Avaliação do perfil de dissolução de comprimidos de losartan potássico 50 mg comercializados no Brasil

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Silva, Rachel de Moraes Gonçalves
Data de Publicação: 2011
Outros Autores: Costa, Vanessa Glória Garrido Mavropoulos, Arruda, Marco Antônio, Silva, Alex de Moura, Santos, Ruben dos
Tipo de documento: Artigo
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Institucional da Produção Científica da Marinha do Brasil (RI-MB)
Texto Completo: http://www.redebim.dphdm.mar.mil.br/vinculos/000002/0000025f.pdf
http://www.repositorio.mar.mil.br/handle/ripcmb/26695
Resumo: A comparação do perfil de dissolução entre dois ou mais medicamentos pode ser um indicativo da equivalência e bioequivalência sem, contudo, garanti-la. Este artigo avalia o perfil de dissolução de comprimidos de losartan potássico 50 mg em água purificada, e em mais três meios, contemplando a faixa fisiológica de pH 1,2; 4,5 e 6,8. Foram avaliados três medicamentos, referência (R), similar (S) e genérico (G). O fármaco foi analisado por espectrofotometria no UV e os dados submetidos ao cálculo do fator de semelhança (f2), conforme a RDC 31/2010. Os resultados mostraram que o perfil de dissolução do genérico obteve similaridade em relação ao referência apenas em água purificada e tampão (pH 6,8) e o perfil do similar foi semelhante ao referência somente em ácido clorídrico (pH 1,2). Conclui-se que as diferenças observadas entre os perfis de dissolução podem sugerir um possível comprometimento na biodisponibilidade desses produtos, contudo para verificar a bioequivalência tanto do medicamento genérico e do similar é preciso realizar testes in vivo.
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