Estudos de estabilidade e aceitabilidade de gomas orais de prednisolona

• Autor(a) principal: Borges, Rafaela Maria Ribeiro
• Data de Publicação: 2019
• Tipo de documento: Dissertação
• Idioma: por
• Título da fonte: Repositório Científico de Acesso Aberto de Portugal (Repositórios Cientìficos)
• Texto Completo: http://hdl.handle.net/10400.6/8750
• topic: Aceitabilidade; Estabilidade; Farmácia Hospitalar; Goma Oral; Palatabilidade; Pediatria; Prednisolona; Domínio/Área Científica::Ciências Médicas::Ciências da Saúde::Ciências Farmacêuticas

A presente dissertação está inserida na unidade curricular de Estágio do Mestrado Integrado em Ciências Farmacêuticas, e encontra-se organizada em três capítulos distintos. O primeiro refere-se à componente de investigação laboratorial, o segundo à componente de estágio em Farmácia Hospitalar no Centro Hospitalar Cova da Beira, e por último, à componente de estágio em Farmácia Hospitalar no Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil. A prednisolona é um fármaco corticosteróide utilizado na terapêutica de doenças do foro imunológico e inflamatório e ainda como adjuvante anti-emético em doentes submetidos a quimioterapia ou radioterapia, quer na população adulta quer na pediátrica. Em Portugal, a prednisolona, que apenas se encontra disponível no mercado para administração por via oral na forma de comprimidos, apresenta um sabor amargo, mesmo após suspensão em veículo doce. Este facto motivou o desenvolvimento prévio de uma formulação de gomas orais para aumentar a adesão à terapêutica por parte desta população. Este projeto veio dar continuidade a um trabalho já iniciado no âmbito do desenvolvimento galénico de gomas orais de prednisolona e visa otimizar a formulação previamente desenvolvida e estudar a sua estabilidade e aceitabilidade. Inicialmente, optou-se por resolver as limitações da formulação desenvolvida, particularmente as de carácter organolético identificadas no estudo de pré-avaliação da palatabilidade (reduzida intensidade de sabor da formulação, falta de doçura da goma oral e sabor bastante enjoativo das formulações aromatizadas com essência de banana, dado o elevado tamanho/massa das gomas orais). Ainda no âmbito da otimização da formulação previamente desenvolvida, efetuaram-se estudos com vista à obtenção de uma formulação final passível de ser preparada em diferentes dosagens de fármaco sem alteração da sua forma. Considerando a natureza extemporânea deste tipo de medicamentos, definiram-se os parâmetros da formulação que devem ser mantidos ao longo do tempo para assegurar a sua estabilidade, de modo a garantir a sua segurança e eficácia. A estabilidade da formulação, armazenada à temperatura de 2-8ºC, foi estudada, ao longo de 6 meses. Efetuou-se a caracterização das gomas no que respeita aos parâmetros organoléticos, físicos (massa e espessura), textura (dureza, adesividade), perfil de desagregação da formulação, doseamento da prednisolona e qualidade microbiológica. Efetuou-se também um estudo de aceitabilidade das gomas orais, que se revelou fundamental para promover a adesão terapêutica e, simultaneamente, avaliar o sucesso desta abordagem na redução da perceção do sabor amargo da prednisolona. O estudo consistiu na realização de testes de palatabilidade das formulações. A otimização da formulação de goma oral de prednisolona anteriormente desenvolvida permite a sua preparação ao nível oficinal, de forma simples e rápida. O método aplicado conduz a uma preparação com elevada qualidade e reprodutibilidade. Os resultados dos estudos de estabilidade revelaram que a formulação de goma oral de prednisolona é estável ao longo de 6 meses, quando conservada no frigorífico, o que corresponde a um prazo de utilização adequado a um medicamento manipulado. Assim, podemos concluir que as gomas orais de prednisolona mantêm a estabilidade ao longo do seu prazo de utilização. Através dos estudos de aceitabilidade, verificamos que, relativamente à solução de cafeína usada como controlo, a goma oral conseguiu mascarar melhor o sabor amargo. O primeiro estágio em Farmácia Hospitalar foi realizado nos Serviços Farmacêuticos do Centro Hospitalar Cova da Beira, entre os dias 22 de janeiro e 16 de março de 2018, sob orientação da Dra. Olímpia Fonseca, e o segundo estágio em Farmácia Hospitalar foi realizado nos Serviços Farmacêuticos do Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, entre os dias 19 de março e 1 de junho de 2018, sob orientação da Dra. Florbela Braga. A realização destes estágios permitiu-me consolidar os conhecimentos anteriormente adquiridos e ter uma melhor perceção da realidade farmacêutica da área contextualizada na atual conjuntura ética, legal e financeira inerente.