Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem
Autor(a) principal: | |
---|---|
Data de Publicação: | 2016 |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
Texto Completo: | https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/18499 |
Resumo: | O presente trabalho foi elaborado através da revisão bibliográfica por consulta à Farmacopeia Brasileira 5° Edição, como compêndio oficial da Legislação Sanitária Brasileira; àOrganização Mundial da Saúde, além de artigos referentes ao tema, disponíveis em publicações técnicas. O objetivo deste estudo é a apresentação do estudo de estabilidade de medicamentos que é a ferramenta utilizada pela indústria farmacêutica para determinar o prazo de validade de um medicamento. A informação do prazo de validade é essencial para o público consumidor porque orienta quanto ao prazo máximo do consumo do medicamento, garantindo que a formulação apresente os efeitos terapêuticos esperados. A estabilidade de um medicamento é alterada por múltiplos fatores, de origem externa e de origem interna, sendoque vários destes fatores estão citados e comentados neste trabalho. Em especial, este trabalho destaca a influência do material de embalagem (primária, secundária e terciária) na validadedo medicamento, demonstrando a relevância da escolha destes itens para preservar a qualidade, desde a etapa de produção até o consumo pelo paciente. |
id |
CRUZ_e41f110a8fd3a8289eccae261ce966bd |
---|---|
oai_identifier_str |
oai:www.arca.fiocruz.br:icict/18499 |
network_acronym_str |
CRUZ |
network_name_str |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
repository_id_str |
2135 |
spelling |
Cararine, Aparecida DiasBarros, Mary Gomes deBehrens, Maria das Dores DutraCardoso, Igor CunhaBarros, Mary Gomes de2017-04-18T16:28:25Z2017-04-18T16:28:25Z2016CARARINE, Aparecida Dias. Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem. 2016. 29 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016.https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/18499O presente trabalho foi elaborado através da revisão bibliográfica por consulta à Farmacopeia Brasileira 5° Edição, como compêndio oficial da Legislação Sanitária Brasileira; àOrganização Mundial da Saúde, além de artigos referentes ao tema, disponíveis em publicações técnicas. O objetivo deste estudo é a apresentação do estudo de estabilidade de medicamentos que é a ferramenta utilizada pela indústria farmacêutica para determinar o prazo de validade de um medicamento. A informação do prazo de validade é essencial para o público consumidor porque orienta quanto ao prazo máximo do consumo do medicamento, garantindo que a formulação apresente os efeitos terapêuticos esperados. A estabilidade de um medicamento é alterada por múltiplos fatores, de origem externa e de origem interna, sendoque vários destes fatores estão citados e comentados neste trabalho. Em especial, este trabalho destaca a influência do material de embalagem (primária, secundária e terciária) na validadedo medicamento, demonstrando a relevância da escolha destes itens para preservar a qualidade, desde a etapa de produção até o consumo pelo paciente.The present work was elaborated through the bibliographical revision by consultation to the Brazilian Pharmacopoeia 5th Edition, as official compendium of the Brazilian Sanitary Legislation; To the World Health Organization, as well as articles on the subject, available in technical publications. The purpose of this study is to present the drug stability study that is the tool used by the pharmaceutical industry to determine the shelf life of a drug. The expiration date information is essential for the consumer public because it guides the maximum period of consumption of the medicine, ensuring that the formulation has the expected therapeutic effects. The stability of a drug is altered by multiple factors, of external origin and internal origin, and several of these factors are cited and commented on in this study. In particular, this work highlights the influence of packaging material (primary, secondary and tertiary) on the validity of the drug, demonstrating the relevance of choosing these items to preserve quality, from the production stage to the consumption by the patient.Fundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos. Rio de Janeiro, RJ, Brasil.porEstabilidadeIndústria FarmacêuticaEmbalagemStabilityPharmaceutical IndustryPackagingIndústria FarmacêuticaZonas ClimáticasMateriaisEstabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagemStability of drugs: interfering factors with prominence in packaging materialinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesis2016Instituto de Tecnologia em FármacosFundação Oswaldo Cruz. Instituto de Tecnologia em Fármacos/FarmanguinhosRio de Janeiro/RJPós-Graduação em Tecnologias Industriais Farmacêuticasinfo:eu-repo/semantics/openAccessreponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)instacron:FIOCRUZLICENSElicense.txttext/plain1748https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/1/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD51ORIGINAL6.pdfapplication/pdf261741https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/2/6.pdf5009cc4d5c7bd1fc8a7876b84ec92ea8MD52TEXT6.pdf.txt6.pdf.txtExtracted texttext/plain50428https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/3/6.pdf.txt1b326a9f5cfadff6246985e89e599b45MD53icict/184992018-08-15 03:11:17.401oai:www.arca.fiocruz.br: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Repositório InstitucionalPUBhttps://www.arca.fiocruz.br/oai/requestrepositorio.arca@fiocruz.bropendoar:21352018-08-15T06:11:17Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ)false |
dc.title.pt_BR.fl_str_mv |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
dc.title.alternative.pt_BR.fl_str_mv |
Stability of drugs: interfering factors with prominence in packaging material |
title |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
spellingShingle |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem Cararine, Aparecida Dias Estabilidade Indústria Farmacêutica Embalagem Stability Pharmaceutical Industry Packaging Indústria Farmacêutica Zonas Climáticas Materiais |
title_short |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
title_full |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
title_fullStr |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
title_full_unstemmed |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
title_sort |
Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem |
author |
Cararine, Aparecida Dias |
author_facet |
Cararine, Aparecida Dias |
author_role |
author |
dc.contributor.member.none.fl_str_mv |
Barros, Mary Gomes de Behrens, Maria das Dores Dutra Cardoso, Igor Cunha |
dc.contributor.author.fl_str_mv |
Cararine, Aparecida Dias |
dc.contributor.advisor1.fl_str_mv |
Barros, Mary Gomes de |
contributor_str_mv |
Barros, Mary Gomes de |
dc.subject.other.pt_BR.fl_str_mv |
Estabilidade Indústria Farmacêutica Embalagem |
topic |
Estabilidade Indústria Farmacêutica Embalagem Stability Pharmaceutical Industry Packaging Indústria Farmacêutica Zonas Climáticas Materiais |
dc.subject.en.pt_BR.fl_str_mv |
Stability Pharmaceutical Industry Packaging |
dc.subject.decs.pt_BR.fl_str_mv |
Indústria Farmacêutica Zonas Climáticas Materiais |
description |
O presente trabalho foi elaborado através da revisão bibliográfica por consulta à Farmacopeia Brasileira 5° Edição, como compêndio oficial da Legislação Sanitária Brasileira; àOrganização Mundial da Saúde, além de artigos referentes ao tema, disponíveis em publicações técnicas. O objetivo deste estudo é a apresentação do estudo de estabilidade de medicamentos que é a ferramenta utilizada pela indústria farmacêutica para determinar o prazo de validade de um medicamento. A informação do prazo de validade é essencial para o público consumidor porque orienta quanto ao prazo máximo do consumo do medicamento, garantindo que a formulação apresente os efeitos terapêuticos esperados. A estabilidade de um medicamento é alterada por múltiplos fatores, de origem externa e de origem interna, sendoque vários destes fatores estão citados e comentados neste trabalho. Em especial, este trabalho destaca a influência do material de embalagem (primária, secundária e terciária) na validadedo medicamento, demonstrando a relevância da escolha destes itens para preservar a qualidade, desde a etapa de produção até o consumo pelo paciente. |
publishDate |
2016 |
dc.date.issued.fl_str_mv |
2016 |
dc.date.accessioned.fl_str_mv |
2017-04-18T16:28:25Z |
dc.date.available.fl_str_mv |
2017-04-18T16:28:25Z |
dc.type.status.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/publishedVersion |
dc.type.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/bachelorThesis |
format |
bachelorThesis |
status_str |
publishedVersion |
dc.identifier.citation.fl_str_mv |
CARARINE, Aparecida Dias. Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem. 2016. 29 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016. |
dc.identifier.uri.fl_str_mv |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/18499 |
identifier_str_mv |
CARARINE, Aparecida Dias. Estabilidade de medicamentos: fatores interferentes com destaque em material de embalagem. 2016. 29 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Especialização) - Instituto de Tecnologia em Fármacos/Farmanguinhos, Fundação Oswaldo Cruz, Rio de Janeiro, 2016. |
url |
https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/18499 |
dc.language.iso.fl_str_mv |
por |
language |
por |
dc.rights.driver.fl_str_mv |
info:eu-repo/semantics/openAccess |
eu_rights_str_mv |
openAccess |
dc.source.none.fl_str_mv |
reponame:Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) instname:Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) instacron:FIOCRUZ |
instname_str |
Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
instacron_str |
FIOCRUZ |
institution |
FIOCRUZ |
reponame_str |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
collection |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) |
bitstream.url.fl_str_mv |
https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/1/license.txt https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/2/6.pdf https://www.arca.fiocruz.br/bitstream/icict/18499/3/6.pdf.txt |
bitstream.checksum.fl_str_mv |
8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 5009cc4d5c7bd1fc8a7876b84ec92ea8 1b326a9f5cfadff6246985e89e599b45 |
bitstream.checksumAlgorithm.fl_str_mv |
MD5 MD5 MD5 |
repository.name.fl_str_mv |
Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA) - Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) |
repository.mail.fl_str_mv |
repositorio.arca@fiocruz.br |
_version_ |
1798325016125767680 |