Avaliação da pureza, viabilidade e autenticação do acervo de pesquisa da coleção de bactérias de referência em vigilância sanitária (CBRVS) do instituto nacional de controle de qualidade em saúde – INCQS/Fiocruz

• Autor(a) principal: Silva, Rafael Oscar da
• Data de Publicação: 2022
• Outros Autores: Santos, Debora Ribeiro de Souza, Castro, Carla Dias
• Tipo de documento: Artigo de conferência
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/58390
• topic: Garantia da qualidade; Análise Microbiológica; Garantia da qualidade; Análise Microbiológica

O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) é uma unidade localizada na Fundação Oswaldo Cruz, referência nacional em ensaios e análises de controle de qualidade de produtos relacionados a saúde e principalmente no suporte laboratorial às ações de vigilância sanitária em todo o país, previstas em lei. É um Órgão de apoio técnico que atua em conjunto com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), com Secretarias estaduais e municipais de Saúde, entre outros. Dentre as atividades do INCQS destaca-se o fornecimento de bactérias para outras instituições, manutenção, depósito, caracterização e identificação taxonômica do material biológico realizados pela Coleção de Bactérias de Referência em Vigilância Sanitária (CBRVS). O objetivo desse trabalho é realizar o controle de qualidade das cepas liofilizadas do acervo de pesquisa da CBRVS mais solicitadas para fornecimento e posteriormente emitir o certificado de análise para cada cepa analisada. Esse acervo será submetido a ensaios microbiológicos para avaliar a sua conformidade, quanto à pureza, viabilidade e autenticidade, como uma forma de controle interno da qualidade. Também será realizado o sequenciamento parcial do gene 16S RNA ribossômico e o seu resultado comparado com o obtido através da identificação pelo VITEK®2 (BioMerieux). Foram selecionadas 60 cepas depositadas na CBRVS entre o período de 1989 e 2016. O teste de pureza foi realizado através da semeadura pela técnica de esgotamento em meio sólido indicado para o crescimento do microrganismo em questão. A viabilidade foi avaliada através de diluições seriadas, na base de 10, (10-4 a 10-6) em meios de cultura apropriados, com a posterior contagem das unidades formadoras de colônias (UFC). A autenticação foi realizada, inicialmente, pela análise das características macroscópicas (colônia, cor, aspecto) e microscópicas através da coloração pelo método de Gram. Em seguida, foram realizados os ensaios de autenticação pelo sistema VITEK®2, que se baseia na utilização de cartões que apresentam de forma miniaturizada as provas bioquímicas utilizadas para a identificação desses microrganismos, com a vantagem de tempo e qualidade de resultados. Até o momento, foram realizados 22 testes, sendo 15 ensaios de pureza e viabilidade e 11 autenticações. Os resultados obtidos, até o momento, foram considerados satisfatórios, de acordo com os critérios estabelecidos nos POPs e PUs do Setor de Bactérias e Arqueas localizado no DM – INCQS.