Controle de qualidade na produção de medicamentos: normas, leis e validação de métodos analíticos

• Autor(a) principal: DUARTE, Amanda Santiago
• Data de Publicação: 2022
• Tipo de documento: Trabalho de conclusão de curso
• Idioma: por
• Título da fonte: Scientia – Repositório Institucional
• Texto Completo: https://repositorio.pgsscogna.com.br//handle/123456789/62653
• topic: Validação; Controle de qualidade; Medicamentos; Métodos analíticos; Leis

O presente trabalho tem como objetivo abordar as normas, leis e métodos referentes a validação de métodos analíticos para a produção de medicamentos, considerando a participação do controle de qualidade nestas etapas, o que seria a validação de métodos analíticos e quais as etapas a serem realizadas neste processo. Desta forma conclui-se a importância destas normas e quais problemas podem ser evitados com o cumprimento das mesmas, analisando também os impactos gerados pela falta de validação e qual o papel do controle de qualidade na indústria farmacêutica para produção de medicamentos. Foram utilizadas referências bibliográficas para a obtenção deste trabalho e ao final a partir das informações obtidas foram analisados o que pode ser feito e quais os impactos gerados para uma indústria farmacêutica com a regulamentação e validação de seus métodos, juntamente com o controle de qualidade presente em todas as etapas de produção de seus medicamentos, levando em conta a preservação de quem consumirá o mesmo.