Estudo do processo de ventilação mecânica para o desenvolvimento e manufatura de dispositivos médico-hospitalares
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Data de Publicação: | 2020 |
Outros Autores: | , |
Tipo de documento: | Trabalho de conclusão de curso |
Idioma: | por |
Título da fonte: | Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do INSPER |
Texto Completo: | https://repositorio.insper.edu.br/handle/11224/3323 |
Resumo: | Projeto realizado na empresa Sabó |
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Todos os documentos desta Coleção podem ser acessados, mantendo-se os direitos dos autores pela citação da origem.info:eu-repo/semantics/openAccessNascimento, Luca SalimonCorradi, Luigi CrespiMendes, Tainara SoaresSantos, Raphael Galdino dosSão Paulo, SP2022-06-30T19:47:49Z2022-06-30T19:47:49Z20202020https://repositorio.insper.edu.br/handle/11224/3323Projeto realizado na empresa SabóEste projeto tem como objetivo o estudo do processo de ventilação mecânica como forma de geração de conhecimento e aprendizado referente ao segmento de produtos médico-hospitalares para a Sabó, uma multinacional brasileira que é líder mundial em soluções de vedação, possibilitando, por consequência, a sua entrada nesse mercado, dada a oportunidade identificada. São objetivos do projeto a revisão bibliográfica de ventilação mecânica, o estudo das normas e regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aplicáveis às empresas que desenvolvem e fabricam componentes médicos no Brasil, além da análise técnica de Engenharia e prototipação de um projeto de respirador mecânico inspirado no modelo open source Oxygen-IP, criado pelo grupo Protofy, na Espanha. O desenvolvimento do protótipo se baseou na metodologia Lean de desenvolvimento de produtos e processos - a qual é implementada pela Sabó em suas linhas de produção -, empregando, por exemplo, ferramentas de mapeamento de riscos, como a Análise de Modos de Falha e seus Efeitos (FMEA) para mitigar riscos ao longo de todo o processo. Por meio dos estudos realizados, foi possível gerar conhecimento para a empresa no que tange ao mecanismo de ventilação forçada e indicar os próximos passos referentes à sua regularização junto à ANVISA para a fabricação de componentes médicos. Ademais, foi obtido um protótipo funcional de um respirador do tipo automatizador de AMBU, bem como toda a análise de Engenharia concernente ao seu projeto e montagem. Este poderá ser utilizado como ponto de partida para a compreensão de equipamentos mais sofisticados de ventilação mecânica - os quais trazem mais de um modo de ventilação, uma quantidade maior de mecanismos de controle e interagem mais ativamente com o paciente -, além de ferramental de testes no desenvolvimento posterior de produtos médicos correlatos ao ventilador mecânico.This project aims to study the mechanical ventilation process as a way of generating knowledge and learning regarding the medical and hospital products segment for Sabó, a Brazilian multinational that is a world leader in sealing solutions, thus enabling the entry into that market, given the opportunity identified. The objectives of the project are the bibliographic review of mechanical ventilation, the study of the rules and regulations of the Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) applicable to companies that develop and manufacture medical components in Brazil, in addition to the technical analysis of engineering and prototyping of a mechanical respirator design inspired by the open source Oxygen-IP model, created by the Protofy group, in Spain. The development of the prototype was based on the Lean methodology for product and process development - which is implemented by Sabó in its production lines -, using, for example, risk mapping tools, such as Failure Modes and Effects Analysis (FMEA) to mitigate risks throughout the process. Through the studies carried out, it was possible to generate knowledge for the company regarding the forced ventilation mechanism and indicate the next steps regarding its regularization with ANVISA for the manufacture of medical components. In addition, a functional prototype of an automated AMBU device was obtained, as well as the entire Engineering analysis concerning its design and assembly. This can be used as a starting point for understanding more sophisticated mechanical ventilation equipment - which brings more than one ventilation mode, a greater number of control mechanisms and more actively interact with the patient -, in addition to testing tools in the further development of medical products related to the mechanical ventilator.Ventilador Mecânico. Automatizador de AMBU. Regulamentação de produtos Médicos.Mechanical Ventilator. Automated AMBU Device. Regularization of medical devices.Estudo do processo de ventilação mecânica para o desenvolvimento e manufatura de dispositivos médico-hospitalaresinfo:eu-repo/semantics/publishedVersioninfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisporreponame:Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do INSPERinstname:Instituição de Ensino Superior e de Pesquisa (INSPER)instacron:INSPERTEXTSabó - Relatório final.pdf.txtExtracted texttext/plain37366https://repositorio.insper.edu.br/bitstream/11224/3323/1/Sab%c3%b3%20-%20Relat%c3%b3rio%20final.pdf.txtbc788f38eddfcf32bb638a04ab5847c0MD51ORIGINALSabó - Relatório final.pdfapplication/pdf7234970https://repositorio.insper.edu.br/bitstream/11224/3323/2/Sab%c3%b3%20-%20Relat%c3%b3rio%20final.pdf43b9c0c928cd8ce02bf0055df76b859aMD52LICENSElicense.txttext/plain1748https://repositorio.insper.edu.br/bitstream/11224/3323/3/license.txt8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33MD53THUMBNAILSabó - Relatório final.pdf.jpgSabó - Relatório final.pdf.jpgGenerated Thumbnailimage/jpeg1261https://repositorio.insper.edu.br/bitstream/11224/3323/4/Sab%c3%b3%20-%20Relat%c3%b3rio%20final.pdf.jpg405ec4e88db0d687f0811a41a4e6e6c9MD5411224/33232022-12-02 13:07:10.38oai:repositorio.insper.edu.br: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Biblioteca Digital de Teses e Dissertaçõeshttps://www.insper.edu.br/biblioteca-telles/PRIhttps://repositorio.insper.edu.br/oai/requestbiblioteca@insper.edu.br ||opendoar:2022-12-02T18:07:10Biblioteca Digital de Teses e Dissertações do INSPER - Instituição de Ensino Superior e de Pesquisa (INSPER)false |
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