Validação do método de deteção microbiana em produtos não

Detalhes bibliográficos
Autor(a) principal: Ferreira, Marli Janice Santo
Data de Publicação: 2014
Tipo de documento: Dissertação
Idioma: por
Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
Texto Completo: http://hdl.handle.net/10773/13255
Resumo: Neste trabalho de investigação pretendeu-se desenvolver e validar um método que permitisse a enumeração quantitativa de bactérias mesófilas e fungos, que crescem sob condições aeróbias, em lotes, não estéreis, de vários produtos (Cloridrato de Minociclina, Cloridrato de Tetraciclina, Cloridrato de Limeciclina e Cloridrato de Oxitetraciclina.), por aplicação do procedimento harmonizado pelas farmacopeias dos Estados Unidos, Europa e Japão, de acordo com o método de filtração por membrana. A adequação do método de neutralização das propriedades antimicrobianas para cada antibiótico foi demonstrada pela eficácia do neutralizador e a ausência de toxicidade do mesmo para os microrganismos. Os resultados foram expressos em termos de TAMC (contagem microbiana total) e TYMC (contagem total de leveduras e bolores). Validou-se o método de neutralização para os produtos não estéreis Cloridrato de Limeciclina, Cloridrato de Tetraciclina e Cloridrato de Oxitetraciclina, para os fungos Aspergillus brasiliensis e Candida albicans. Os resultados mostraram que também foi possível validar o método de neutralização para o Cloridrato de Minociclina com o micorganismo A.brasiliensis.
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