaram perfis de dissolução semelhantes. Foi calculada a eficiência de dissolução para os 10 primeiros minutos do ensaio apenas em caráter de comparação, pois pela RDC 310 os resultados apresentados permitem classificá-los como equivalentes farmacêuticos já que liberaram mais que 85 % em 15 minutos.
publishDate 2009
dc.date.issued.fl_str_mv 2009
dc.date.accessioned.fl_str_mv 2019-06-19T12:54:34Z
dc.date.available.fl_str_mv 2019-06-19T12:54:34Z
dc.type.status.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/publishedVersion
dc.type.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/bachelorThesis
format bachelorThesis
status_str publishedVersion
dc.identifier.citation.fl_str_mv GONÇALVES, Hosana Lourenço. Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados: avaliação do perfil de cápsulas de fluoxetina. 2009. 35 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.
dc.identifier.uri.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33573
identifier_str_mv GONÇALVES, Hosana Lourenço. Estudo comparativo entre o perfil de dissolução de medicamentos produzidos magistralmente e industrializados: avaliação do perfil de cápsulas de fluoxetina. 2009. 35 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização em Controle da Qualidade de Produtos, Ambientes e Serviços Vinculados à Vigilância Sanitária) - Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2009.
url https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/33573
dc.language.iso.fl_str_mv por
language por
dc.rights.driver.fl_str_mv info:eu-repo/semantics/openAccess
eu_rights_str_mv openAccess
dc.source.none.fl_str_mv reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron:FIOCRUZ
instname_str Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
instacron_str FIOCRUZ
institution FIOCRUZ
reponame_str Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
collection Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
bitstream.url.fl_str_mv https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/1/18.pdf
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/2/license.txt
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/33573/3/18.pdf.txt
bitstream.checksum.fl_str_mv 8ec550c11c4012fb5abfa0e0e9c587fe
8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33
081245e9676a03f23a2ad31bb91a4061
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv MD5
MD5
MD5
repository.name.fl_str_mv Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)
repository.mail.fl_str_mv repositorio.arca@fiocruz.br
_version_ 1798324779585896448

Registros relacionados