A importância do desenvolvimento de um plano de qualificação para garantir a contínua qualidade dos equipamentos no INCQS

• Autor(a) principal: Cibien, Melissa Rosa Silvino
• Data de Publicação: 2023
• Outros Autores: Moura, Isabely da Silva, Silva, Ana Beatriz Carvalho da, Oliveira, Isaque Barros de, Silva, Marcus Vinicius de Melo da Silva, Silva, Ingrid dos Santos da, Quidorne, Camila da Silva
• Tipo de documento: Artigo de conferência
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Institucional da FIOCRUZ (ARCA)
• Texto Completo: https://www.arca.fiocruz.br/handle/icict/60561
• topic: Aprovação de equipamentos; Vigilância Sanitária; Garantia da qualidade

Na resolução RDC 512/21, publicada pela ANVISA, que dispõe sobre as Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade, define qualificação como “o conjunto de ações realizadas para comprovar e documentar que pessoas, materiais, fornecedores, instalações, sistemas, equipamentos e procedimentos possuem as características desejadas, desempenham as funções designadas e levam aos resultados esperados”. A adoção de um Plano de Qualificação é uma estratégia vital para garantir o desempenho consistente dos equipamentos utilizados no INCQS. Sendo assim, o objetivo é propor um programa de treinamento para conscientização sobre a importância do plano de qualificação e das intervenções contínuas para o correto desempenho dos equipamentos, assegurando que eles operem conforme especificações e produzam resultados precisos e consistentes. Em conclusão, o presente estudo ressalta a vital importância do processo de treinamento contínuo na gestão de equipamentos, especialmente no que diz respeito às intervenções necessárias para cada equipamento e à elaboração de um plano de qualificação. A lacuna identificada no conhecimento macro desse processo revela um ponto crítico que não pode ser subestimado. A falta de compreensão abrangente das operações e intervenções específicas de cada equipamento pode resultar em consequências prejudiciais, incluindo a falta de cooperação e coordenação em diferentes aspectos do ambiente operacional.