Validação de metodologia bioanalítica para determinação de ciprofloxacino em urina através da técnica de CLUE-UV
Autor(a) principal: | |
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Data de Publicação: | 2016 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/14553 |
Resumo: | O ciprofloxacino é o antimicrobiano mais usado entre os pertencentes à classe das quinolonas. É pouco metabolizado pelo organismo, o que permite o desenvolvimento de técnicas analíticas para o estudo da molécula íntegra a partir de matrizes biológicas. Neste trabalho, foi validado um método bioanalítico para a determinação de ciprofloxacino em urina humana, utilizando a cromatografia líquida de ultra eficiência com detecção por ultravioleta. O método compreendeu uma técnica pré-analítica de diluição com acetonitrila e água ultra pura, apresentando simplicidade e baixo custo. A separação cromatográfica foi realizada através da coluna Shim-pack XR-ODS III 2.2 μm (200 x 2.0 mm), com fase móvel constituída por metanol, fase A, e metanol 10% mais 0,5% de ácido fórmico, fase B, com eluição por gradiente e tempo de corrida de 10,5 min. O tempo de retenção foi de 5,1 min. A faixa de concentração estudada ficou entre 10 e 540 μg e as curvas de calibração obtidas foram lineares, com fatores de correlação maiores que 0,98. Os ensaios para validação seguiram o estabelecido pela Resolução 27 de 2012 da ANVISA, e foram avaliados os seguintes parâmetros: seletividade, efeito residual, efeito matriz, curva de calibração, precisão, exatidão e estudo de estabilidade. Os resultados obtidos nas análises para validação atenderam à norma e permitiram assegurar a confiabilidade do método, que poderá ser aplicado em estudos farmacocinéticos realizados no Hospital Naval Marcílio Dias da Marinha do Brasil. |
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Souza, Andrew Alves deSchulz, Daniel FilisbertoGallo, Margareth Borges CoutinhoGouvêa, Ana Cristina Miranda SennaSchulz, Daniel Filisberto2016-06-21T13:46:10Z2016-07-05T22:46:14Z2016-06-21T13:46:10Z2016-07-05T22:46:14Z2016SOUZA, Andrew Alves de. Validação de metodologia bioanalítica para determinação de ciprofloxacino em urina através da técnica de CLUE-UV. 2016. 33 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/14553O ciprofloxacino é o antimicrobiano mais usado entre os pertencentes à classe das quinolonas. É pouco metabolizado pelo organismo, o que permite o desenvolvimento de técnicas analíticas para o estudo da molécula íntegra a partir de matrizes biológicas. Neste trabalho, foi validado um método bioanalítico para a determinação de ciprofloxacino em urina humana, utilizando a cromatografia líquida de ultra eficiência com detecção por ultravioleta. O método compreendeu uma técnica pré-analítica de diluição com acetonitrila e água ultra pura, apresentando simplicidade e baixo custo. A separação cromatográfica foi realizada através da coluna Shim-pack XR-ODS III 2.2 μm (200 x 2.0 mm), com fase móvel constituída por metanol, fase A, e metanol 10% mais 0,5% de ácido fórmico, fase B, com eluição por gradiente e tempo de corrida de 10,5 min. O tempo de retenção foi de 5,1 min. A faixa de concentração estudada ficou entre 10 e 540 μg e as curvas de calibração obtidas foram lineares, com fatores de correlação maiores que 0,98. Os ensaios para validação seguiram o estabelecido pela Resolução 27 de 2012 da ANVISA, e foram avaliados os seguintes parâmetros: seletividade, efeito residual, efeito matriz, curva de calibração, precisão, exatidão e estudo de estabilidade. Os resultados obtidos nas análises para validação atenderam à norma e permitiram assegurar a confiabilidade do método, que poderá ser aplicado em estudos farmacocinéticos realizados no Hospital Naval Marcílio Dias da Marinha do Brasil.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porCiprofloxacinoUrinaCromatografiaValidaçãoEstudos de Validação como AssuntoCiprofloxacinoUrinaValidação de metodologia bioanalítica para determinação de ciprofloxacino em urina através da técnica de CLUE-UVbioanalytical method validation for determination of ciprofloxacin in urine through the CLUE -UV techniqueinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2016-01-26Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. 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