O uso de controle estatístico de processo uni e multivariado na indústria farmacêutica

• Autor(a) principal: CASSINI, Carina
• Data de Publicação: 2022
• Outros Autores: GAMBATO, Gabriela, FROZZA, Caroline Olivieri Da Silva, JANUARIO, Diene De Borba Pacheco, RECH, Giovana, PASINATO, Mariel Raquel Borges Betto, GARCIA, Charlene Silvestrin Celi
• Tipo de documento: Artigo
• Idioma: por
• Título da fonte: Scientia – Repositório Institucional
• Texto Completo: https://repositorio.pgsskroton.com//handle/123456789/48107
• topic: Indústria farmacêutica; Gestão da qualidade; Controle em processo; Cartas controle

As Boas Práticas de Fabricação devem ser aplicadas em todas as etapas de produção do medicamento e define Garantia de Qualidade como a totalidade das ações sistemáticas necessárias para assegurar que um produto (ou serviço) cumpra seus requisitos de qualidade. Para tanto, os fabricantes de medicamentos devem utilizar-se de ferramentas de gerenciamento capazes de trazer dados confiáveis que comprovem que o processo está sob controle (estável) ou, em caso contrário, quais são as variáveis que estão influenciando determinada etapa do processo. Nesse contexto, o controle estatístico de processo (CEP) vem mostrando a sua importância na indústria farmacêutica, uma vez que atua na garantia da qualidade do produto e no monitoramento do controle do processo. No entanto, o CEP multivariado, importante quando existem muitas variáveis fatoriais, ainda não está totalmente difundido nas empresas. O presente trabalho objetiva revisar o uso dessa ferramenta estatística. Os resultados contribuirão para o melhor entendimento da importância do uso do CEP na indústria farmacêutica.